Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtteværktøj til forbedring af germinal genetisk testning for patienter med prostatakræft

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Bestræbelser på at forbedre germlinetestning af gener på Lyndon B. Johnson Hospital

Denne kliniske undersøgelse identificerer faktorer forbundet med gennemførelsen af genetisk testning, hjælper med udviklingen af et beslutningsstøtteværktøj og tester, hvor godt beslutningsstøtteværktøjet fungerer for at forbedre germline genetisk testning hos patienter med prostatakræft. Germline genetisk testning er en retningslinjeanbefalet standardpleje for mange patienter med prostatakræft. Gennemførelse af genetisk testning kan muliggøre brugen af målrettede terapier, tilbyder adgang til nye kliniske forsøg, giver værdifuld information og kan hjælpe med at identificere familier i risiko. Beslutningsstøtteværktøjet kan uddanne patienter og bistå i beslutningen om at engagere sig i germline genetisk testning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Identificer patient-, udbyder- og sundhedssystemfaktorer, der bidrager til fuldførelsen af anbefalet germline-testning for mænd med prostatakræft.

II. Udvikl et beslutningsstøtteværktøj for patienter skræddersyet til det kulturelle og socioøkonomiske kontekst i det lokale samfund.

III. Gennemfør et pilotinterventionsforsøg for at evaluere et beslutningsstøtteværktøj på behandlingsstedet på et offentligt sikkerhedsnet-hospital i Harris County, Texas.

SEKUNDÆRE FORMÅL:

I. Vurdér gennemførligheden af et beslutningsstøtteværktøj på behandlingsstedet på et offentligt sikkerhedsnet-hospital i Harris County, Texas.

II. Vurdér ændringen i fuldførelsen af germline-genetisk testning med anvendelsen af beslutningsstøtteværktøjet.

SKITSE: På hvert trin af det foreslåede forskningsarbejde rekrutteres patienter til 1 af 3 grupper. Gruppe 1 og 2 er observationelle, og gruppe 3 er et pilotinterventionsforsøg.

GRUPPE 1: Patienter gennemfører et kvalitativt interview, der informerer udviklingen af beslutningsstøtteværktøjet.

GRUPPE 2: Patienter ser udkastet til beslutningsstøtteværktøjet og gennemfører kognitive interviews til forfinelse af beslutningsstøtteværktøjet i studiet.

GRUPPE 3: Patienter ser beslutningsstøtteværktøjet, der giver kulturelt skræddersyet information om genetisk testning og indsamlingsprocessen. Patienter kan derefter afgive en blodprøve til standard genetisk testning og kan desuden mødes med en genetisk rådgiver for yderligere information før testning. Patienter med en positiv germline-genetisk mutation vil diskutere resultaterne med en genetisk rådgiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Debanjan Pain
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede prostatakræftpatienter, der modtager behandling på Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital
  • Fik anbefalet germinal genetisk testning af deres onkolog
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan kommunikere på engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Prostatakræftpatienter, der modtager behandling på LBJ, som ikke kan deltage på grund af en alvorlig psykologisk eller kognitiv tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 (Kvalitativt interview)
Patienterne gennemfører et kvalitativt interview, der informerer udviklingen af beslutningsstøtteværktøjet.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Interview
Komplet kognitivt interview
Andet: Interview
Fuldfør kvalitativt interview
Andet: Gruppe 2 (Udkast til beslutningsstøtteværktøj, kognitivt interview)
Patienterne ser udkastet til beslutningsstøtteværktøjet og gennemfører kognitive interviews til forfinelsen af beslutningsstøtteværktøjet i studiet.
Andet: Interview
Komplet kognitivt interview
Andet: Interview
Fuldfør kvalitativt interview
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Se beslutningsstøtteværktøj
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Eksperimentel: Gruppe 3 (Beslutningsværktøj)
Patienter ser beslutningsstøtteværktøjet, der giver kulturelt tilpasset information om genetisk testning og indsamlingsprocessen. Patienter kan derefter give en blodprøve til standard genetisk testning og kan yderligere mødes med en genetisk rådgiver for yderligere information før testningen. Patienter med en positiv germline genetisk mutation vil diskutere resultaterne med en genetisk rådgiver.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Se beslutningsstøtteværktøj
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Andet: Genetisk Rådgivning
Mødes med genetisk rådgiver
Andet: Genetisk Testning
Gennemgå standard genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1272 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2025-06571 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner