Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты предреабилитации с использованием WhatsApp для пациентов, проходящих плановую операцию по поводу колоректального рака

29 января 2026 г. обновлено: SUNG HOI LING SHERING, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Программа преабилитации с помощью WhatsApp для взрослых пациентов, проходящих плановую операцию по поводу колоректального рака — рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффектов предреабилитации с помощью WhatsApp для пациентов с колоректальным раком, готовящихся к плановой операции. Основные вопросы: Является ли цифровая предреабилитация осуществимой и приемлемой для пациента с колоректальным раком перед плановой операцией? Помогает ли эта предреабилитация улучшить послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, физическую активность и психологическое благополучие пациентов с колоректальным раком, перенесших операцию.

Исследователи сравнят предреабилитацию в сочетании со стандартным лечением только со стандартным лечением, чтобы определить, помогает ли предреабилитация пациентам с колоректальным раком.

Участники будут: 1) включены в программу предреабилитации продолжительностью примерно 4 недели (3 сеанса в неделю), содержащую образовательную информацию о колоректальном раке, диетические рекомендации, тренировочные упражнения и психологические подкасты. 2) будут отвечать на опрос еженедельно и после операции. 3) продолжат получать стандартное лечение в соответствии с рекомендациями отделения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак занимает второе место среди наиболее распространенных форм рака в Гонконге, и хирургическое вмешательство по-прежнему остается основным вариантом лечения. Хотя преимущества сокращения общей продолжительности пребывания в стационаре (LOS) в рамках протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) продемонстрированы, такие хирургические осложнения, как послеоперационная кишечная непроходимость (POI), остаются нерешенными и представляют значительную нагрузку, приводя к неоптимальным результатам у пациентов: удлинению LOS и физической дезадаптации с длительной реабилитацией. Предреабилитация относится к оптимизации с помощью одно- или многодисциплинарного подхода, включающего тренировочные упражнения, нутритивную терапию и психологическое консультирование, улучшает физическую форму, укрепляет кардиопульмональную функцию и снижает психический стресс за счет изменения образа жизни и повышения физиологических резервов. Однако концепция обучения в форме предоперационных упражнений и нутритивного консультирования преобладает над целями фактической предреабилитации, а нехватка смежных медицинских специалистов ограничивает доступность регулярного амбулаторного консультирования в текущей клинической практике. Следовательно, низкая приверженность этим предоперационным тренировкам может привести к неудовлетворительным хирургическим результатам.

Для изучения осуществимости и эффектов технологии-ассистированной предреабилитации у пациентов с колоректальным раком будет использовано одно слепое для оценщика, двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с предварительным пилотным этапом. Будут оценены исходы послеоперационных осложнений, LOS, физической активности, нутритивного статуса, восстановления желудочно-кишечного тракта и психологического благополучия. Пациенты, планирующие плановую операцию по поводу колоректального рака, будут приглашены для участия в этом исследовании.

Результаты предоставят понимание использования цифрового подхода. Насколько нам известно, это первое исследование цифровой предреабилитации для пациентов с CRC в государственных больницах Гонконга. Таким образом, оно вносит позитивный вклад и служит важным качественным ориентиром для результатов пациентов. Полученные данные также сгенерируют знания об оптимизации ухода за пациентами с CRC до операции и помогут создать структурированную и эффективную систему здравоохранения в нашем сообществе. Эта инновация может иметь значение для других исследований и расширить потенциальную клиническую практику на смежные субспециальности, такие как рак желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз колоректального рака
  • планируемая плановая операция по поводу колоректального рака в качестве основного лечения
  • возраст 18 лет и старше
  • предполагаемая дата операции более чем через 21 день
  • способность участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
  • способность использовать приложение WhatsApp

Критерии исключения:

  • выявленные или известные предшествующие заболевания, которые делают невозможным участие в программе
  • способность понимать письменный и устный кантонский/китайский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Экспериментальный: Предоперационная подготовка с помощью WhatsApp
Пациент получит предоперационную реабилитацию с поддержкой WhatsApp плюс стандартное лечение
Другой: Стандартная медицинская помощь
Стандартное лечение в соответствии с рекомендациями отделения с использованием протокола ERAS (включая программу отказа от курения, предоперационное консультирование, программу ранней реабилитации)
Другой: Вмешательство
Помимо стандартного ухода, участники получат цифровой подход WhatsApp-ассистированной программы предоперационной реабилитации и затем начнут домашние тренировки примерно за 3-4 недели до операции. WhatsApp-ассистированная предоперационная реабилитация включает тренировочные упражнения, диетические рекомендации и психологическую поддержку. Содержание будет включать элементы физической подготовки (например, аэробные упражнения и упражнения на сопротивление) и психотерапии (например, медитацию), которые будут предоставляться через WhatsApp на трех сессиях (день 1, 3 и 5) в неделю по 30 и 15 минут соответственно, образовательная информация, связанная с хирургией колоректального рака и предоперационной реабилитацией (например, факторы высокого риска хирургических осложнений) и диетические рекомендации (например, рецепты) будут предоставляться еженедельно
Другие имена:
  • Преабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный период: оценка до первого года после операции
измеряется с помощью Комплексного индекса осложнений (CCI), который объединяет в единую формулу все осложнения по степени тяжести, в диапазоне от 0 (неосложненное течение) до 100 (смерть).
Послеоперационный период: оценка до первого года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре (LOS)
Временное ограничение: Послеоперационный период: оценивается в течение первого года после операции
для оценки длительности послеоперационного пребывания в стационаре
Послеоперационный период: оценивается в течение первого года после операции
Восстановление желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Послеоперационный период: оценка в течение до 30 дней после операции
измерялось как время до первого отхождения газов (в часах)
Послеоперационный период: оценка в течение до 30 дней после операции
Желудочно-кишечная функция
Временное ограничение: Послеоперационный период: оценка до 30 дней после операции
измеряется как время до первого стула (часы)
Послеоперационный период: оценка до 30 дней после операции
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Оценки на исходном уровне и в день выписки: оценивать до первого года после операции
оценивалась с помощью китайской версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (C-HADS), состоящей из 14 вопросов: по семь пунктов на депрессию и тревогу. HADS генерирует отдельные баллы для тревоги и депрессии, а также суммарный балл психологического дистресса. Непрерывная переменная 0–21 (0–7 — нормальное значение, 11–21 — тревога/депрессия); более высокое значение по сравнению с исходным уровнем будет означать худший исход.
Оценки на исходном уровне и в день выписки: оценивать до первого года после операции
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценки на исходном уровне и в день выписки: оценка до первого года после операции
оценивается с помощью Краткой формы опросника здоровья SF-12 (версия 2 (Гонконг)), включая Сводный показатель физического здоровья (PCS) и Сводный показатель психического здоровья (MCS). Баллы по 8 основным областям здоровья варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы означают лучшее Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Оценки на исходном уровне и в день выписки: оценка до первого года после операции
Физическая активность
Временное ограничение: Оценки на исходном уровне, еженедельно перед операцией и в день выписки: оценка до первого года после операции
Измерялось с помощью краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF), семь пунктов оценивались по частоте и продолжительности за последние семь дней, классифицируя их на четыре типа: высокая интенсивность, умеренная интенсивность, ходьба и сидение. Средний показатель метаболических эквивалентов (MET, мин·нед-1) рассчитывался для оценки общей физической активности, а также для каждого типа активности отдельно. Для ходьбы включались все виды ходьбы и выводился средний показатель MET. Та же процедура проводилась для деятельности средней и высокой интенсивности. Путем расчета количества дней активности, умноженного на среднюю продолжительность одной активности, можно вывести утверждения о потреблении энергии в неделю и уровне физической подготовки.
Оценки на исходном уровне, еженедельно перед операцией и в день выписки: оценка до первого года после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение предоперационной подготовки
Временное ограничение: От момента включения в исследование до его завершения, до 18 месяцев
процент завершивших как минимум 75% предреабилитации.
От момента включения в исследование до его завершения, до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Соавторы

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: SHERING SUNG, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB-2025-099-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться