胰岛素使用与2型糖尿病呼吸肌力量
2026年1月26日 更新者：AYŞE KAYALI VATANSEVER、Izmir Bakircay University
根据2型糖尿病患者胰岛素使用情况分析的呼吸肌力量、肺功能及运动后恢复反应
本研究根据是否使用胰岛素，比较2型糖尿病成人的呼吸功能、呼吸肌力量以及步行测试后的恢复情况。
2型糖尿病患者将在伊兹密尔巴克尔恰伊大学进行单次研究访视评估。参与者将根据其常规糖尿病治疗中是否正在使用胰岛素进行分组。所有参与者将完成相同的测试：呼吸测试（肺活量测定）、呼吸肌力量测试（最大吸气和呼气压力）以及6分钟步行测试。
在步行测试前、测试后即刻以及测试后5分钟，将记录恢复指标，如心率、血氧饱和度、血压以及自觉呼吸困难和疲劳程度。本研究旨在了解胰岛素使用是否与2型糖尿病患者的呼吸和恢复反应差异相关。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35353
- Bakircay University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在40-70岁之间、被诊断为2型糖尿病、曾就诊于伊兹密尔巴克尔恰伊大学物理治疗与康复研究与实践中并符合资格标准的成年人。
根据当前常规治疗方案，参与者被分为胰岛素治疗组和非胰岛素治疗组。
描述
入选标准：
- 年龄40至70岁
- 2型糖尿病确诊至少1年
- 接受糖尿病治疗（口服降糖药和/或胰岛素）至少6个月
- 代谢状态稳定（糖化血红蛋白≤10%）
- 能够独立行走
- 能够阅读和理解土耳其语
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 诊断为1型糖尿病
- 活动性糖尿病足溃疡
- 急性呼吸道感染或已知慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺病）
- 可能限制运动测试的心血管疾病史（如心力衰竭、未控制的高血压、心律失常）
- 妨碍参与运动测试的神经系统疾病、肌肉骨骼问题或平衡障碍
- 过去6个月内进行过大手术
- 当前正在接受癌症治疗或有恶性肿瘤病史
- 影响合作的认知障碍或精神疾病
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胰岛素治疗的2型糖尿病
在评估时正在接受胰岛素治疗作为常规护理一部分的2型糖尿病患者。
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非胰岛素治疗的2型糖尿病
评估时作为常规护理的一部分未使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者（例如，生活方式干预和/或口服降糖药物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压（MIP）
大体时间：单次访视（基线）
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通过呼吸压力计根据标准化呼吸肌力测试程序评估最大吸气压（cmH₂O）。
重复可接受操作中的最佳值将用于分析。
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单次访视（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：单次访视（基线）
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使用呼吸压力计评估的最大呼气压力（cmH2O）。
将采用可接受操作重复测试中的最佳值。
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单次访视（基线）
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肺活量参数 (FVC) 用力肺活量
大体时间：单次访视（基线）
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通过遵循标准程序进行肺活量测定测量的肺功能。
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单次访视（基线）
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6分钟步行距离（6MWD）
大体时间：单次访视（在6分钟步行测试期间）
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在标准化30米走廊上，使用标准化指示语，6分钟内步行的总距离（米）。
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单次访视（在6分钟步行测试期间）
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六分钟步行测试后的心率反应与恢复
大体时间：测试前；测试后立即；测试后5分钟
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在指定时间点使用脉搏血氧仪记录的心率（次/分钟）。
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测试前；测试后立即；测试后5分钟
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6分钟步行试验后的血氧饱和度（SpO₂）反应与恢复
大体时间：测试前；测试后即刻；测试后5分钟
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通过脉搏血氧测定法在指定时间点记录的外周血氧饱和度（SpO₂，%）。
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测试前；测试后即刻；测试后5分钟
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六分钟步行测试后的血压反应与恢复
大体时间：测试前；测试后立即；测试后5分钟
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在指定时间点以坐姿测量的收缩压和舒张压（毫米汞柱）。
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测试前；测试后立即；测试后5分钟
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一秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间：单次访视（基线）
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通过遵循标准程序的肺活量测定法测量肺功能。
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单次访视（基线）
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FEV1/FVC 比率
大体时间：单次访视（基线）
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根据标准程序通过肺活量测定值计算得出。
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单次访视（基线）
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峰值呼气流量（PEF）
大体时间：单次访视（基线）
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通过遵循标准程序的肺活量测定法测量的肺功能。
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单次访视（基线）
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恢复期间感知呼吸困难评级（改良Borg呼吸困难量表，0-10分）
大体时间：测试前；测试后立即；测试后5分钟
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感知呼吸困难将使用改良博格呼吸困难量表进行评估（0 = 完全没有呼吸困难；10 = 最大程度的呼吸困难）。
分数越高表示呼吸困难越严重。
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测试前；测试后立即；测试后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月2日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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