Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingsondersteuningsinstrument om kiembaan genetisch testen voor patiënten met prostaatkanker te verbeteren

17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Inspanningen om kiemlijngenetisch testen in het Lyndon B. Johnson-ziekenhuis te verbeteren

Deze klinische studie identificeert factoren die verband houden met het voltooien van genetische testen, helpt bij de ontwikkeling van een beslissingsondersteunend hulpmiddel en test hoe goed het beslissingsondersteunende hulpmiddel werkt om genetische testen van de kiembaan bij patiënten met prostaatkanker te verbeteren. Genetische testen van de kiembaan is een richtlijn-aanbevolen standaardzorg voor veel patiënten met prostaatkanker. Het voltooien van genetische testen kan het gebruik van gerichte therapieën mogelijk maken, biedt toegang tot nieuwe klinische studies, levert waardevolle informatie op en kan helpen om familieleden met een verhoogd risico te identificeren. Het beslissingsondersteunende hulpmiddel kan patiënten voorlichten en helpen bij de beslissing om deel te nemen aan genetische testen van de kiembaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOELSTELLINGEN:

I. Identificeer patiënt-, zorgverlener- en gezondheidssysteemfactoren die bijdragen aan het voltooien van aanbevolen kiemlijntesten voor mannen met prostaatkanker.

II. Ontwikkel een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor patiënten, afgestemd op de culturele en sociaaleconomische context van de lokale gemeenschap.

III. Voer een pilot interventiestudie uit om een beslissingsondersteunend hulpmiddel op het punt van zorg te evalueren in een openbaar vangnetziekenhuis in Harris County, Texas.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de haalbaarheid van een beslissingsondersteunend hulpmiddel op het punt van zorg in een openbaar vangnetziekenhuis in Harris County, Texas.

II. Beoordeel de verandering in het voltooien van kiemlijngenetische testen bij gebruik van het beslissingsondersteunende hulpmiddel.

OPZET: In elke fase van het voorgestelde onderzoek worden patiënten geworven voor 1 van de 3 groepen. Groepen 1 en 2 zijn observationeel en groep 3 is een pilot interventiestudie.

GROEP 1: Patiënten voltooien een kwalitatief interview dat bijdraagt aan de ontwikkeling van het beslissingsondersteunende hulpmiddel.

GROEP 2: Patiënten bekijken de conceptversie van het beslissingsondersteunende hulpmiddel en voltooien cognitieve interviews voor de verfijning van het beslissingsondersteunende hulpmiddel in de studie.

GROEP 3: Patiënten bekijken het beslissingsondersteunende hulpmiddel dat cultureel afgestemde informatie biedt over genetische testen en het verzamelproces. Patiënten kunnen vervolgens een bloedmonster afgeven voor standaard genetische testen en kunnen daarnaast voorafgaand aan de test een afspraak hebben met een genetisch consulent voor aanvullende informatie. Patiënten met een positieve kiemlijngenetische mutatie bespreken de resultaten met een genetisch consulent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Debanjan Pain
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde prostaatkankerpatiënten die zorg ontvangen in het Lyndon B. Johnson (LBJ) Ziekenhuis
  • Voor wie kiemlijngenetisch testen werd aanbevolen door hun oncoloog
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om te communiceren in het Engels of Spaans

Exclusiecriteria:

  • Prostaatkankerpatiënten die zorg ontvangen in LBJ en niet kunnen deelnemen vanwege een ernstige psychologische of cognitieve aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1 (Kwalitatief interview)
Patiënten voltooien een kwalitatief interview dat bijdraagt aan de ontwikkeling van het beslissingsondersteunende hulpmiddel.
Nevenstudies
Compleet cognitief interview
Volledig kwalitatief interview
Ander: Groep 2 (Concept beslissingsondersteuningstool, cognitief interview)
Patiënten bekijken de conceptversie van het beslissingsondersteunende instrument en voltooien cognitieve interviews voor de verfijning van het beslissingsondersteunende instrument in het onderzoek.
Compleet cognitief interview
Volledig kwalitatief interview
Bekijk beslissingsondersteuningsinstrument
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Gedragswijziging
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • Gedragsmatig
Experimenteel: Groep 3 (Beslissingshulpmiddel)
Patiënten bekijken het beslissingsondersteunende hulpmiddel dat cultureel aangepaste informatie biedt over genetisch testen en het verzamelproces. Patiënten kunnen vervolgens een bloedmonster afstaan voor standaard genetisch testen en kunnen daarnaast voorafgaand aan het testen een afspraak hebben met een genetisch consulent voor aanvullende informatie. Patiënten met een positieve kiemlijngenetische mutatie bespreken de resultaten met een genetisch consulent.
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Nevenstudies
Bekijk beslissingsondersteuningsinstrument
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Gedragswijziging
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • Gedragsmatig
Afspraak met genetisch consulent
Ondergaan standaard genetische testen
Andere namen:
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test
  • Genetische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 5.0
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren