Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outil d'aide à la décision pour améliorer le dépistage génétique constitutionnel chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

17 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Efforts pour améliorer les tests génétiques de la lignée germinale à l'hôpital Lyndon B. Johnson

Cet essai clinique identifie les facteurs associés à la réalisation du test génétique, contribue au développement d'un outil d'aide à la décision et évalue l'efficacité de cet outil pour améliorer le test génétique germinal chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Le test génétique germinal est une norme de soins recommandée par les directives pour de nombreux patients atteints d'un cancer de la prostate. La réalisation du test génétique peut permettre l'utilisation de thérapies ciblées, offrir un accès à de nouveaux essais cliniques, fournir des informations précieuses et aider à identifier les membres de la famille à risque. L'outil d'aide à la décision peut informer les patients et les aider dans la décision de s'engager dans le test génétique germinal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Identifier les facteurs liés aux patients, aux prestataires et au système de santé contribuant à la réalisation des tests germinaux recommandés pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate.

II. Développer un outil d'aide à la décision pour les patients adapté au contexte culturel et socio-économique de la communauté locale.

III. Mener un essai d'intervention pilote pour évaluer un outil d'aide à la décision au point de soin dans un hôpital public de sécurité sociale du comté de Harris, au Texas.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la faisabilité de l'outil d'aide à la décision au point de soin dans un hôpital public de sécurité sociale du comté de Harris, au Texas.

II. Évaluer l'évolution de la réalisation des tests génétiques germinaux avec l'utilisation de l'outil d'aide à la décision.

DÉROULEMENT : À chaque étape de la recherche proposée, les patients sont recrutés dans l'un des 3 groupes. Les groupes 1 et 2 sont observationnels et le groupe 3 est un essai d'intervention pilote.

GROUPE 1 : Les patients réalisent un entretien qualitatif qui contribue au développement de l'outil d'aide à la décision.

GROUPE 2 : Les patients consultent le projet de l'outil d'aide à la décision et réalisent des entretiens cognitifs pour l'affinement de l'outil d'aide à la décision dans le cadre de l'étude.

GROUPE 3 : Les patients consultent l'outil d'aide à la décision qui fournit des informations adaptées culturellement sur le test génétique et le processus de prélèvement. Les patients peuvent ensuite fournir un échantillon sanguin pour un test génétique standard de soins et peuvent également rencontrer un conseiller en génétique pour des informations supplémentaires avant le test. Les patients présentant une mutation génétique germinale positive discuteront des résultats avec un conseiller en génétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Debanjan Pain
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué et recevant des soins à l'hôpital Lyndon B. Johnson (LBJ)
  • À qui leur oncologue a recommandé un test génétique germinal
  • Capables de fournir un consentement éclairé
  • Capables de communiquer en anglais ou en espagnol

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate recevant des soins au LBJ qui ne peuvent pas participer en raison d'une condition psychologique ou cognitive grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 (Entretien qualitatif)
Les patients participent à un entretien qualitatif qui contribue au développement de l'outil d'aide à la décision.
Etudes annexes
Entretien cognitif complet
Entretien qualitatif complet
Autre: Groupe 2 (Outil d'aide à la décision en version préliminaire, entretien cognitif)
Les patients consultent le projet de l'outil d'aide à la décision et effectuent des entretiens cognitifs pour l'affinement de l'outil d'aide à la décision dans le cadre de l'étude.
Entretien cognitif complet
Entretien qualitatif complet
Afficher l'outil d'aide à la décision
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • Comportemental
Expérimental: Groupe 3 (Outil de décision)
Les patients consultent l'outil d'aide à la décision qui fournit des informations adaptées culturellement sur le test génétique et le processus de prélèvement. Les patients peuvent ensuite fournir un échantillon de sang pour un test génétique standard de soins et peuvent également rencontrer un conseiller en génétique pour des informations supplémentaires avant le test. Les patients avec une mutation génétique germinale positive discuteront des résultats avec un conseiller en génétique.
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Etudes annexes
Afficher l'outil d'aide à la décision
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • Comportemental
Rencontrer un conseiller en génétique
Subir des tests génétiques standards de soins
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 5.0
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner