Beslutningsstøtteværktøj til forbedring af germinal genetisk testning for patienter med prostatakræft
Bestræbelser på at forbedre germlinetestning af gener på Lyndon B. Johnson Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE FORMÅL:
I. Identificer patient-, udbyder- og sundhedssystemfaktorer, der bidrager til fuldførelsen af anbefalet germline-testning for mænd med prostatakræft.
II. Udvikl et beslutningsstøtteværktøj for patienter skræddersyet til det kulturelle og socioøkonomiske kontekst i det lokale samfund.
III. Gennemfør et pilotinterventionsforsøg for at evaluere et beslutningsstøtteværktøj på behandlingsstedet på et offentligt sikkerhedsnet-hospital i Harris County, Texas.
SEKUNDÆRE FORMÅL:
I. Vurdér gennemførligheden af et beslutningsstøtteværktøj på behandlingsstedet på et offentligt sikkerhedsnet-hospital i Harris County, Texas.
II. Vurdér ændringen i fuldførelsen af germline-genetisk testning med anvendelsen af beslutningsstøtteværktøjet.
SKITSE: På hvert trin af det foreslåede forskningsarbejde rekrutteres patienter til 1 af 3 grupper. Gruppe 1 og 2 er observationelle, og gruppe 3 er et pilotinterventionsforsøg.
GRUPPE 1: Patienter gennemfører et kvalitativt interview, der informerer udviklingen af beslutningsstøtteværktøjet.
GRUPPE 2: Patienter ser udkastet til beslutningsstøtteværktøjet og gennemfører kognitive interviews til forfinelse af beslutningsstøtteværktøjet i studiet.
GRUPPE 3: Patienter ser beslutningsstøtteværktøjet, der giver kulturelt skræddersyet information om genetisk testning og indsamlingsprocessen. Patienter kan derefter afgive en blodprøve til standard genetisk testning og kan desuden mødes med en genetisk rådgiver for yderligere information før testning. Patienter med en positiv germline-genetisk mutation vil diskutere resultaterne med en genetisk rådgiver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Debanjan Pain
-
Kontakt:
- Debanjan Pain
- Telefonnummer: 713-563-0020
- E-mail: DPain@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede prostatakræftpatienter, der modtager behandling på Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital
- Fik anbefalet germinal genetisk testning af deres onkolog
- Kan give informeret samtykke
- Kan kommunikere på engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Prostatakræftpatienter, der modtager behandling på LBJ, som ikke kan deltage på grund af en alvorlig psykologisk eller kognitiv tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1 (Kvalitativt interview)
Patienterne gennemfører et kvalitativt interview, der informerer udviklingen af beslutningsstøtteværktøjet.
|
Hjælpestudier
Komplet kognitivt interview
Fuldfør kvalitativt interview
|
|
Andet: Gruppe 2 (Udkast til beslutningsstøtteværktøj, kognitivt interview)
Patienterne ser udkastet til beslutningsstøtteværktøjet og gennemfører kognitive interviews til forfinelsen af beslutningsstøtteværktøjet i studiet.
|
Komplet kognitivt interview
Fuldfør kvalitativt interview
Se beslutningsstøtteværktøj
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Beslutningsværktøj)
Patienter ser beslutningsstøtteværktøjet, der giver kulturelt tilpasset information om genetisk testning og indsamlingsprocessen.
Patienter kan derefter give en blodprøve til standard genetisk testning og kan yderligere mødes med en genetisk rådgiver for yderligere information før testningen.
Patienter med en positiv germline genetisk mutation vil diskutere resultaterne med en genetisk rådgiver.
|
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Hjælpestudier
Se beslutningsstøtteværktøj
Andre navne:
Mødes med genetisk rådgiver
Gennemgå standard genetisk testning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Interviews som emne
- Håndtering af eksemplar
- Genetisk test
- Adfærdsterapi
- Genetisk rådgivning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1272 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .