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Entscheidungshilfe zur Verbesserung der Keimbahn-Gentestung für Patienten mit Prostatakrebs

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bemühungen zur Verbesserung der Keimbahn-Gentests am Lyndon B. Johnson Hospital

Diese klinische Studie identifiziert Faktoren, die mit der Durchführung eines Gentests in Verbindung stehen, unterstützt die Entwicklung eines Entscheidungshilfe-Tools und testet, wie gut das Entscheidungshilfe-Tool funktioniert, um die Keimbahn-Gentestung bei Patienten mit Prostatakrebs zu verbessern. Die Keimbahn-Gentestung ist eine leitliniengerechte Standardversorgung für viele Patienten mit Prostatakrebs. Die Durchführung eines Gentests kann den Einsatz zielgerichteter Therapien ermöglichen, bietet Zugang zu neuen klinischen Studien, liefert wertvolle Informationen und kann helfen, gefährdete Familienmitglieder zu identifizieren. Das Entscheidungshilfe-Tool kann Patienten aufklären und bei der Entscheidung unterstützen, sich mit einer Keimbahn-Gentestung auseinanderzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Identifizierung von Patienten-, Anbieter- und Gesundheitssystemfaktoren, die zur Durchführung der empfohlenen Keimbahntests für Männer mit Prostatakrebs beitragen.

II. Entwicklung eines Entscheidungshilfeinstruments für Patienten, das auf den kulturellen und sozioökonomischen Kontext der lokalen Gemeinschaft zugeschnitten ist.

III. Durchführung einer Pilotinterventionsstudie zur Bewertung eines Entscheidungshilfeinstruments am Point-of-Care in einem öffentlichen Sicherheitsnetzkrankenhaus im Harris County, Texas.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Machbarkeit eines Entscheidungshilfeinstruments am Point-of-Care in einem öffentlichen Sicherheitsnetzkrankenhaus im Harris County, Texas.

II. Bewertung der Veränderung bei der Durchführung von Keimbahngentests durch die Nutzung des Entscheidungshilfeinstruments.

STUDIENDESIGN: In jeder Phase der vorgeschlagenen Forschung werden Patienten in eine von drei Gruppen rekrutiert. Gruppen 1 und 2 sind beobachtend, und Gruppe 3 ist eine Pilotinterventionsstudie.

GRUPPE 1: Patienten führen ein qualitatives Interview durch, das die Entwicklung des Entscheidungshilfeinstruments informiert.

GRUPPE 2: Patienten sehen den Entwurf des Entscheidungshilfeinstruments und führen kognitive Interviews zur Verfeinerung des Entscheidungshilfeinstruments in der Studie durch.

GRUPPE 3: Patienten sehen das Entscheidungshilfeinstrument, das kulturspezifisch angepasste Informationen über Gentests und den Sammelprozess bereitstellt. Patienten können dann eine Blutprobe für den Standard-Gentest abgeben und möglicherweise vor dem Test zusätzlich einen Genetikberater für weitere Informationen treffen. Patienten mit einer positiven Keimbahn-Genmutation besprechen die Ergebnisse mit einem Genetikberater.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Debanjan Pain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Prostatakrebspatienten, die im Lyndon B. Johnson (LBJ) Krankenhaus behandelt werden
  • Wurden von ihrem Onkologen für einen Keimbahngentest empfohlen
  • Können eine informierte Einwilligung erteilen
  • Können auf Englisch oder Spanisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebspatienten, die im LBJ behandelt werden und aufgrund einer schwerwiegenden psychologischen oder kognitiven Erkrankung nicht teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1 (qualitatives Interview)
Die Patienten führen ein qualitatives Interview durch, das die Entwicklung des Entscheidungsunterstützungstools informiert.
Nebenstudien
Vollständiges kognitives Interview
Vollständiges qualitatives Interview
Sonstiges: Gruppe 2 (Entwurf Entscheidungsunterstützungstool, kognitives Interview)
Patienten sehen den Entwurf des Entscheidungshilfe-Tools und führen kognitive Interviews zur Verfeinerung des Entscheidungshilfe-Tools in der Studie durch.
Vollständiges kognitives Interview
Vollständiges qualitatives Interview
Entscheidungshilfe-Tool anzeigen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
  • Verhalten
Experimental: Gruppe 3 (Entscheidungshilfe)
Patienten nutzen das Entscheidungsunterstützungstool, das kulturspezifisch angepasste Informationen über Gentests und den Sammelprozess bereitstellt. Patienten können dann eine Blutprobe für den Standard-Gentest abgeben und haben zusätzlich die Möglichkeit, vor dem Test einen Genetikberater für weitere Informationen zu konsultieren. Patienten mit einer positiven Keimbahnmutation besprechen die Ergebnisse mit einem Genetikberater.
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Nebenstudien
Entscheidungshilfe-Tool anzeigen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
  • Verhalten
Treffen mit einem genetischen Berater
Sich einer Standard-Gentestung gemäß den aktuellen Leitlinien unterziehen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostatakarzinom

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