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Ferramenta de Apoio à Decisão para Melhorar o Teste Genético da Linhagem Germinativa para Doentes com Cancro da Próstata

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Esforços para Melhorar o Teste Genético de Linhagem Germinativa no Hospital Lyndon B. Johnson

Este ensaio clínico identifica fatores associados à conclusão do teste genético, auxilia no desenvolvimento de uma ferramenta de apoio à decisão e testa a eficácia da ferramenta de apoio à decisão para melhorar o teste genético germinativo em doentes com cancro da próstata. O teste genético germinativo é um padrão de cuidados recomendado pelas diretrizes para muitos doentes com cancro da próstata. Concluir o teste genético pode permitir o uso de terapias direcionadas, oferecer acesso a novos ensaios clínicos, fornecer informações valiosas e ajudar a identificar familiares em risco. A ferramenta de apoio à decisão pode educar os doentes e auxiliar na decisão de realizar o teste genético germinativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar fatores do paciente, do prestador de cuidados e do sistema de saúde que contribuem para a conclusão dos testes genéticos germinativos recomendados para homens com cancro da próstata.

II. Desenvolver uma ferramenta de apoio à decisão para pacientes, adaptada ao contexto cultural e socioeconómico da comunidade local.

III. Realizar um ensaio de intervenção piloto para avaliar uma ferramenta de apoio à decisão no ponto de atendimento num hospital público de segurança social no condado de Harris, Texas.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade da ferramenta de apoio à decisão no ponto de atendimento num hospital público de segurança social no condado de Harris, Texas.

II. Avaliar a mudança na conclusão dos testes genéticos germinativos com a utilização da ferramenta de apoio à decisão.

DESCRIÇÃO: Em cada fase da investigação proposta, os pacientes são recrutados para 1 de 3 grupos. Os grupos 1 e 2 são observacionais e o grupo 3 é um ensaio de intervenção piloto.

GRUPO 1: Os pacientes completam uma entrevista qualitativa que informa o desenvolvimento da ferramenta de apoio à decisão.

GRUPO 2: Os pacientes visualizam o rascunho da ferramenta de apoio à decisão e completam entrevistas cognitivas para o refinamento da ferramenta de apoio à decisão em estudo.

GRUPO 3: Os pacientes visualizam a ferramenta de apoio à decisão que fornece informações culturalmente adaptadas sobre os testes genéticos e o processo de recolha. Os pacientes podem então fornecer uma amostra de sangue para testes genéticos padrão de cuidados e podem adicionalmente reunir-se com um conselheiro genético para obter informações adicionais antes do teste. Os pacientes com uma mutação genética germinativa positiva discutirão os resultados com um conselheiro genético.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Debanjan Pain
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de cancro da próstata em tratamento no Hospital Lyndon B. Johnson (LBJ)
  • Foram recomendados para teste genético germinativo pelo seu oncologista
  • Podem fornecer consentimento informado
  • Podem comunicar em inglês ou espanhol

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com cancro da próstata em tratamento no LBJ que não possam participar devido a uma condição psicológica ou cognitiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1 (Entrevista qualitativa)
Os doentes completam uma entrevista qualitativa que informa o desenvolvimento da ferramenta de apoio à decisão.
Estudos auxiliares
Entrevista cognitiva completa
Entrevista qualitativa completa
Outro: Grupo 2 (Rascunho da ferramenta de apoio à decisão, entrevista cognitiva)
Os pacientes visualizam o rascunho da ferramenta de apoio à decisão e completam entrevistas cognitivas para o aperfeiçoamento da ferramenta de apoio à decisão no estudo.
Entrevista cognitiva completa
Entrevista qualitativa completa
Ver ferramenta de apoio à decisão
Outros nomes:
  • Terapia de Condicionamento Comportamental
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Intervenções Comportamentais
  • Modificação Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Tratamentos Comportamentais
  • Comportamental
Experimental: Grupo 3 (Ferramenta de decisão)
Os pacientes visualizam a ferramenta de apoio à decisão que fornece informações culturalmente adaptadas sobre os testes genéticos e o processo de recolha. Os pacientes podem então fornecer uma amostra de sangue para testes genéticos padrão de cuidados e podem ainda reunir-se com um conselheiro genético para obter informações adicionais antes do teste. Os pacientes com uma mutação genética germinativa positiva irão discutir os resultados com um conselheiro genético.
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Estudos auxiliares
Ver ferramenta de apoio à decisão
Outros nomes:
  • Terapia de Condicionamento Comportamental
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Intervenções Comportamentais
  • Modificação Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Tratamentos Comportamentais
  • Comportamental
Reunião com conselheiro genético
Submeter-se a testes genéticos padrão de cuidados
Outros nomes:
  • Exame Genético
  • Teste Genético
  • Análise Genética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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