제2형 당뇨병에서의 인슐린 사용과 호흡 근육 강도
2026년 1월 26일 업데이트: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
인슐린 사용에 따른 제2형 당뇨병 환자의 호흡근력, 폐기능 및 운동 후 회복 반응
이 연구는 인슐린 사용 여부에 따라 성인 2형 당뇨병 환자의 호흡 기능, 호흡 근육 강도, 걷기 검사 후 회복을 비교합니다.
2형 당뇨병 환자는 Izmir Bakircay University에서 단일 연구 방문 동안 평가될 예정입니다. 참가자는 일반적인 당뇨병 치료의 일부로 현재 인슐린을 사용하는 그룹과 인슐린을 사용하지 않는 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자는 동일한 검사를 완료할 예정입니다: 호흡 검사(폐활량측정), 호흡 근육 강도 검사(최대 흡기 및 호기 압력), 그리고 6분 걷기 검사입니다.
걷기 검사 전, 검사 직후, 그리고 검사 후 5분에 심박수, 산소 포화도, 혈압, 그리고 인지된 호흡 곤란 및 피로와 같은 회복 측정치가 기록될 예정입니다. 목표는 인슐린 사용이 2형 당뇨병 환자의 호흡 및 회복 반응의 차이와 관련이 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35353
- Bakircay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이즈미르 바키르차이 대학교 물리치료 및 재활 연구 및 실습 센터에 내원하여 적격 기준을 충족한 40-70세 성인 제2형 당뇨병 환자.
참가자는 현재 일반 치료 기준에 따라 인슐린 치료군 또는 비인슐린 치료군으로 분류되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 40세에서 70세
- 2형 당뇨병 진단을 최소 1년 이상 받음
- 당뇨병 치료(경구 혈당강하제 및/또는 인슐린)를 최소 6개월 이상 받고 있음
- 안정된 대사 상태(HbA1c ≤ 10%)
- 독립적인 보행 가능
- 터키어 읽기 및 이해 가능
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 1형 당뇨병 진단
- 활성 당뇨병성 족부 궤양
- 급성 호흡기 감염 또는 알려진 만성 호흡기 질환(예: 만성폐쇄성폐질환, 천식, 간질성폐질환)
- 운동 검사를 제한할 수 있는 심혈관 질환 이력(예: 심부전, 조절되지 않은 고혈압, 부정맥)
- 운동 검사 참여를 방해하는 신경 질환, 근골격계 문제 또는 균형 장애
- 지난 6개월 이내 주요 수술
- 현재 암 치료 중 또는 악성 종양 이력
- 협력을 제한하는 인지 장애 또는 정신 질환
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인슐린 치료형 제2형 당뇨병
평가 시점에 일반적인 치료의 일환으로 인슐린 치료를 현재 사용 중인 제2형 당뇨병 환자.
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인슐린 비의존성 제2형 당뇨병
평가 시점에 일반적인 치료의 일부로 인슐린 요법을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자 (예: 생활습관 개선 및/또는 경구 혈당강하제).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 단일 방문 (기준선)
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표준화된 호흡근력 검사 절차에 따라 호흡 압력계를 사용하여 평가한 최대 흡기압 (cmH2O).
반복된 허용 가능한 수기 중 가장 좋은 값이 분석에 사용됩니다.
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단일 방문 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기 압력 (MEP)
기간: 단일 방문 (기준선)
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호흡 압력 측정기를 사용하여 평가한 최대 호기 압력(cmH2O).
반복된 허용 가능한 조작 중 최상의 값이 사용됩니다.
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단일 방문 (기준선)
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스피로메트리 파라미터 (FVC) 강제 폐활량
기간: 단일 방문 (기준선)
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표준 절차에 따라 폐활량측정법으로 측정한 폐기능.
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단일 방문 (기준선)
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6분 보행 거리 (6MWD)
기간: 단일 방문 (6분 걷기 검사 중)
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표준화된 30미터 복도를 사용하여 표준화된 지침에 따라 6분 동안 걷는 총 거리(미터)
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단일 방문 (6분 걷기 검사 중)
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6분 걷기 검사 후 심박수 반응 및 회복
기간: 사전 검사; 즉시 사후 검사; 5분 후 사후 검사
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맥박 산소 측정법을 사용하여 지정된 시간 지점에서 기록된 심박수(회/분).
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사전 검사; 즉시 사후 검사; 5분 후 사후 검사
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6분 걷기 검사 후 산소 포화도(SpO₂) 반응 및 회복
기간: 사전 검사; 검사 직후; 검사 5분 후
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맥박 산소 측정법을 사용하여 지정된 시점에 기록된 말초 산소 포화도(SpO₂, %).
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사전 검사; 검사 직후; 검사 5분 후
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6분 걷기 검사 후 혈압 반응 및 회복
기간: 사전 검사; 즉시 검사 후; 검사 후 5분
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지정된 시점에서 앉은 자세로 측정한 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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사전 검사; 즉시 검사 후; 검사 후 5분
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1초간 노력성 호기량(FEV1)
기간: 단일 방문 (기준선)
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표준 절차에 따라 스파이로미터로 측정한 폐 기능.
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단일 방문 (기준선)
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FEV1/FVC 비율
기간: 단일 방문 (기준선)
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표준 절차에 따라 폐활량 측정값으로부터 계산된.
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단일 방문 (기준선)
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최대 호기 유량 (PEF)
기간: 단일 방문 (기준선)
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표준 절차에 따라 스파이로미터로 측정한 폐 기능.
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단일 방문 (기준선)
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회복 중 지각된 호흡곤란 평가 (수정된 보그 호흡곤란 척도, 0-10)
기간: 사전 테스트; 테스트 직후; 테스트 5분 후
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호흡곤란은 수정된 Borg 호흡곤란 척도(0 = 전혀 호흡곤란이 없음; 10 = 최대 호흡곤란)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 나타냅니다.
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사전 테스트; 테스트 직후; 테스트 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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