Инструмент поддержки принятия решений для расширения герминального генетического тестирования у пациентов с раком предстательной железы
Усилия по улучшению генетического тестирования зародышевой линии в больнице Линдона Б. Джонсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выявить факторы, связанные с пациентом, медицинским работником и системой здравоохранения, которые способствуют выполнению рекомендованного тестирования зародышевой линии у мужчин с раком предстательной железы.
II. Разработать инструмент поддержки принятия решений для пациентов, адаптированный к культурному и социально-экономическому контексту местного сообщества.
III. Провести пилотное интервенционное исследование для оценки инструмента поддержки принятия решений в условиях оказания медицинской помощи в государственной больнице системы социальной защиты в округе Харрис, штат Техас.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить осуществимость применения инструмента поддержки принятия решений в условиях оказания медицинской помощи в государственной больнице системы социальной защиты в округе Харрис, штат Техас.
II. Оценить изменение уровня выполнения тестирования зародышевой линии при использовании инструмента поддержки принятия решений.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: На каждом этапе предлагаемого исследования пациенты набираются в одну из 3 групп. Группы 1 и 2 являются наблюдательными, а группа 3 — пилотным интервенционным исследованием.
ГРУППА 1: Пациенты проходят качественное интервью, которое информирует разработку инструмента поддержки принятия решений.
ГРУППА 2: Пациенты просматривают черновой вариант инструмента поддержки принятия решений и проходят когнитивные интервью для доработки инструмента поддержки принятия решений в рамках исследования.
ГРУППА 3: Пациенты просматривают инструмент поддержки принятия решений, который предоставляет культурно адаптированную информацию о генетическом тестировании и процессе сбора образцов. Затем пациенты могут сдать образец крови для стандартного генетического тестирования и дополнительно встретиться с генетическим консультантом для получения дополнительной информации перед тестированием. Пациенты с положительной мутацией зародышевой линии обсудят результаты с генетическим консультантом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Debanjan Pain
-
Контакт:
- Debanjan Pain
- Номер телефона: 713-563-0020
- Электронная почта: DPain@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным раком простаты, получающие лечение в больнице Линдона Б. Джонсона (LBJ)
- Им было рекомендовано проведение генетического тестирования зародышевой линии их онкологом
- Могут дать информированное согласие
- Могут общаться на английском или испанском языке
Критерии исключения:
- Пациенты с раком простаты, получающие лечение в LBJ, которые не могут участвовать из-за серьезного психологического или когнитивного состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1 (Качественное интервью)
Пациенты проходят качественное интервью, которое информирует о разработке инструмента поддержки принятия решений.
|
Дополнительные исследования
Полное когнитивное интервью
Полное качественное интервью
|
|
Другой: Группа 2 (Черновик инструмента поддержки принятия решений, когнитивное интервью)
Пациенты просматривают черновик инструмента поддержки принятия решений и проходят когнитивные интервью для доработки инструмента поддержки принятия решений в рамках исследования.
|
Полное когнитивное интервью
Полное качественное интервью
Просмотреть инструмент поддержки принятия решений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (Инструмент принятия решений)
Пациенты просматривают инструмент поддержки принятия решений, который предоставляет культурно адаптированную информацию о генетическом тестировании и процессе сбора образцов.
Пациенты могут затем сдать образец крови для стандартного генетического тестирования и дополнительно встретиться с генетическим консультантом для получения дополнительной информации перед проведением теста. Пациенты с положительной мутацией в зародышевой линии обсудят результаты с генетическим консультантом. |
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Просмотреть инструмент поддержки принятия решений
Другие имена:
Встретиться с генетическим консультантом
Пройти стандартное генетическое тестирование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
|
По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Генетические методы
- Генетические услуги
- Диагностические услуги
- Интервью как тема
- Обработка образца
- Генетическое тестирование
- Поведенческая терапия
- Генетическое консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1272 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .