Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinbruk og pustemuskelstyrke ved type 2-diabetes

26. januar 2026 oppdatert av: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon og gjenoppretting etter trening i henhold til insulinbruk hos personer med type 2-diabetes mellitus

Denne studien sammenligner pustefunksjon, pustemuskelstyrke og restitusjon etter en gåtest hos voksne med type 2-diabetes, basert på om de bruker insulin.

Personer med type 2-diabetes vil bli evaluert under et enkelt studiebesøk ved Izmir Bakircay University. Deltakerne vil bli gruppert enten som de som for tiden bruker insulin eller de som ikke bruker insulin som en del av sin vanlige diabetesbehandling. Alle deltakere vil gjennomføre de samme testene: en pustetest (spirometri), pustemuskelstyrketester (maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk) og en 6-minutters gåtest.

Før gåtesten, umiddelbart etter testen og 5 minutter etter testen, vil restitusjonsmål som hjertefrekvens, oksygenmetning, blodtrykk og opplevd kortpustethet og tretthet bli registrert. Målet er å forstå om insulinbruk er assosiert med forskjeller i pust- og restitusjonsresponser hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- İzmir
  - Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35353
    - Bakircay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 40–70 år med diagnose type 2-diabetes mellitus som besøkte Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Research and Practice Center og oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakerne ble kategorisert som insulinbehandlet eller ikke-insulinbehandlet basert på gjeldende vanlig behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 40 til 70 år
Diagnose med type 2 diabetes mellitus i minst 1 år
Mottar diabetesbehandling (orale antidiabetika og/eller insulin) i minst 6 måneder
Stabil metabolsk status (HbA1c ≤ 10%)
Uavhengig gangfunksjon
Kan lese og forstå tyrkisk
Har gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Diagnose med type 1 diabetes mellitus
Aktiv diabetisk fotsår
Akutt luftveisinfeksjon eller kjent kronisk lungesykdom (f.eks. KOLS, astma, interstitiell lungesykdom)
Hjertesykdomshistorikk som kan begrense treningsprøve (f.eks. hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, arytmi)
Nevrologisk sykdom, muskel-skjelettproblem eller balanseforstyrrelse som hindrer deltakelse i treningsprøven
Større operasjon innen de siste 6 månedene
Pågående kreftbehandling eller historikk med ondartet svulst
Kognitiv svikt eller psykiatrisk tilstand som begrenser samarbeid
Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Insulinbehandlet type 2 diabetes mellitus Deltakere med type 2-diabetes mellitus som for tiden bruker insulinbehandling som en del av vanlig behandling på vurderingstidspunktet.
Type 2 diabetes mellitus uten insulinbehandling Deltakere med type 2-diabetes mellitus som ikke bruker insulinbehandling som en del av vanlig behandling ved vurderingstidspunktet (f.eks. livsstilsendringer og/eller orale antidiabetika).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP) Tidsramme: Enkeltbesøk (Utgangspunkt)	Maksimalt inspiratorisk trykk (cmH₂O) vurdert ved hjelp av et respirasjonstrykkmåler i henhold til standardiserte prosedyrer for testing av respirasjonsmuskelstyrke. Den beste verdien fra gjentatte akseptable manøvrer vil bli brukt til analyse.	Enkeltbesøk (Utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maksimal Ekspiratorisk Trykk (MEP) Tidsramme: Enkeltbesøk (Utgangspunkt)	Maksimal ekspiratorisk trykk (cmH₂O) vurdert ved bruk av et pustetrykksmåler. Den beste verdien fra gjentatte akseptable manøvrer vil bli brukt.	Enkeltbesøk (Utgangspunkt)
Spirometriparametere (FVC) Forceret vitalkapasitet Tidsramme: Enkeltbesøk (utgangspunkt)	Lungefunksjon målt ved spirometri etter standardprosedyrer.	Enkeltbesøk (utgangspunkt)
6-minutters gangavstand (6MWD) Tidsramme: Enkeltbesøk (Under 6-minutters gangtest)	Total distanse gått på 6 minutter (meter) på en standardisert 30-meters korridor ved bruk av standardiserte instruksjoner.	Enkeltbesøk (Under 6-minutters gangtest)
Hjerteslagsrespons og gjenoppretting etter 6-minutters gangtest Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test	Hjertefrekvens (slag/min) registrert på de spesifiserte tidspunktene ved bruk av pulsoksymetri.	Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test
Oksygenmetning (SpO₂) Respons og Restitusjon etter 6-minutters Gangtest Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test	Perifer oksygenmetning (SpO₂, %) registrert på de spesifiserte tidspunktene ved hjelp av pulsoximetri.	Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test
Blodtrykksrespons og -restitusjon etter 6-minutters gangtesten Tidsramme: Pre-Test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test	Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) målt i sittende stilling på de spesifiserte tidspunktene.	Pre-Test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Enkeltbesøk (Baseline)	Lungefunksjon målt ved spirometri etter standardprosedyrer.	Enkeltbesøk (Baseline)
FEV1/FVC-forhold Tidsramme: Ett besøk (utgangspunkt)	Beregnet fra spirometri-verdier i henhold til standardprosedyrer.	Ett besøk (utgangspunkt)
Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) Tidsramme: Enkeltbesøk (Utgangspunkt)	Lungefunksjon målt ved spirometri etter standardprosedyrer.	Enkeltbesøk (Utgangspunkt)
Vurdering av Opplevd Dyspné under Gjenoppretting (Modifisert Borg Dyspnéskala, 0-10) Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test	Opplevd dyspné vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Borg Dyspné-skalaen (0 = ingen pustebesvær i det hele tatt; 10 = maksimal pustebesvær). Høyere skår indikerer verre dyspné.	Pre-test; Umiddelbart etter test; 5 minutter etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)