Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie wspomagania decyzji w celu zwiększenia genetycznego testowania linii zarodkowej u pacjentów z rakiem prostaty

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wysiłki na rzecz poprawy testowania genetycznego linii zarodkowej w Szpitalu Lyndona B. Johnsona

To badanie kliniczne identyfikuje czynniki związane z wykonaniem testów genetycznych, wspiera opracowanie narzędzia wspomagania decyzji oraz sprawdza, jak dobrze to narzędzie działa w celu zwiększenia wykorzystania germinalnych testów genetycznych u pacjentów z rakiem prostaty.
Germinalne testy genetyczne są standardem opieki zalecanym w wytycznych dla wielu pacjentów z rakiem prostaty.
Wykonanie testów genetycznych umożliwia zastosowanie terapii celowanych, daje dostęp do nowatorskich badań klinicznych, dostarcza cennych informacji oraz może pomóc w identyfikacji członków rodziny zagrożonych chorobą.
Narzędzie wspomagania decyzji może edukować pacjentów i pomagać w podjęciu decyzji o skorzystaniu z germinalnych testów genetycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE GŁÓWNE:

I. Identyfikacja czynników związanych z pacjentem, personelem medycznym i systemem ochrony zdrowia, które przyczyniają się do wykonania zalecanych testów genetycznych germinalnych u mężczyzn z rakiem prostaty.

II. Opracowanie narzędzia wspomagania decyzji dla pacjentów, dostosowanego do kontekstu kulturowego i społeczno-ekonomicznego lokalnej społeczności.

III. Przeprowadzenie pilotażowego badania interwencyjnego w celu oceny narzędzia wspomagania decyzji w miejscu opieki w publicznym szpitalu sieci bezpieczeństwa w hrabstwie Harris w Teksasie.

CELE DRUGORZĘDNE:

I. Ocena wykonalności narzędzia wspomagania decyzji w miejscu opieki w publicznym szpitalu sieci bezpieczeństwa w hrabstwie Harris w Teksasie.

II. Ocena zmiany w zakresie wykonania genetycznych testów germinalnych przy wykorzystaniu narzędzia wspomagania decyzji.

SCHEMAT: Na każdym etapie proponowanego badania pacjenci są rekrutowani do 1 z 3 grup. Grupy 1 i 2 mają charakter obserwacyjny, a grupa 3 to pilotażowe badanie interwencyjne.

GRUPA 1: Pacjenci uczestniczą w wywiadzie jakościowym, który informuje o rozwoju narzędzia wspomagania decyzji.

GRUPA 2: Pacjenci zapoznają się z projektem narzędzia wspomagania decyzji i uczestniczą w wywiadach poznawczych w celu udoskonalenia narzędzia wspomagania decyzji w badaniu.

GRUPA 3: Pacjenci zapoznają się z narzędziem wspomagania decyzji, które dostarcza dostosowane kulturowo informacje na temat testów genetycznych i procesu pobierania próbek. Pacjenci mogą następnie oddać próbkę krwi do standardowego testu genetycznego i mogą dodatkowo spotkać się z doradcą genetycznym w celu uzyskania dodatkowych informacji przed badaniem. Pacjenci z pozytywnym wynikiem mutacji genetycznej germinalnej omówią wyniki z doradcą genetycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Debanjan Pain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z rakiem prostaty otrzymujący opiekę w Szpitalu Lyndona B. Johnsona (LBJ)
  • Zaleceni do testowania genetycznego germinalnego przez swojego onkologa
  • Mogą wyrazić świadomą zgodę
  • Mogą komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty otrzymujący opiekę w LBJ, którzy nie mogą uczestniczyć z powodu poważnego stanu psychologicznego lub poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1 (Wywiad jakościowy)
Pacjenci przeprowadzają wywiad jakościowy, który informuje o rozwoju narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.
Badania pomocnicze
Kompletny wywiad poznawczy
Kompletny wywiad jakościowy
Inny: Grupa 2 (Narzędzie wspomagania decyzji w wersji roboczej, wywiad poznawczy)
Pacjenci przeglądają projekt narzędzia wspomagania decyzji i przeprowadzają wywiady poznawcze w celu udoskonalenia narzędzia wspomagania decyzji w badaniu.
Kompletny wywiad poznawczy
Kompletny wywiad jakościowy
Wyświetl narzędzie wspomagania decyzji
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • Behawioralne
Eksperymentalny: Grupa 3 (Narzędzie decyzyjne)
Pacjenci zapoznają się z narzędziem wspomagania decyzji, które dostarcza dostosowane kulturowo informacje na temat testów genetycznych i procesu pobierania próbek. Pacjenci mogą następnie oddać próbkę krwi do standardowego testu genetycznego i mogą dodatkowo spotkać się z doradcą genetycznym w celu uzyskania dodatkowych informacji przed przeprowadzeniem testu. Pacjenci z pozytywnym wynikiem mutacji genetycznej w komórkach zarodkowych omówią wyniki z doradcą genetycznym.
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Badania pomocnicze
Wyświetl narzędzie wspomagania decyzji
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • Behawioralne
Spotkanie z doradcą genetycznym
Przeprowadzenie standardowego badania genetycznego
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj