Uso de Insulina e Força dos Músculos Respiratórios na Diabetes Tipo 2
26 de janeiro de 2026 atualizado por: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
Força Muscular Respiratório, Função Pulmonar e Respostas de Recuperação Pós-Exercício de Acordo com o Uso de Insulina em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudo compara a função respiratória, a força dos músculos respiratórios e a recuperação após um teste de caminhada em adultos com diabetes tipo 2, com base na utilização ou não de insulina.
As pessoas com diabetes tipo 2 serão avaliadas durante uma única visita de estudo na Universidade de Izmir Bakircay. Os participantes serão agrupados consoante utilizem atualmente insulina ou não como parte do seu tratamento habitual para a diabetes. Todos os participantes realizarão os mesmos testes: um teste respiratório (espirometria), testes de força dos músculos respiratórios (pressões inspiratórias e expiratórias máximas) e um teste de caminhada de 6 minutos.
Antes do teste de caminhada, imediatamente após o teste e 5 minutos após o teste, serão registadas medidas de recuperação, como frequência cardíaca, saturação de oxigénio, pressão arterial e perceção de falta de ar e fadiga. O objetivo é compreender se a utilização de insulina está associada a diferenças nas respostas respiratórias e de recuperação em pessoas com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35353
- Bakircay University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com idades entre os 40 e os 70 anos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 que frequentaram o Centro de Investigação e Prática de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Izmir Bakircay e cumpriram os critérios de elegibilidade.
Os participantes foram categorizados como tratados com insulina ou não tratados com insulina com base nos cuidados habituais atuais.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 40 e 70 anos
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 1 ano
- Em tratamento para diabetes (agentes antidiabéticos orais e/ou insulina) há pelo menos 6 meses
- Estado metabólico estável (HbA1c ≤ 10%)
- Deambulação independente
- Capaz de ler e compreender turco
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
- Úlcera ativa no pé diabético
- Infeção aguda do trato respiratório ou doença respiratória crónica conhecida (ex.: DPOC, asma, doença pulmonar intersticial)
- Histórico de doença cardiovascular que possa limitar o teste de exercício (ex.: insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, arritmia)
- Doença neurológica, problema musculoesquelético ou distúrbio de equilíbrio que impeça a participação no teste de exercício
- Cirurgia maior nos últimos 6 meses
- Tratamento atual para cancro ou histórico de malignidade
- Comprometimento cognitivo ou condição psiquiátrica que limite a cooperação
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Diabetes Mellitus Tipo 2 Tratado com Insulina
Participantes com diabetes mellitus tipo 2 que atualmente utilizam terapia com insulina como parte dos cuidados habituais no momento da avaliação.
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Diabetes Mellitus Tipo 2 Não Tratado com Insulina
Participantes com diabetes mellitus tipo 2 que não utilizam insulinoterapia como parte dos cuidados habituais no momento da avaliação (por exemplo, estilo de vida e/ou agentes antidiabéticos orais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Visita Única (Baseline)
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Pressão inspiratória máxima (cmH₂O) avaliada através de um medidor de pressão respiratória, de acordo com os procedimentos padronizados de teste de força dos músculos respiratórios.
O melhor valor de manobras aceitáveis repetidas será utilizado para análise. |
Visita Única (Baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Expiratória Máxima (PEM)
Prazo: Visita Única (Linha de Base)
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Pressão expiratória máxima (cmH₂O) avaliada através de um manómetro de pressão respiratória.
Será utilizado o melhor valor de manobras aceitáveis repetidas. |
Visita Única (Linha de Base)
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Parâmetros da Espirometria (FVC) - Capacidade Vital Forçada
Prazo: Visita Única (Linha de Base)
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Função pulmonar medida por espirometria seguindo procedimentos padrão.
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Visita Única (Linha de Base)
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Distância Percorrida em 6 Minutos (6MWD)
Prazo: Visita Única (Durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos)
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Distância total percorrida em 6 minutos (metros) num corredor padronizado de 30 metros utilizando instruções padronizadas.
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Visita Única (Durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos)
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Resposta da Frequência Cardíaca e Recuperação Após o Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Frequência cardíaca (batimentos/min) registada nos pontos de tempo especificados através da oximetria de pulso.
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Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Resposta e Recuperação da Saturação de Oxigénio (SpO₂) Após o Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Saturação periférica de oxigénio (SpO₂, %) registada nos momentos especificados utilizando oximetria de pulso.
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Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Resposta da Pressão Arterial e Recuperação Após o Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) medida em posição sentada nos momentos especificados.
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Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1)
Prazo: Visita Única (Linha de Base)
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Função pulmonar medida por espirometria de acordo com procedimentos padrão.
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Visita Única (Linha de Base)
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Rácio VEF1/CVF
Prazo: Visita Única (Baseline)
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Calculado a partir de valores de espirometria seguindo procedimentos padrão.
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Visita Única (Baseline)
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Fluxo Expiratório Máximo (FEM)
Prazo: Visita Única (Linha de Base)
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Função pulmonar medida por espirometria seguindo procedimentos padrão.
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Visita Única (Linha de Base)
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Avaliação da Dispneia Percebida Durante a Recuperação (Escala Modificada de Borg para Dispneia, 0-10)
Prazo: Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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A dispneia percebida será avaliada usando a Escala de Dispneia de Borg Modificada (0 = sem falta de ar; 10 = falta de ar máxima).
Pontuações mais altas indicam dispneia pior.
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Pré-Teste; Imediatamente Após o Teste; 5 Minutos Após o Teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes anonimizados não serão partilhados
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