Päätöksentukityökalu parantamaan germinaalisen geneettisen testauksen käyttöä eturauhassyöpäpotilailla
Pyrkimyksiä parantaa siittiölinjan geneettistä testausta Lyndon B. Johnson -sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
I. Tunnista potilaan, palveluntarjoajan ja terveysjärjestelmän tekijät, jotka edistävät suositeltujen germinaalisten testien suorittamista eturauhassyöpää sairastavilla miehillä.
II. Kehittää potilaille räätälöity päätöksentukityökalu, joka on mukautettu paikallisen yhteisön kulttuuriseen ja sosioekonomiseen kontekstiin.
III. Suorittaa pilottiharkinnan arvioimaan päätöksentukityökalua potilaan hoidon kohdalla julkisessa turvaverkossa toimivassa sairaalassa Harris Countyssa, Texasissa.
TOISSIAISET TARKOITUKSET:
I. Arvioida päätöksentukityökalun käytettävyyttä potilaan hoidon kohdalla julkisessa turvaverkossa toimivassa sairaalassa Harris Countyssa, Texasissa.
II. Arvioida germinaalisten geneettisten testien suorittamisen muutosta päätöksentukityökalun käytön yhteydessä.
TOIMINTASUUNNITELMA: Tutkimuksen jokaisessa vaiheessa potilaat rekrytoidaan yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmät 1 ja 2 ovat havainnointiryhmiä ja ryhmä 3 on pilottiharkinnan interventioryhmä.
RYHMÄ 1: Potilaat suorittavat laadullisen haastattelun, joka auttaa päätöksentukityökalun kehittämisessä.
RYHMÄ 2: Potilaat katsovat päätöksentukityökalun luonnoksen ja suorittavat kognitiivisia haastatteluita päätöksentukityökalun hienosäätämiseksi tutkimuksessa.
RYHMÄ 3: Potilaat katsovat päätöksentukityökalun, joka tarjoaa kulttuurisesti räätälöityä tietoa geneettisestä testauksesta ja näytteenkeruusta. Potilaat voivat sitten antaa verinäytteen standardoiduksi geneettiseksi testaukseksi ja voivat lisäksi tavata geneettisen neuvonantajan saadakseen lisätietoja ennen testausta. Positiivisen germinaalisen geneettisen mutaation omaavat potilaat keskustelevat tuloksista geneettisen neuvonantajan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Debanjan Pain
-
Ottaa yhteyttä:
- Debanjan Pain
- Puhelinnumero: 713-563-0020
- Sähköposti: DPain@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoidut eturauhassyöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa Lyndon B. Johnson (LBJ) -sairaalassa
- Heidän onkologipalveluntarjoajansa on suositellut heille perimägeneettistä testausta
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- LBJ-sairaalassa hoidettavat eturauhassyöpäpotilaat, jotka eivät pysty osallistumaan vakavan psykologisen tai kognitiivisen tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1 (Laadullinen haastattelu)
Potilaat suorittavat laadullisen haastattelun, joka ohjaa päätöksentukityökalun kehittämistä.
|
Apututkimukset
Täydellinen kognitiivinen haastattelu
Täydellinen laadullinen haastattelu
|
|
Muut: Ryhmä 2 (Luonnos päätöksentukityökalu, kognitiivinen haastattelu)
Potilaat tarkastelevat päätöksentekotyökalun luonnosversiota ja suorittavat kognitiivisia haastatteluita päätöksentekotyökalun hienosäätöä varten tutkimuksen yhteydessä.
|
Täydellinen kognitiivinen haastattelu
Täydellinen laadullinen haastattelu
Näytä päätöksentuen työkalu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (Päätöksentekotyökalu)
Potilaat katsovat päätöksentukityökalua, joka tarjoaa kulttuurisesti räätälöityä tietoa geneettisestä testauksesta ja näytteenkeruusta.
Potilaat voivat sitten antaa verinäytteen vakiogeneettiseen testaukseen ja voivat lisäksi tavata geneettisen neuvonantajan saadakseen lisätietoja ennen testausta.
Potilaat, joilla on positiivinen perimämuutos, keskustelevat tuloksista geneettisen neuvonantajan kanssa.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Näytä päätöksentuen työkalu
Muut nimet:
Tapaaminen geneettisen neuvonantajan kanssa
Ala geneettisen testauksen standardihuoltoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Haastattelut aiheena
- Näytteenkäsittely
- Geenitestaus
- Käyttäytymisterapia
- Geneettinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1272 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .