Herramienta de Apoyo a la Decisión para Mejorar las Pruebas Genéticas de Línea Germinal en Pacientes con Cáncer de Próstata
Esfuerzos para Mejorar las Pruebas Genéticas de Línea Germinal en el Hospital Lyndon B. Johnson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRIMARIOS:
I. Identificar los factores del paciente, proveedor y sistema de salud que contribuyen a la realización de las pruebas genéticas germinales recomendadas para hombres con cáncer de próstata.
II. Desarrollar una herramienta de apoyo a la decisión para pacientes adaptada al contexto cultural y socioeconómico de la comunidad local.
III. Realizar un ensayo de intervención piloto para evaluar una herramienta de apoyo a la decisión en el punto de atención en un hospital público de seguridad en el condado de Harris, Texas.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la viabilidad de la herramienta de apoyo a la decisión en el punto de atención en un hospital público de seguridad en el condado de Harris, Texas.
II. Evaluar el cambio en la realización de pruebas genéticas germinales con la utilización de la herramienta de apoyo a la decisión.
PROTOCOLO: En cada etapa de la investigación propuesta, los pacientes son reclutados en 1 de 3 grupos. Los grupos 1 y 2 son observacionales y el grupo 3 es un ensayo de intervención piloto.
GRUPO 1: Los pacientes completan una entrevista cualitativa que informa el desarrollo de la herramienta de apoyo a la decisión.
GRUPO 2: Los pacientes ven el borrador de la herramienta de apoyo a la decisión y completan entrevistas cognitivas para el refinamiento de la herramienta de apoyo a la decisión en el estudio.
GRUPO 3: Los pacientes ven la herramienta de apoyo a la decisión que proporciona información adaptada culturalmente sobre las pruebas genéticas y el proceso de recolección. Los pacientes pueden luego proporcionar una muestra de sangre para pruebas genéticas estándar de atención y pueden además reunirse con un consejero genético para obtener información adicional antes de las pruebas. Los pacientes con una mutación genética germinal positiva discutirán los resultados con un consejero genético.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Debanjan Pain
-
Contacto:
- Debanjan Pain
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: DPain@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata diagnosticados que reciben atención en el Hospital Lyndon B. Johnson (LBJ)
- Fueron recomendados para pruebas genéticas de línea germinal por su proveedor de oncología
- Pueden dar su consentimiento informado
- Pueden comunicarse en inglés o español
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que reciben atención en LBJ que no pueden participar debido a una condición psicológica o cognitiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1 (Entrevista cualitativa)
Los pacientes completan una entrevista cualitativa que informa el desarrollo de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
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Estudios complementarios
Entrevista cognitiva completa
Entrevista cualitativa completa
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Otro: Grupo 2 (Herramienta de apoyo a la decisión en borrador, entrevista cognitiva)
Los pacientes revisan el borrador de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones y completan entrevistas cognitivas para el refinamiento de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones en el estudio.
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Entrevista cognitiva completa
Entrevista cualitativa completa
Ver herramienta de apoyo a la decisión
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3 (Herramienta de decisión)
Los pacientes consultan la herramienta de apoyo a la toma de decisiones que proporciona información culturalmente adaptada sobre las pruebas genéticas y el proceso de recogida.
Los pacientes pueden entonces proporcionar una muestra de sangre para las pruebas genéticas estándar de atención y pueden además reunirse con un asesor genético para obtener información adicional antes de la prueba.
Los pacientes con una mutación genética germinal positiva discutirán los resultados con un asesor genético.
|
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Estudios complementarios
Ver herramienta de apoyo a la decisión
Otros nombres:
Reunirse con el consejero genético
Someterse a pruebas genéticas estándar de atención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
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- Métodos epidemiológicos
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
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- Servicios de salud
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- Servicios de diagnóstico
- Entrevistas como tema
- Manejo de muestras
- Prueba genética
- Terapia conductual
- Asesoramiento genético
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1272 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .