前立腺癌患者のための生殖細胞系列遺伝子検査を強化する意思決定支援ツール
リンドン・B・ジョンソン病院における生殖細胞系列遺伝子検査の強化への取り組み
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主要目的：
I. 前立腺がん患者における推奨される生殖細胞系列検査の完了に寄与する患者、医療提供者、および医療システム要因を特定する。
II. 地域コミュニティの文化的・社会経済的背景に合わせた患者向け意思決定支援ツールを開発する。
III. テキサス州ハリス郡の公的セーフティネット病院において、ポイントオブケア意思決定支援ツールを評価するためのパイロット介入試験を実施する。
副次的目的：
I. テキサス州ハリス郡の公的セーフティネット病院におけるポイントオブケア意思決定支援ツールの実現可能性を評価する。
II. 意思決定支援ツールの利用による生殖細胞系列遺伝子検査完了率の変化を評価する。
概要：提案された研究の各段階において、患者は3つのグループのいずれかに募集される。 グループ1および2は観察研究であり、グループ3はパイロット介入試験である。
グループ1：患者は質的インタビューを完了し、これが意思決定支援ツールの開発に情報を提供する。
グループ2：患者は意思決定支援ツールの草案を閲覧し、研究における意思決定支援ツールの改良のための認知的インタビューを完了する。
グループ3：患者は、遺伝子検査と採取プロセスに関する文化的に調整された情報を提供する意思決定支援ツールを閲覧する。 患者はその後、標準治療としての遺伝子検査のために血液サンプルを提供する可能性があり、検査前に遺伝カウンセラーと追加情報について面談する場合もある。 生殖細胞系列遺伝子変異が陽性であった患者は、遺伝カウンセラーと結果について話し合う。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Debanjan Pain
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コンタクト：
- Debanjan Pain
- 電話番号：713-563-0020
- メール：DPain@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象条件:
- リンドン・B・ジョンソン（LBJ）病院でケアを受けている前立腺がんと診断された患者
- 腫瘍学担当医師から生殖細胞系列遺伝子検査を推奨された患者
- インフォームド・コンセントを提供できる患者
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションが取れる患者
除外条件:
- 深刻な心理的または認知的状態により参加できない、LBJでケアを受けている前立腺がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1（定性インタビュー）
患者は質的インタビューを完了し、意思決定支援ツールの開発に情報を提供します。
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補助研究
認知面接を完了する
完全な質的インタビュー
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他の：グループ2（ドラフト意思決定支援ツール、認知インタビュー）
患者は意思決定支援ツールのドラフトを確認し、研究における意思決定支援ツールの改善のために認知インタビューを完了します。
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認知面接を完了する
完全な質的インタビュー
意思決定支援ツールを表示
他の名前：
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実験的：グループ3（意思決定ツール）
患者は、遺伝子検査と採取プロセスについて文化的に調整された情報を提供する意思決定支援ツールを閲覧します。
その後、患者は標準的なケアとしての遺伝子検査のために血液サンプルを提供することができ、さらに検査前に遺伝カウンセラーと面会して追加情報を得ることも可能です。
生殖細胞系列の遺伝子変異が陽性であった患者は、結果について遺伝カウンセラーと話し合います。
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採血を受ける
他の名前：
補助研究
意思決定支援ツールを表示
他の名前：
遺伝カウンセラーとの面談
標準的な遺伝子検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性および有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Debanjan Pain、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1272 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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