Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för att förbättra genetisk testning av germlinjen för patienter med prostatacancer

17 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Ansträngningar för att förbättra germlinetestning på Lyndon B. Johnson-sjukhuset

Denna kliniska prövning identifierar faktorer som är förknippade med genomförandet av genetisk testning, hjälper till vid utvecklingen av ett beslutsstödsverktyg och testar hur väl beslutsstödsverktyget fungerar för att förbättra germlinetestning hos patienter med prostatacancer. Germlinetestning är en riktlinjerekommenderad standardvård för många patienter med prostatacancer. Genomförandet av genetisk testning kan möjliggöra användningen av riktade terapier, erbjuder tillgång till nya kliniska prövningar, ger värdefull information och kan hjälpa till att identifiera familjemedlemmar i riskzonen. Beslutsstödsverktyget kan utbilda patienter och bistå i beslutet att delta i germlinetestning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Identifiera patient-, vårdgivar- och hälso- och sjukvårdssystemfaktorer som bidrar till genomförandet av rekommenderad arvsmassetestning för män med prostatacancer.

II. Utveckla ett beslutsstöd för patienter som är anpassat till den lokala gemenskapens kulturella och socioekonomiska kontext.

III. Genomföra en pilotinterventionsstudie för att utvärdera ett beslutsstöd vid patientbesök på ett offentligt säkerhetsnätssjukhus i Harris County, Texas.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utvärdera genomförbarheten av beslutsstöd vid patientbesök på ett offentligt säkerhetsnätssjukhus i Harris County, Texas.

II. Utvärdera förändringen i genomförandet av arvsmassegenetisk testning vid användning av beslutsstödet.

UTFORMNING: I varje fas av den föreslagna forskningen rekryteras patienter till 1 av 3 grupper. Grupp 1 och 2 är observationsstudier och grupp 3 är en pilotinterventionsstudie.

GRUPP 1: Patienter genomför en kvalitativ intervju som informerar utvecklingen av beslutsstödet.

GRUPP 2: Patienter granskar utkastet till beslutsstöd och genomför kognitiva intervjuer för förfining av beslutsstödet i studien.

GRUPP 3: Patienter granskar beslutsstödet som ger kulturellt anpassad information om genetisk testning och insamlingsprocessen. Patienter kan sedan lämna ett blodprov för standardvårdens genetiska testning och kan dessutom träffa en genetisk rådgivare för ytterligare information före testning. Patienter med en positiv arvsmassegenetisk mutation kommer att diskutera resultaten med en genetisk rådgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Debanjan Pain
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticerad prostatacancer som får vård vid Lyndon B. Johnson (LBJ) sjukhus
  • Som har rekommenderats för germinativ genetisk testning av sin onkologivårdgivare
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kan kommunicera på engelska eller spanska

Exklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter som får vård vid LBJ och som inte kan delta på grund av ett allvarligt psykologiskt eller kognitivt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1 (Kvalitativ intervju)
Patienterna genomför en kvalitativ intervju som bidrar till utvecklingen av beslutsstödverktyget.
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Intervju
Komplett kognitiv intervju
Övrig: Intervju
Fullständigt kvalitativt intervju
Övrig: Grupp 2 (Utkast till beslutsstödjande verktyg, kognitiv intervju)
Patienterna granskar utkastet av beslutsstödsverktyget och genomför kognitiva intervjuer för förfining av beslutsstödsverktyget i studien.
Övrig: Intervju
Komplett kognitiv intervju
Övrig: Intervju
Fullständigt kvalitativt intervju
Beteende: Beteendeintervention
Visa beslutsstödsverktyg
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • Beteende
Experimentell: Grupp 3 (Beslutsverktyg)
Patienter får se beslutsstödverktyget som ger kulturellt anpassad information om genetisk testning och insamlingsprocessen. Patienter kan sedan lämna ett blodprov för standard genetisk testning och kan dessutom träffa en genetisk rådgivare för ytterligare information före testningen. Patienter med en positiv germlinemutation kommer att diskutera resultaten med en genetisk rådgivare.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Beteende: Beteendeintervention
Visa beslutsstödsverktyg
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • Beteende
Övrig: Genetisk rådgivning
Träffa genetisk rådgivare
Övrig: Genetisk testning
Genomgå standardiserad genetisk testning
Andra namn:
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test
  • Genetisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och negativa händelser (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1272 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2025-06571 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera