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Effets d'une Préréhabilitation Assistée par WhatsApp pour les Patients Subissant une Chirurgie Élective du Cancer Colorectal

29 janvier 2026 mis à jour par: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Programme de préhabilitation assisté par WhatsApp pour patients adultes subissant une chirurgie colorectale programmée - Essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la faisabilité et les effets d'une préhabilitation assistée par WhatsApp pour les patients atteints d'un cancer colorectal subissant une chirurgie élective. Les principales questions sont : La préhabilitation numérique est-elle réalisable et acceptable par le patient atteint d'un cancer colorectal avant une chirurgie élective ? Cette préhabilitation aide-t-elle à améliorer les complications postopératoires, la durée du séjour, l'activité physique et le bien-être psychologique des patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chirurgie.

Le chercheur comparera la préhabilitation plus les soins standard aux soins standard uniquement pour voir si la préhabilitation aide les patients atteints d'un cancer colorectal.

Les participants : 1) seront inscrits à un programme de préhabilitation d'environ 4 semaines (3 épisodes/semaine) contenant des informations éducatives sur le cancer colorectal, des conseils diététiques, des exercices d'entraînement et des podcasts psychologiques. 2) répondront à l'enquête chaque semaine et après la chirurgie. 3) maintiendront les soins standard conformément aux directives du département.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal occupe la deuxième place parmi les formes de cancer les plus répandues à Hong Kong, et la chirurgie reste l'option curative principale. Bien que les résultats compromettants d'une réduction de la durée globale de séjour (DGS) dans le protocole de récupération améliorée après chirurgie (RAAC) soient illustrés, les complications chirurgicales telles que l'iléus postopératoire (IPO) restent non résolues et la charge significative associée conduit à des résultats sous-optimaux pour les patients, avec une DGS prolongée et un déconditionnement physique nécessitant une réadaptation prolongée. La préhabilitation désigne l'optimisation, par une approche mono ou multidisciplinaire, de l'entraînement physique, de la thérapie nutritionnelle et du conseil psychologique, améliorant la condition physique, renforçant la fonction cardiopulmonaire et réduisant la détresse mentale grâce à une modification du mode de vie et une meilleure réserve physiologique. Cependant, le concept d'éducation sous forme d'exercices préopératoires et de conseils nutritionnels dépasse les objectifs de la préhabilitation réelle, et le manque de professionnels de santé paramédicaux limite l'accessibilité aux consultations ambulatoires régulières dans les pratiques cliniques actuelles. Par conséquent, une faible adhésion à ces entraînements préopératoires peut entraîner de mauvais résultats chirurgicaux.

Une étude randomisée contrôlée à deux bras, en simple aveugle pour l'évaluateur, précédée d'une étude pilote, sera utilisée pour examiner la faisabilité et les effets d'une préhabilitation assistée par la technologie pour les patients subissant une chirurgie du cancer colorectal. Les résultats concernant les complications postopératoires, la DGS, l'activité physique, l'état nutritionnel, la récupération gastro-intestinale et le bien-être psychologique seront évalués. Les patients programmés pour une chirurgie élective du cancer colorectal seront invités à participer à cette étude.

Le résultat fournira des perspectives sur l'utilisation d'une approche numérique. À notre connaissance, il s'agit de la toute première étude sur la préhabilitation numérique pour les patients atteints de cancer colorectal dans les hôpitaux publics de Hong Kong. Par conséquent, elle apporte une contribution positive et constitue un repère important pour la qualité des résultats des patients. Les résultats généreront également des connaissances sur l'optimisation des soins prodigués aux patients atteints de cancer colorectal avant la chirurgie et aideront à développer un système de santé structuré et efficace dans notre communauté. Cette innovation pourrait avoir des implications pour d'autres études de recherche et étendre les pratiques cliniques potentielles à des sous-spécialités connexes telles que le cancer gastrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de cancer colorectal
  • programmé pour une chirurgie élective du cancer colorectal comme traitement principal
  • âgé de 18 ans ou plus
  • date de chirurgie prévue supérieure à 21 jours
  • capable de collaborer à l'étude et de signer le consentement éclairé
  • capable d'utiliser l'application WhatsApp

Critères d'exclusion :

  • état prémorbide identifié ou connu empêchant de suivre le programme
  • capable de comprendre le cantonais/chinois écrit et parlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Expérimental: Préréhabilitation assistée par WhatsApp
Le patient bénéficiera d'une préhabilitation assistée par WhatsApp ainsi que des soins standard
Autre: Soins standard
Soins standard conformément aux directives du service avec protocole ERAS (incluant programme de sevrage tabagique, conseil préopératoire, programme de rééducation précoce)
Autre: Intervention
En plus des soins standard, les participants recevront une approche numérique de programme de préhabilitation assistée par WhatsApp, puis commenceront l'entraînement à domicile pendant environ 3-4 semaines avant la chirurgie. La préhabilitation assistée par WhatsApp comprend un entraînement aux exercices, des conseils diététiques et un soutien psychologique. Les contenus incluront des éléments d'entraînement physique (par ex. exercices aérobiques et de résistance) et de thérapie psychologique (par ex. méditation), qui seront dispensés via WhatsApp à raison de trois séances (jours 1, 3 et 5) par semaine pendant 30 minutes et 15 minutes respectivement. Des informations éducatives liées à la chirurgie du cancer colorectal et à la préhabilitation (par ex. facteurs de risque élevés de complications chirurgicales) et des conseils diététiques (par ex. recettes) seront délivrés chaque semaine.
Autres noms:
  • Préhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Période postopératoire : évaluée jusqu'à la première année postopératoire
mesuré par l'Indice de Complications Complet (CCI), qui intègre dans une seule formule toutes les complications par gravité, allant de 0 (évolution sans incident) à 100 (décès).
Période postopératoire : évaluée jusqu'à la première année postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour hospitalier (LOS)
Délai: Période postopératoire : évaluée jusqu'à la première année postopératoire
pour évaluer la durée du séjour hospitalier postopératoire
Période postopératoire : évaluée jusqu'à la première année postopératoire
Récupération gastro-intestinale
Délai: Période postopératoire : évaluée jusqu'à 30 jours après l'opération
mesuré comme le délai jusqu'au premier gaz (en heures)
Période postopératoire : évaluée jusqu'à 30 jours après l'opération
Fonction gastro-intestinale
Délai: Période postopératoire : évaluer jusqu'à 30 jours après l'opération
mesuré comme le temps jusqu'à la première selle (heures)
Période postopératoire : évaluer jusqu'à 30 jours après l'opération
Anxiété et dépression
Délai: Évaluations au départ et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire
évalué par la version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (C-HADS), une mesure de 14 questions avec sept items chacun pour la dépression et l'anxiété. L'HADS génère des scores séparés pour l'anxiété et la dépression ainsi qu'un score combiné de détresse psychologique. Variable continue 0-21 (0-7 valeur normale, 11-21 anxiété/dépression), une valeur plus élevée par rapport au départ représentera un résultat plus mauvais.
Évaluations au départ et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluations au départ et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire
évalué par le questionnaire de santé Short Form 12 (SF-12 version 2 (Hong Kong)), avec le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores vont de 0 à 100 pour les 8 domaines de santé sous-jacents, des scores plus élevés signifiant une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Évaluations au départ et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire
Activité physique
Délai: Évaluations au départ, chaque semaine avant la chirurgie et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire
Mesuré par le Questionnaire International sur l'Activité Physique version courte (IPAQ-SF), sept items ont été évalués en fréquence et durée sur les sept derniers jours, les catégorisant en quatre types : intensité vigoureuse, intensité modérée, marche et position assise. Un score moyen d'équivalents métaboliques (MET, min·sem-1) a été calculé pour évaluer l'activité physique totale ainsi que pour chaque type d'activité, séparément. Pour les activités de marche, tous les types de marche ont été inclus et un score MET moyen a été dérivé. La même procédure a été réalisée pour les activités d'intensité moyenne et d'intensité élevée. En calculant le nombre de jours d'activité multiplié par la durée moyenne par activité, des déclarations sur la consommation d'énergie par semaine et le niveau de forme physique peuvent être dérivées.
Évaluations au départ, chaque semaine avant la chirurgie et le jour de la sortie : évaluer jusqu'à la première année postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la préhabilitation
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude jusqu'à 18 mois
pourcentage de participants ayant complété au moins 75 % de la préhabilitation.
De l'inclusion à la fin de l'étude jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRB-2025-099-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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