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Efectos de una Prehabilitación Asistida por WhatsApp para Pacientes Sometidos a Cirugía Electiva de Cáncer Colorrectal

29 de enero de 2026 actualizado por: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Programa de Prehabilitación Asistido por WhatsApp para Pacientes Adultos Sometidos a Cirugía Electiva de Cáncer Colorrectal - Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Los objetivos de este estudio son evaluar la viabilidad y los efectos de una prehabilitación asistida por WhatsApp para pacientes con cáncer colorrectal que se someten a cirugía electiva. Las principales preguntas son: ¿Es la prehabilitación digital factible y aceptable para el paciente con cáncer colorrectal antes de la cirugía electiva? ¿Ayuda esta prehabilitación a mejorar las complicaciones postoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria, la actividad física y el bienestar psicológico de los pacientes con cáncer colorrectal que reciben cirugía?

El investigador comparará la prehabilitación más la atención estándar con solo la atención estándar para ver si la prehabilitación ayuda a los pacientes con cáncer colorrectal.

Los participantes: 1) se inscribirán en un programa de prehabilitación de aproximadamente 4 semanas (3 episodios/semana) que contiene información educativa sobre el cáncer colorrectal, consejos dietéticos, entrenamiento de ejercicios y podcasting psicológico. 2) responderán la encuesta semanalmente y después de la cirugía. 3) mantendrán la atención estándar según las pautas del departamento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El cáncer colorrectal ocupa el segundo lugar entre las formas de cáncer más prevalentes en Hong Kong, y la cirugía sigue siendo la opción curativa principal. Aunque se ilustra el resultado de acortar la estancia hospitalaria general en el protocolo de recuperación intensificada después de la cirugía (ERAS), complicaciones quirúrgicas como el íleo postoperatorio (POI) siguen sin resolverse y la carga significativa asociada conduce a resultados subóptimos de los pacientes, como una estancia hospitalaria prolongada y un desacondicionamiento físico con rehabilitación extendida. La prehabilitación se refiere a la optimización mediante un enfoque uni o multidisciplinario de entrenamiento de ejercicios, terapia nutricional y asesoramiento psicológico, mejora la condición física, fortalece la función cardiopulmonar y reduce la angustia mental mediante la modificación del estilo de vida y una mejor reserva fisiológica. Sin embargo, el concepto de educación en forma de ejercicios preoperatorios y asesoramiento nutricional supera los propósitos de la prehabilitación real, y la escasez de profesionales de la salud aliados limita la accesibilidad del asesoramiento ambulatorio regular en las prácticas clínicas actuales. En consecuencia, una mala adherencia a estos entrenamientos preoperatorios puede dar lugar a malos resultados quirúrgicos.

Se empleará un estudio de ensayo controlado aleatorizado, simple ciego para el evaluador, de dos brazos, con un piloto previo, para examinar la viabilidad y los efectos de una prehabilitación asistida por tecnología para pacientes con cirugía de cáncer colorrectal. Se evaluarán los resultados de complicaciones postoperatorias, estancia hospitalaria, actividad física, estado nutricional, recuperación gastrointestinal y bienestar psicológico. Se invitará a pacientes de cirugía electiva de cáncer colorrectal a participar en este estudio.

El resultado proporcionará información sobre el uso del enfoque digital. Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo de prehabilitación digital para pacientes con cáncer colorrectal en hospitales públicos de Hong Kong. Por lo tanto, aporta una contribución positiva y actúa como un importante referente de calidad para los resultados de los pacientes. Los hallazgos también generarán conocimiento sobre la optimización de la atención proporcionada a los pacientes con cáncer colorrectal antes de la cirugía y ayudarán a desarrollar un sistema de salud estructurado y eficaz en nuestra comunidad. Esta innovación puede tener implicaciones para otros estudios de investigación y extiende las posibles prácticas clínicas a subespecialidades relacionadas, como el cáncer gástrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer relacionado con colorrectal
  • programado para cirugía electiva de cáncer colorrectal como tratamiento primario
  • edad de 18 años o superior
  • fecha de cirugía prevista superior a 21 días
  • capacidad de colaborar en el estudio y firmar el consentimiento informado
  • capacidad de utilizar la aplicación WhatsApp

Criterios de exclusión:

  • identificado o conocido premórbido, que imposibilita seguir el programa
  • capacidad de entender cantonés/chino escrito y hablado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Prehabilitación asistida por WhatsApp
El paciente recibirá prehabilitación asistida por WhatsApp más atención estándar
Cuidado estándar según las directrices del departamento con protocolo ERAS (incluyendo programa de abandono del tabaco, asesoramiento preoperatorio, programa de rehabilitación temprana)
Además de la atención estándar, los participantes recibirán un enfoque digital del programa de prehabilitación asistido por WhatsApp y luego comenzarán el entrenamiento en el hogar durante aproximadamente 3-4 semanas antes de la cirugía. La prehabilitación asistida por WhatsApp incluye entrenamiento de ejercicios, consejos dietéticos y apoyo psicológico. Los contenidos incluirán elementos de entrenamiento físico (p. ej., ejercicios aeróbicos y de resistencia) y terapia psicológica (p. ej., meditación) que se impartirán a través de WhatsApp en tres sesiones (días 1, 3 y 5) por semana durante 30 y 15 minutos respectivamente, información educativa asociada con la cirugía de cáncer colorrectal y la prehabilitación (p. ej., factores de alto riesgo hacia complicaciones quirúrgicas) y consejos dietéticos (p. ej., recetas) que se entregarán semanalmente.
Otros nombres:
  • Prehabilitacion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Período postoperatorio: evaluado hasta el primer año postoperatorio
medido por el Índice de Complicaciones Integral (CCI), que integra en una única fórmula todas las complicaciones según su gravedad, desde 0 (curso sin incidencias) hasta 100 (muerte).
Período postoperatorio: evaluado hasta el primer año postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (DEH)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio: evaluado hasta el primer año postoperatorio
para evaluar la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Período postoperatorio: evaluado hasta el primer año postoperatorio
Recuperación gastrointestinal
Periodo de tiempo: Período postoperatorio: evaluado hasta 30 días después de la operación
medido como tiempo hasta la primera flatulencia (en horas)
Período postoperatorio: evaluado hasta 30 días después de la operación
Función gastrointestinal
Periodo de tiempo: Período postoperatorio: evaluar hasta 30 días después de la operación
medido como tiempo hasta la primera deposición (horas)
Período postoperatorio: evaluar hasta 30 días después de la operación
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Evaluaciones al inicio y en el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio
evaluado mediante la versión china de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (C-HADS), una medida de 14 preguntas con siete ítems cada una para depresión y ansiedad. La HADS genera puntuaciones separadas para ansiedad y depresión, así como una puntuación combinada de malestar psicológico. Variable continua 0-21 (0-7 valor normal, 11-21 ansiedad/depresión), un valor más alto que el basal representará un peor resultado.
Evaluaciones al inicio y en el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluaciones al inicio y el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio
evaluado mediante el Cuestionario de Salud SF-12 versión 2 (Hong Kong), con el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 para los 8 dominios de salud subyacentes, donde puntuaciones más altas indican una mejor Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).
Evaluaciones al inicio y el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio
Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluaciones al inicio, semanalmente antes de la cirugía y el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio
Medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF), se evaluaron siete ítems en frecuencia y duración durante los últimos siete días, categorizándolos en cuatro tipos: intensidad vigorosa, intensidad moderada, caminar y estar sentado. Se calculó una puntuación media de equivalentes metabólicos (MET, min·sem-1) para evaluar la actividad física total, así como para cada tipo de actividad por separado. Para las actividades de caminar, se incluyeron todos los tipos de caminata y se obtuvo una puntuación MET media. Se siguió el mismo procedimiento para las actividades de intensidad media y alta. Al calcular el número de días de actividad multiplicado por la duración media por actividad, se pueden obtener declaraciones sobre el consumo de energía por semana y el nivel de condición física.
Evaluaciones al inicio, semanalmente antes de la cirugía y el día del alta: evaluar hasta el primer año postoperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la prehabilitación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses
porcentaje de completado al menos el 75% de la prehabilitación.
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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