Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro podporu rozhodování ke zlepšení genetického testování zárodečné linie u pacientů s rakovinou prostaty

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Snahy o zlepšení genetického testování zárodečné linie v nemocnici Lyndona B. Johnsona

Tato klinická studie identifikuje faktory spojené s dokončením genetického testování, pomáhá při vývoji nástroje pro podporu rozhodování a testuje, jak dobře tento nástroj funguje při zlepšování germinálního genetického testování u pacientů s rakovinou prostaty. Germinální genetické testování je standardem péče doporučeným v pokynech pro mnoho pacientů s rakovinou prostaty. Dokončení genetického testování umožňuje použití cílené terapie, nabízí přístup k novým klinickým studiím, poskytuje cenné informace a může pomoci identifikovat ohrožené členy rodiny. Nástroj pro podporu rozhodování může pacienty vzdělávat a pomáhat při rozhodování o zapojení do germinálního genetického testování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat faktory pacienta, poskytovatele a zdravotního systému, které přispívají k dokončení doporučeného testování germinální linie u mužů s rakovinou prostaty.

II. Vyvinout rozhodovací podpůrný nástroj pro pacienty přizpůsobený kulturnímu a socioekonomickému kontextu místní komunity.

III. Provést pilotní intervenční studii k vyhodnocení rozhodovacího podpůrného nástroje v místě péče ve veřejné bezpečnostní nemocnici v okrese Harris v Texasu.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost rozhodovacího podpůrného nástroje v místě péče ve veřejné bezpečnostní nemocnici v okrese Harris v Texasu.

II. Posoudit změnu v dokončení genetického testování germinální linie při využití rozhodovacího podpůrného nástroje.

POSTUP: V každé fázi navrhovaného výzkumu jsou pacienti zařazeni do 1 ze 3 skupin. Skupiny 1 a 2 jsou observační a skupina 3 je pilotní intervenční studie.

SKUPINA 1: Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor, který informuje o vývoji rozhodovacího podpůrného nástroje.

SKUPINA 2: Pacienti si prohlédnou návrh rozhodovacího podpůrného nástroje a absolvují kognitivní rozhovory pro zpřesnění rozhodovacího podpůrného nástroje ve studii.

SKUPINA 3: Pacienti si prohlédnou rozhodovací podpůrný nástroj, který poskytuje kulturně přizpůsobené informace o genetickém testování a procesu odběru. Pacienti mohou poté poskytnout vzorek krve pro standardní genetické testování a mohou se navíc před testováním setkat s genetickým poradcem pro další informace. Pacienti s pozitivní mutací germinální linie budou výsledky konzultovat s genetickým poradcem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debanjan Pain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným karcinomem prostaty, kteří jsou léčeni v nemocnici Lyndon B. Johnson (LBJ)
  • Bylo jim doporučeno germinální genetické testování jejich onkologickým poskytovatelem
  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Komunikují anglicky nebo španělsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s karcinomem prostaty léčení v LBJ, kteří se nemohou zúčastnit kvůli závažnému psychologickému nebo kognitivnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1 (Kvalitativní rozhovor)
Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor, který přispívá k vývoji nástroje pro podporu rozhodování.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Kompletní kognitivní rozhovor
Jiný: Rozhovor
Kompletní kvalitativní rozhovor
Jiný: Skupina 2 (Návrh rozhodovacího nástroje, kognitivní rozhovor)
Pacienti zkoumají návrh rozhodovacího nástroje a absolvují kognitivní rozhovory pro zdokonalení rozhodovacího nástroje ve studii.
Jiný: Rozhovor
Kompletní kognitivní rozhovor
Jiný: Rozhovor
Kompletní kvalitativní rozhovor
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zobrazit nástroj pro podporu rozhodování
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • Behaviorální
Experimentální: Skupina 3 (Nástroj pro rozhodování)
Pacienti zhlédnou podpůrný nástroj pro rozhodování, který poskytuje kulturně přizpůsobené informace o genetickém testování a procesu odběru vzorků. Pacienti mohou následně poskytnout vzorek krve pro genetické testování podle standardní péče a mohou se navíc před testováním setkat s genetickým poradcem pro získání dalších informací. Pacienti s pozitivní germinální genetickou mutací budou o výsledcích diskutovat s genetickým poradcem.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zobrazit nástroj pro podporu rozhodování
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • Behaviorální
Jiný: Genetické poradenství
Setkání s genetickým poradcem
Jiný: Genetické testování
Podstoupit standardní genetické testování
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1272 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2025-06571 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit