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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376668
선택적 대장암 수술 환자를 위한 WhatsApp 지원 프리헤빌리테이션의 효과
성인 대장암 선택적 수술 환자를 위한 WhatsApp 지원 프리하빌리테이션 프로그램 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 선택적 수술을 받는 대장암 환자를 위한 WhatsApp 지원 프리허빌리테이션의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 디지털 프리허빌리테이션이 선택적 수술 전 대장암 환자에게 실행 가능하고 수용 가능한가? 이 프리허빌리테이션이 수술을 받는 대장암 환자의 수술 후 합병증, 재원 기간, 신체 활동 및 심리적 안녕감을 개선하는 데 도움이 되는가?
연구자는 프리허빌리테이션과 표준 치료를 표준 치료만과 비교하여 프리허빌리테이션이 대장암 환자에게 도움이 되는지 확인할 것입니다.
참가자는: 1) 대장암에 대한 교육 정보, 식이 조언, 운동 훈련 및 심리적 팟캐스팅을 포함하는 약 4주(주당 3회) 프리허빌리테이션 프로그램에 등록합니다. 2) 매주 및 수술 후 설문 조사에 답변합니다. 3) 부서 지침에 따라 표준 치료를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 홍콩에서 두 번째로 흔한 암 형태이며, 수술은 여전히 주요 치료 옵션입니다. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에서 전체 입원 기간(LOS) 단축의 긍정적인 결과가 입증되었지만, 수술 후 장폐색(POI)과 같은 수술적 합병증은 여전히 해결되지 않았으며, 이와 관련된 상당한 부담은 LOS 연장과 신체 기능 저하 및 재활 기간 연장이라는 환자 결과의 비최적화를 초래합니다. 프리헤빌리테이션은 운동 훈련, 영양 치료 및 심리 상담의 단일 또는 다학제적 접근법을 최적화하여 신체 건강을 개선하고, 심폐 기능을 강화하며, 생활 방식 개선과 더 나은 생리적 예비력을 통해 정신적 고통을 줄이는 것을 의미합니다. 그러나 수술 전 운동 및 영양 상담 형태의 교육 개념이 실제 프리헤빌리테이션의 목적을 압도하며, 부족한 보건 전문가로 인해 현재 임상 실무에서 정기적인 외래 상담 접근성이 제한됩니다. 결과적으로, 이러한 수술 전 훈련에 대한 낮은 순응도는 열악한 수술 결과를 초래할 수 있습니다.
사전 파일럿 연구가 포함된 평가자 눈가림, 이중 무작위 대조군 임상 시험 연구가 대장암 수술 환자를 위한 기술 지원 프리헤빌리테이션의 타당성과 효과를 검토하기 위해 사용될 것입니다. 수술 후 합병증, LOS, 신체 활동, 영양 상태, 위장 회복 및 심리적 안녕감의 결과가 평가될 것입니다. 선택적 대장암 수술 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
결과는 디지털 접근법 사용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 우리가 아는 한, 이는 홍콩 공립 병원에서 대장암 환자를 대상으로 한 최초의 디지털 프리헤빌리테이션 시험입니다. 따라서 이는 환자 결과에 대한 긍정적인 기여를 제공하고 중요한 품질 벤치마크 역할을 합니다. 연구 결과는 또한 수술 전 대장암 환자에게 제공되는 치료의 최적화에 대한 지식을 생성하고, 지역사회에서 구조화되고 효과적인 건강 시스템 구축을 지원할 것입니다. 이 혁신은 다른 연구에 영향을 미칠 수 있으며, 위암과 같은 관련 하위 전문 분야로 잠재적인 임상 실무를 확장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SHERING SUNG
- 전화번호: 85222080980
- 이메일: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tseung Kwan O Hospital
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연락하다:
- SHERING SUNG
- 전화번호: 85222080980
- 이메일: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장암 관련 진단
- 일차 치료로서 대장암 수술 예정
- 18세 이상
- 예상 수술일이 21일 이상 남음
- 연구에 협조하고 동의서에 서명할 수 있음
- WhatsApp 애플리케이션 사용 가능
제외 기준:
- 프로그램을 따를 수 없는 것으로 확인되거나 알려진 병전 상태
- 문어체 및 구어체 광둥어/중국어 이해 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: WhatsApp 지원 사전 재활
환자는 WhatsApp 지원 프리헤빌리테이션 및 표준 치료를 받게 됩니다.
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부서 지침에 따른 표준 치료와 ERAS 프로토콜(금연 프로그램, 수술 전 상담, 조기 재활 프로그램 포함)
표준 치료 외에도, 참가자들은 WhatsApp을 통한 디지털 프리헤빌리테이션 프로그램을 받은 후 수술 약 3-4주 전부터 가정 기반 훈련을 시작합니다.
WhatsApp을 통한 프리헤빌리테이션에는 운동 훈련, 식이 조언 및 심리적 지원이 포함됩니다.
콘텐츠에는 신체 훈련 요소(예: 유산소 및 저항 운동)와 심리 치료(예: 명상)가 포함되며, 각각 30분과 15분 동안 주당 세 세션(1일차, 3일차 및 5일차)에 걸쳐 WhatsApp을 통해 제공됩니다. 대장암 수술 및 프리헤빌리테이션과 관련된 교육 정보(예: 수술 합병증에 대한 고위험 요인)와 식이 조언(예: 레시피)은 주간으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간: 수술 후 첫 해까지 평가됨
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종합 합병증 지수(CCI)로 측정되며, 이 지수는 0(합병증 없음)부터 100(사망)까지의 심각도에 따라 모든 합병증을 단일 공식에 통합합니다.
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수술 후 기간: 수술 후 첫 해까지 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 (LOS)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 첫 해까지 평가
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수술 후 입원 기간을 평가하기 위해
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수술 후 기간: 수술 후 첫 해까지 평가
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위장 기능 회복
기간: 수술 후 기간: 수술 후 최대 30일까지 평가
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첫 방귀 시간(시간 단위)으로 측정됨
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수술 후 기간: 수술 후 최대 30일까지 평가
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위장관 기능
기간: 수술 후 기간: 수술 후 최대 30일 동안 평가
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첫 배변까지의 시간(시간)으로 측정
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수술 후 기간: 수술 후 최대 30일 동안 평가
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불안과 우울증
기간: 기준선 및 퇴원 당일 평가: 수술 후 최대 1년까지 평가
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중국어판 병원 불안 및 우울 척도(C-HADS)로 평가하였으며, 이는 우울과 불안 각각 7개 항목으로 구성된 총 14개 문항의 측정 도구입니다.
HADS는 불안과 우울에 대한 개별 점수와 심리적 고통의 복합 점수를 생성합니다.
연속 변수 0-21(0-7 정상 범위, 11-21 불안/우울), 기준선보다 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 퇴원 당일 평가: 수술 후 최대 1년까지 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 퇴원일 평가: 수술 후 최대 1년까지 평가
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홍콩판 Short Form 12 건강 설문지(SF-12 버전 2)를 통해 평가되며, 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS)을 포함합니다.
8가지 기본 건강 영역에 대한 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 퇴원일 평가: 수술 후 최대 1년까지 평가
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신체 활동
기간: 기준선, 수술 전 주간 및 퇴원 당일 평가: 최대 수술 후 1년까지 평가
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국제 신체활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)으로 측정하여, 지난 7일간의 빈도와 지속 시간에 대해 7개 항목을 평가하였으며, 이를 고강도, 중강도, 걷기, 앉아 있기 네 가지 유형으로 분류하였다.
총 신체활동 및 각 활동 유형별로 평균 대사 등가 점수(MET, 분·주-1)를 계산하여 별도로 평가하였다.
걷기 활동의 경우 모든 유형의 걷기를 포함하여 평균 MET 점수를 도출하였다.
중강도 및 고강도 활동에 대해서도 동일한 절차를 수행하였다.
활동 일수에 활동당 평균 지속 시간을 곱하여 계산함으로써 주간 에너지 소비량과 체력 수준에 대한 진술을 도출할 수 있다.
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기준선, 수술 전 주간 및 퇴원 당일 평가: 최대 수술 후 1년까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리헤빌리테이션 준수
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 18개월
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사전 재활의 최소 75%를 완료한 비율.
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등록부터 연구 완료까지 최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB-2025-099-2
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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