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Strumento di Supporto Decisionale per Migliorare il Test Genetico Germinale per Pazienti con Cancro alla Prostata

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Sforzi per Migliorare i Test Genetici della Linea Germinale presso l'Ospedale Lyndon B. Johnson

Questo studio clinico identifica i fattori associati al completamento del test genetico, aiuta nello sviluppo di uno strumento di supporto decisionale e valuta quanto bene lo strumento di supporto decisionale funzioni per migliorare il test genetico germinale nei pazienti con cancro alla prostata. Il test genetico germinale è uno standard di cura raccomandato dalle linee guida per molti pazienti con cancro alla prostata. Completare il test genetico può consentire l'uso di terapie mirate, offrire l'accesso a nuovi studi clinici, fornire informazioni preziose e aiutare a identificare i familiari a rischio. Lo strumento di supporto decisionale può educare i pazienti e assistere nella decisione di intraprendere il test genetico germinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare i fattori relativi al paziente, al fornitore e al sistema sanitario che contribuiscono al completamento dei test genetici germinali raccomandati per gli uomini con cancro alla prostata.

II. Sviluppare uno strumento di supporto decisionale per i pazienti personalizzato in base al contesto culturale e socioeconomico della comunità locale.

III. Condurre uno studio pilota di intervento per valutare uno strumento di supporto decisionale al punto di cura in un ospedale pubblico di sicurezza sociale nella contea di Harris, Texas.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la fattibilità dello strumento di supporto decisionale al punto di cura in un ospedale pubblico di sicurezza sociale nella contea di Harris, Texas.

II. Valutare la variazione nel completamento dei test genetici germinali con l'utilizzo dello strumento di supporto decisionale.

PROCEDURA: In ogni fase della ricerca proposta, i pazienti vengono reclutati in 1 dei 3 gruppi. I gruppi 1 e 2 sono osservazionali e il gruppo 3 è uno studio pilota di intervento.

GRUPPO 1: I pazienti completano un'intervista qualitativa che informa lo sviluppo dello strumento di supporto decisionale.

GRUPPO 2: I pazienti visionano la bozza dello strumento di supporto decisionale e completano interviste cognitive per il perfezionamento dello strumento di supporto decisionale nello studio.

GRUPPO 3: I pazienti visionano lo strumento di supporto decisionale che fornisce informazioni culturalmente adattate sui test genetici e sul processo di raccolta. I pazienti possono quindi fornire un campione di sangue per i test genetici standard di cura e possono inoltre incontrare un consulente genetico per ulteriori informazioni prima del test. I pazienti con una mutazione genetica germinale positiva discuteranno i risultati con un consulente genetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Debanjan Pain
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata che ricevono assistenza presso l'Ospedale Lyndon B. Johnson (LBJ)
  • A cui è stato raccomandato il test genetico germinale dal loro medico oncologo
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di comunicare in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata che ricevono assistenza presso l'LBJ che non possono partecipare a causa di una grave condizione psicologica o cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1 (Intervista qualitativa)
I pazienti completano un'intervista qualitativa che informa lo sviluppo dello strumento di supporto decisionale.
Studi accessori
Colloquio conoscitivo completo
Intervista qualitativa completa
Altro: Gruppo 2 (Strumento di supporto alle decisioni in bozza, intervista cognitiva)
I pazienti visualizzano la bozza dello strumento di supporto decisionale e completano interviste cognitive per l'affinamento dello strumento di supporto decisionale nello studio.
Colloquio conoscitivo completo
Intervista qualitativa completa
Visualizza lo strumento di supporto decisionale
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • Comportamentale
Sperimentale: Gruppo 3 (Strumento decisionale)
I pazienti visualizzano lo strumento di supporto decisionale che fornisce informazioni culturalmente adattate sul test genetico e sul processo di raccolta. I pazienti possono quindi fornire un campione di sangue per il test genetico standard di cura e possono inoltre incontrare un consulente genetico per ulteriori informazioni prima del test. I pazienti con una mutazione genetica germinale positiva discuteranno i risultati con un consulente genetico.
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Studi accessori
Visualizza lo strumento di supporto decisionale
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • Comportamentale
Incontrare il consulente genetico
Sottoporsi a test genetici standard di cura
Altri nomi:
  • Esame genetico
  • Test genetico
  • Analisi genetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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