Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie insuliny a siła mięśni oddechowych w cukrzycy typu 2

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Odpowiedzi siły mięśni oddechowych, funkcji płuc i regeneracji po wysiłku w zależności od stosowania insuliny u osób z cukrzycą typu 2

To badanie porównuje funkcję oddychania, siłę mięśni oddechowych oraz powrót do zdrowia po teście marszu u dorosłych z cukrzycą typu 2, w zależności od tego, czy stosują insulinę.

Osoby z cukrzycą typu 2 będą oceniane podczas jednej wizyty badawczej na Uniwersytecie Izmir Bakircay. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy: obecnie stosujących insulinę lub nie stosujących insuliny jako część swojego standardowego leczenia cukrzycy. Wszyscy uczestnicy wykonają te same testy: test oddechowy (spirometria), testy siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe) oraz 6-minutowy test marszu.

Przed testem marszu, bezpośrednio po teście oraz 5 minut po teście, zostaną zarejestrowane parametry powrotu do zdrowia, takie jak tętno, saturacja tlenem, ciśnienie krwi oraz odczuwana duszność i zmęczenie. Celem jest zrozumienie, czy stosowanie insuliny wiąże się z różnicami w odpowiedziach oddechowych i powrocie do zdrowia u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35353
        • Bakircay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 40-70 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się do Ośrodka Badań i Praktyki Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Bakircay w Izmirze i spełniali kryteria kwalifikacyjne. Uczestników podzielono na leczonych insuliną lub nieleczonych insuliną na podstawie aktualnego standardowego postępowania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40 do 70 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przez co najmniej 1 rok
  • Stosowanie leczenia cukrzycy (doustne leki przeciwcukrzycowe i/lub insulina) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Stabilny stan metaboliczny (HbA1c ≤ 10%)
  • Samodzielne poruszanie się
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Aktywny owrzodzenie stopy cukrzycowej
  • Ostra infekcja dróg oddechowych lub znana przewlekła choroba układu oddechowego (np. POChP, astma, śródmiąższowa choroba płuc)
  • Wywiad choroby sercowo-naczyniowej, która może ograniczać test wysiłkowy (np. niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, arytmia)
  • Choroba neurologiczna, problem układu mięśniowo-szkieletowego lub zaburzenie równowagi uniemożliwiające udział w teście wysiłkowym
  • Duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualne leczenie nowotworu lub wywiad nowotworowy
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub stan psychiatryczny ograniczający współpracę
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2 leczona insuliną
Uczestnicy z cukrzycą typu 2, którzy w momencie oceny stosują terapię insulinową jako część standardowej opieki.
Cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną
Uczestnicy z cukrzycą typu 2, którzy w momencie oceny nie stosują insulinoterapii jako części standardowej opieki (np. modyfikacja stylu życia i/lub doustne leki przeciwcukrzycowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Wizyta jednorazowa (linia bazowa)
Maksymalne ciśnienie wdechowe (cmH2O) oceniane za pomocą manometru oddechowego zgodnie ze standardowymi procedurami badania siły mięśni oddechowych.
Do analizy zostanie wykorzystana najlepsza wartość z powtarzanych akceptowalnych manewrów.
Wizyta jednorazowa (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne Ciśnienie Wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta (Bazowa)
Maksymalne ciśnienie wydechowe (cmH2O) oceniane za pomocą miernika ciśnienia oddechowego. Do analizy zostanie wykorzystana najlepsza wartość z powtarzanych akceptowalnych manewrów.
Pojedyncza wizyta (Bazowa)
Parametry spirometryczne (FVC) Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Jedna wizyta (badanie wyjściowe)
Funkcja płuc mierzona za pomocą spirometrii zgodnie ze standardowymi procedurami.
Jedna wizyta (badanie wyjściowe)
6-Minutowy Test Marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta (podczas 6-minutowego testu marszowego)
Całkowita odległość przebyta w ciągu 6 minut (metry) na standardowym korytarzu 30-metrowym przy użyciu standardowych instrukcji.
Jednorazowa wizyta (podczas 6-minutowego testu marszowego)
Reakcja i powrót tętna po 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed testem; Bezpośrednio po teście; 5 minut po teście
Częstość akcji serca (uderzeń/min) zarejestrowana w określonych punktach czasowych przy użyciu pulsoksymetrii.
Przed testem; Bezpośrednio po teście; 5 minut po teście
Reakcja i powrót do normy saturacji tlenu (SpO₂) po 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście
Nasycenie krwi tlenem obwodowe (SpO₂, %) zarejestrowane w określonych punktach czasowych za pomocą pulsoksymetrii.
Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście
Reakcja ciśnienia krwi i powrót do normy po 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg) mierzone w pozycji siedzącej w określonych punktach czasowych.
Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta (linia bazowa)
Funkcja płuc mierzona za pomocą spirometrii zgodnie ze standardowymi procedurami.
Jednorazowa wizyta (linia bazowa)
FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta (Wizyta wyjściowa)
Obliczono na podstawie wartości spirometrii zgodnie ze standardowymi procedurami.
Pojedyncza wizyta (Wizyta wyjściowa)
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Jedna wizyta (linia wyjściowa)
Funkcja płuc mierzona za pomocą spirometrii zgodnie ze standardowymi procedurami.
Jedna wizyta (linia wyjściowa)
Ocena subiektywnie odczuwanej duszności podczas rekonwalescencji (zmodyfikowana skala duszności Borga, 0-10)
Ramy czasowe: Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście
Odczuwana duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga (0 = brak duszności; 10 = maksymalna duszność).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą duszność.
Przed testem; Natychmiast po teście; 5 minut po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2468

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj