Beslutningsstøtteverktøy for å forbedre germlinje genetisk testing for pasienter med prostatakreft
Innsats for å forbedre germlinje-genetisk testing ved Lyndon B. Johnson-sykehuset
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Identifisere pasient-, behandler- og helsesystemfaktorer som bidrar til fullføringen av anbefalt arveanleggstesting for menn med prostatakreft.
II. Utvikle et beslutningsstøtteverktøy for pasienter tilpasset den kulturelle og sosioøkonomiske konteksten i det lokale samfunnet.
III. Gjennomføre et pilotintervensjonsforsøk for å evaluere et beslutningsstøtteverktøy ved behandlingsstedet på et offentlig sikkerhetsnett-sykehus i Harris County, Texas.
BIHENSIKTER:
I. Vurdere gjennomførbarheten av beslutningsstøtteverktøyet ved behandlingsstedet på et offentlig sikkerhetsnett-sykehus i Harris County, Texas.
II. Vurdere endringen i fullføring av arveanleggsgentesting med bruk av beslutningsstøtteverktøyet.
OPPSETT: Ved hvert trinn i den foreslåtte forskningen rekrutteres pasienter til 1 av 3 grupper. Gruppe 1 og 2 er observasjonsbaserte og gruppe 3 er et pilotintervensjonsforsøk.
GRUPPE 1: Pasienter gjennomfører et kvalitativt intervju som informerer utviklingen av beslutningsstøtteverktøyet.
GRUPPE 2: Pasienter ser på utkastet til beslutningsstøtteverktøyet og gjennomfører kognitive intervjuer for å foredle beslutningsstøtteverktøyet i studien.
GRUPPE 3: Pasienter ser på beslutningsstøtteverktøyet som gir kulturelt tilpasset informasjon om gentesting og innsamlingsprosessen. Pasienter kan deretter gi en blodprøve for standard gentesting og kan i tillegg møte en genetisk rådgiver for ytterligere informasjon før testing. Pasienter med en positiv arveanleggsgenmutasjon vil diskutere resultatene med en genetisk rådgiver.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Debanjan Pain
-
Ta kontakt med:
- Debanjan Pain
- Telefonnummer: 713-563-0020
- E-post: DPain@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med prostatakreft som mottar behandling på Lyndon B. Johnson (LBJ) sykehus
- Ble anbefalt for germlinje genetisk testing av sin onkologipersonell
- Kan gi informert samtykke
- Kan kommunisere på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med prostatakreft som mottar behandling på LBJ som ikke kan delta på grunn av en alvorlig psykologisk eller kognitiv tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1 (Kvalitativt intervju)
Pasienter gjennomfører et kvalitativt intervju som informerer utviklingen av beslutningsstøtteverktøyet.
|
Hjelpestudier
Komplett kognitivt intervju
Fullstendig kvalitativt intervju
|
|
Annen: Gruppe 2 (Utkast til beslutningsstøtteverktøy, kognitivt intervju)
Pasientene ser på utkastet til beslutningsstøtteverktøyet og fullfører kognitive intervjuer for forbedring av beslutningsstøtteverktøyet i studien.
|
Komplett kognitivt intervju
Fullstendig kvalitativt intervju
Vis beslutningsstøtteverktøy
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (Beslutningsverktøy)
Pasientene ser på beslutningsstøtteverktøyet som gir kulturelt tilpasset informasjon om genetisk testing og innsamlingsprosessen.
Pasienter kan deretter gi en blodprøve for standard genetisk testing og kan i tillegg møte en genetisk rådgiver for ytterligere informasjon før testingen.
Pasienter med en positiv germline genetisk mutasjon vil diskutere resultatene med en genetisk rådgiver.
|
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Hjelpestudier
Vis beslutningsstøtteverktøy
Andre navn:
Møt med genetisk rådgiver
Gjennomgå standard genetisk testing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Intervjuer som emne
- Prøvehåndtering
- Genetisk testing
- Atferdsterapi
- Genetisk rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 2025-1272 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .