Effecten van een WhatsApp-ondersteunde prehabilitatie voor patiënten die een electieve colorectale kankeroperatie ondergaan
WhatsApp-ondersteund Prehabilitatieprogramma voor Volwassen Patiënten die een Geplande Colorectale Kankeroperatie Onderwerpen - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
De doelen van deze studie zijn om de haalbaarheid en de effecten te evalueren van een WhatsApp-ondersteunde prehabilitatie voor patiënten met colorectale kanker die een electieve operatie ondergaan. De belangrijkste vragen zijn: Is de digitale prehabilitatie haalbaar en acceptabel voor de patiënt met colorectale kanker vóór de electieve operatie? Helpt deze prehabilitatie om de postoperatieve complicaties, de opnameduur, de fysieke activiteit en het psychologisch welzijn te verbeteren voor patiënten met colorectale kanker die een operatie ondergaan.
De onderzoeker zal de prehabilitatie plus standaardzorg vergelijken met alleen standaardzorg om te zien of de prehabilitatie de patiënten met colorectale kanker helpt.
Deelnemers zullen: 1) deelnemen aan een prehabilitatieprogramma van ongeveer 4 weken (3 sessies per week) met educatieve informatie over colorectale kanker, voedingsadvies, oefentraining en psychologische podcasts. 2) wekelijks en na de operatie de enquête beantwoorden. 3) de standaardzorg volgen volgens de richtlijnen van de afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Darmkanker staat op de tweede plaats van de meest voorkomende vormen van kanker in Hongkong en chirurgie blijft de primaire curatieve optie. Hoewel een gunstig resultaat van verkorting van de algemene ligduur (LOS) in het enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol wordt geïllustreerd, blijven chirurgische complicaties zoals postoperatieve ileus (POI) onopgelost en leidt de aanzienlijke belasting die hiermee gepaard gaat tot suboptimale patiëntuitkomsten van verlengde LOS en fysieke deconditionering met uitgebreide revalidatie. Prehabilitatie verwijst naar optimalisatie in een enkelvoudige of multidisciplinaire aanpak van oefentraining, voedingsbehandeling en psychologische counseling, verbetert de fysieke fitheid, versterkt de cardiopulmonale functie en vermindert mentale stress door leefstijlverandering en een betere fysiologische reserve. Echter, het concept van educatie in de vorm van preoperatieve oefeningen en voedingsadvies weegt zwaarder dan de doeleinden van daadwerkelijke prehabilitatie en beperkt de toegankelijkheid van regelmatige poliklinische counseling door een tekort aan paramedici in de huidige klinische praktijken. Bijgevolg kan slechte naleving van deze preoperatieve trainingen leiden tot slechte chirurgische uitkomsten.
Een enkele assessor-verblinde, tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie met een voorafgaande pilot zal worden gebruikt om de haalbaarheid en effecten van een technologie-ondersteunde prehabilitatie voor patiënten met darmkankerchirurgie te onderzoeken. Uitkomsten van postoperatieve complicaties, LOS, fysieke activiteit, voedingsstatus, gastro-intestinale herstel en psychologisch welzijn zullen worden geëvalueerd. Patiënten die in aanmerking komen voor electieve darmkankerchirurgie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie.
Het resultaat zal inzicht geven in het gebruik van de digitale aanpak. Voor zover wij weten is dit de allereerste studie naar digitale prehabilitatie voor CRC-patiënten in openbare ziekenhuizen in Hongkong. Daarom levert het een positieve bijdrage en fungeert het als een belangrijke kwaliteitsmaatstaf voor patiëntuitkomsten. De bevindingen zullen ook kennis genereren over de optimalisatie van de zorg voor CRC-patiënten vóór de operatie en helpen bij het ontwikkelen van een gestructureerd en effectief gezondheidssysteem in onze gemeenschap. Deze innovatie kan implicaties hebben voor andere onderzoeken en het potentieel van klinische praktijken uitbreiden naar gerelateerde subspecialismen zoals maagkanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SHERING SUNG
- Telefoonnummer: 85222080980
- E-mail: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tseung Kwan O Hospital
-
Contact:
- SHERING SUNG
- Telefoonnummer: 85222080980
- E-mail: sheringsung@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van darmkanker gerelateerde kanker
- ingepland voor electieve darmkankerchirurgie als primaire behandeling
- 18 jaar of ouder
- verwachte operatiedatum meer dan 21 dagen
- in staat om samen te werken in het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- in staat om de WhatsApp-applicatie te gebruiken
Exclusiecriteria:
- geïdentificeerde of bekende pre-morbiditeit, die het onmogelijk maakt om het programma te volgen
- in staat om geschreven en gesproken Kantonees/Chinees te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: WhatsApp-ondersteunde prehabilitatie
Patiënt krijgt WhatsApp-ondersteunde prehabilitatie plus standaardzorg
|
Standaardzorg volgens afdelingsrichtlijnen met ERAS-protocol (inclusief rookstop programma, preoperatieve counseling, vroegtijdig revalidatieprogramma)
Naast de standaardzorg krijgen deelnemers een digitale benadering van het WhatsApp-ondersteunde prehabilitatieprogramma en starten ze vervolgens met de thuisoefeningen gedurende ongeveer 3-4 weken vóór de operatie.
Het WhatsApp-ondersteunde prehabilitatie omvat oefentraining, voedingsadvies en psychologische ondersteuning.
De inhoud bevat elementen van fysieke training (bijv.
aërobe en weerstandsoefeningen) en psychologische therapie (bijv.
meditatie) die via WhatsApp worden aangeboden in drie sessies (dag 1, 3 & 5) per week van respectievelijk 30 minuten en 15 minuten, educatieve informatie met betrekking tot colorectale kankerchirurgie en prehabilitatie (bijv.
hoge risicofactoren voor chirurgische complicaties) en voedingsadviezen (bijv.
recepten) worden wekelijks verstrekt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve periode: beoordeeld tot het eerste jaar postoperatief
|
gemeten met de Comprehensive Complication Index (CCI), die alle complicaties naar ernst integreert in één formule, variërend van 0 (ongestoord verloop) tot 100 (overlijden).
|
Postoperatieve periode: beoordeeld tot het eerste jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van ziekenhuisopname (LOS)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode: beoordeeld tot het eerste jaar postoperatief
|
om de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf te evalueren
|
Postoperatieve periode: beoordeeld tot het eerste jaar postoperatief
|
|
Maagdarmherstel
Tijdsspanne: Postoperatieve periode: geëvalueerd tot 30 dagen postoperatief
|
gemeten als tijd tot eerste wind (in uren)
|
Postoperatieve periode: geëvalueerd tot 30 dagen postoperatief
|
|
Gastro-intestinale functie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode: beoordeel tot 30 dagen postoperatief
|
gemeten als tijd tot eerste stoelgang (uren)
|
Postoperatieve periode: beoordeel tot 30 dagen postoperatief
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Beoordelingen bij aanvang en op de dag van ontslag: beoordeel tot het eerste jaar postoperatief
|
beoordeeld met de Chinese versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (C-HADS), een meting van 14 vragen met zeven items voor zowel depressie als angst.
HADS genereert aparte scores voor angst en depressie, evenals een gecombineerde score voor psychologische stress.
Continue variabele 0-21 (0-7 normale waarde, 11-21 angst/depressie), een hogere waarde ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigt een slechtere uitkomst.
|
Beoordelingen bij aanvang en op de dag van ontslag: beoordeel tot het eerste jaar postoperatief
|
|
Kwaliteit van leven in relatie tot gezondheid
Tijdsspanne: Beoordelingen bij aanvang en op de dag van ontslag: beoordeel tot het eerste jaar postoperatief
|
geëvalueerd met de Short Form 12 Health Survey (SF-12 versie 2 (Hong Kong)), met Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS).
De scores variëren van 0-100 voor de 8 onderliggende gezondheidsdomeinen, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) betekenen.
|
Beoordelingen bij aanvang en op de dag van ontslag: beoordeel tot het eerste jaar postoperatief
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Beoordelingen bij aanvang, wekelijks vóór de operatie en op de dag van ontslag: beoordelen tot het eerste jaar postoperatief
|
gemeten met de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), werden zeven items beoordeeld op frequentie en duur over de afgelopen zeven dagen, waarbij deze werden ingedeeld in vier categorieën: hoge intensiteit, matige intensiteit, wandelen en zitten.
Een gemiddelde metabolische equivalenten score (MET, min·w-1) werd berekend om de totale fysieke activiteit evenals voor elk type activiteit afzonderlijk te beoordelen.
Voor wandelactiviteiten werden alle soorten wandelen meegenomen en werd een gemiddelde MET-score afgeleid.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd voor activiteiten met matige intensiteit en hoge intensiteit.
Door het aantal activiteitsdagen te vermenigvuldigen met de gemiddelde duur per activiteit kunnen uitspraken over het energieverbruik per week en het fitnessniveau worden afgeleid.
|
Beoordelingen bij aanvang, wekelijks vóór de operatie en op de dag van ontslag: beoordelen tot het eerste jaar postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de prehabilitatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de studie tot 18 maanden
|
percentage van degenen die minstens 75% van de prehabilitatie hebben voltooid.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de studie tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Colorectale neoplasmata
- Ziekte
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Oefening
- Perioperatieve zorg
- Methoden
- Zorgstandaard
- Preoperatieve oefening
Andere studie-ID-nummers
- CIRB-2025-099-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .