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2型糖尿病におけるインスリン使用と呼吸筋力

2026年1月26日更新者：AYŞE KAYALI VATANSEVER、Izmir Bakircay University

2型糖尿病患者におけるインスリン使用別の呼吸筋力、肺機能、および運動後回復反応

この研究は、インスリンを使用しているかどうかに基づいて、2型糖尿病の成人における呼吸機能、呼吸筋力、および歩行テスト後の回復を比較します。

2型糖尿病の患者は、イズミル・バクルジャイ大学での単一の研究訪問中に評価されます。参加者は、通常の糖尿病治療の一環として、現在インスリンを使用しているグループと使用していないグループに分けられます。すべての参加者は同じテストを実施します：呼吸テスト（スパイロメトリー）、呼吸筋力テスト（最大吸気圧および呼気圧）、および6分間歩行テスト。

歩行テストの前、テスト直後、およびテスト5分後に、心拍数、酸素飽和度、血圧、および自覚的な息切れと疲労感などの回復指標が記録されます。目標は、インスリンの使用が2型糖尿病患者の呼吸および回復反応の違いに関連しているかどうかを理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- İzmir
  - Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35353
    - Bakircay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イズミール・バクルチャイ大学理学療法・リハビリテーション研究実践センターを受診し、適格基準を満たした40～70歳の2型糖尿病と診断された成人。参加者は、現在の通常の治療に基づいてインスリン治療群と非インスリン治療群に分類されました。

説明

参加基準：

年齢40歳から70歳
2型糖尿病の診断が少なくとも1年以上
糖尿病治療（経口血糖降下薬および/またはインスリン）を少なくとも6か月間受けている
安定した代謝状態（HbA1c ≤ 10%）
自立歩行可能
トルコ語の読み書きと理解が可能
書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準：

1型糖尿病の診断
活動性の糖尿病性足潰瘍
急性呼吸器感染症または既知の慢性呼吸器疾患（例：COPD、喘息、間質性肺疾患）
運動負荷試験を制限する可能性のある心血管疾患の既往（例：心不全、管理不良の高血圧、不整脈）
運動負荷試験への参加を妨げる神経疾患、筋骨格系の問題、または平衡障害
過去6か月以内の大手術
現在のがん治療または悪性腫瘍の既往
協力を制限する認知障害または精神疾患
妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
インスリン治療中の2型糖尿病評価時点で通常のケアの一環としてインスリン療法を使用している2型糖尿病患者。
インスリン非依存型2型糖尿病評価時点で通常の治療の一部としてインスリン療法を使用していない2型糖尿病患者（例：生活習慣改善および/または経口血糖降下薬）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最大吸気圧 (MIP) 時間枠：単一訪問（ベースライン）	標準化された呼吸筋力検査手順に従い、呼吸圧力計を用いて評価した最大吸気圧（cmH2O）。反復して実施した許容可能な操作の中から最良の値を分析に使用します。	単一訪問（ベースライン）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最大呼気圧 (MEP) 時間枠：単一訪問（ベースライン）	呼吸圧力計を用いて評価した最大呼気圧（cmH2O）。反復実施した許容可能な操作の中から最良の値が使用されます。	単一訪問（ベースライン）
スパイロメトリー測定値 (FVC) 努力性肺活量時間枠：単回受診（ベースライン）	標準的な手順に従ったスパイロメトリーにより測定された肺機能。	単回受診（ベースライン）
6分間歩行距離（6MWD）時間枠：単回訪問（6分間歩行試験中）	標準化された30メートルの廊下で標準化された指示を用いて6分間で歩いた総距離（メートル）。	単回訪問（6分間歩行試験中）
6分間歩行テスト後の心拍数反応と回復時間枠：テスト前; テスト直後; テスト後5分	指定された時間ポイントでパルスオキシメトリーを用いて記録された心拍数（拍動/分）。	テスト前; テスト直後; テスト後5分
6分間歩行試験後の酸素飽和度（SpO₂）反応と回復時間枠：テスト前; テスト直後; テスト5分後	パルスオキシメトリーを用いて指定された時点で記録された末梢血酸素飽和度（SpO₂、％）。	テスト前; テスト直後; テスト5分後
6分間歩行試験後の血圧反応と回復時間枠：テスト前; テスト直後; テスト5分後	指定された時間点で座位で測定した収縮期血圧および拡張期血圧（mmHg）。	テスト前; テスト直後; テスト5分後
1秒量（FEV1）時間枠：単回訪問（ベースライン）	標準的な手順に従ったスパイロメトリーにより測定された肺機能。	単回訪問（ベースライン）
FEV1/FVC 比率時間枠：単回訪問（ベースライン）	標準的な手順に従ったスパイロメトリー値から算出。	単回訪問（ベースライン）
ピーク呼気流量 (PEF) 時間枠：単回受診（ベースライン）	標準的な手順に従ってスパイロメトリーで測定された肺機能。	単回受診（ベースライン）
回復時の自覚的呼吸困難の評価（修正版ボーグ呼吸困難スケール、0-10）時間枠：事前テスト；直後テスト；5分後テスト	知覚される呼吸困難は、修正ボルグ呼吸困難スケール（0 = 全く呼吸困難なし；10 = 最大の呼吸困難）を用いて評価されます。スコアが高いほど、呼吸困難が悪いことを示します。	事前テスト；直後テスト；5分後テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月2日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)