Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение инсулина и сила дыхательных мышц при диабете 2 типа

26 января 2026 г. обновлено: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Сила дыхательных мышц, функция легких и восстановление после физической нагрузки в зависимости от применения инсулина у лиц с сахарным диабетом 2 типа

В данном исследовании сравнивается функция дыхания, сила дыхательных мышц и восстановление после теста с ходьбой у взрослых с диабетом 2 типа, в зависимости от того, используют ли они инсулин.

Люди с диабетом 2 типа будут обследованы во время одного визита в исследовательском центре Университета Измира Бакырчай. Участники будут разделены на группы: те, кто в настоящее время использует инсулин в рамках обычного лечения диабета, и те, кто не использует инсулин. Все участники пройдут одинаковые тесты: дыхательный тест (спирометрия), тесты на силу дыхательных мышц (максимальное инспираторное и экспираторное давление) и 6-минутный тест с ходьбой.

Перед тестом с ходьбой, сразу после теста и через 5 минут после теста будут зарегистрированы показатели восстановления, такие как частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, артериальное давление, а также воспринимаемая одышка и усталость. Цель исследования — понять, связано ли использование инсулина с различиями в дыхательных и восстановительных реакциях у людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- İzmir
  - Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35353
    - Bakircay University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 40–70 лет с диагнозом сахарный диабет 2 типа, которые посещали Исследовательский и практический центр физиотерапии и реабилитации Университета Измира Бакырчай и соответствовали критериям отбора. Участники были разделены на получающих инсулин и не получающих инсулин на основе текущего обычного лечения.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 40 до 70 лет
Диагноз сахарного диабета 2 типа в течение не менее 1 года
Получение лечения диабета (пероральные сахароснижающие препараты и/или инсулин) в течение не менее 6 месяцев
Стабильный метаболический статус (HbA1c ≤ 10%)
Самостоятельное передвижение
Способность читать и понимать турецкий язык
Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

Диагноз сахарного диабета 1 типа
Активная диабетическая язва стопы
Острая инфекция дыхательных путей или известное хроническое респираторное заболевание (например, ХОБЛ, астма, интерстициальная болезнь легких)
Анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, который может ограничить проведение нагрузочного теста (например, сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия, аритмия)
Неврологическое заболевание, проблема опорно-двигательного аппарата или нарушение равновесия, препятствующие участию в нагрузочном тесте
Обширное хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев
Текущее лечение рака или история злокачественного новообразования
Когнитивные нарушения или психическое состояние, ограничивающее сотрудничество
Беременность или грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сахарный диабет 2 типа, требующий лечения инсулином Участники с сахарным диабетом 2 типа, которые в настоящее время используют инсулинотерапию в рамках обычной медицинской помощи на момент оценки.
Сахарный диабет 2 типа без инсулинотерапии Участники с сахарным диабетом 2 типа, которые не используют инсулинотерапию в рамках обычного лечения на момент оценки (например, изменение образа жизни и/или пероральные сахароснижающие препараты).

Группа / когорта

Сахарный диабет 2 типа, требующий лечения инсулином

Участники с сахарным диабетом 2 типа, которые в настоящее время используют инсулинотерапию в рамках обычной медицинской помощи на момент оценки.

Сахарный диабет 2 типа без инсулинотерапии

Участники с сахарным диабетом 2 типа, которые не используют инсулинотерапию в рамках обычного лечения на момент оценки (например, изменение образа жизни и/или пероральные сахароснижающие препараты).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Максимальное инспираторное давление (МИД) Временное ограничение: Однократный визит (исходный уровень)	Максимальное инспираторное давление (см H2O), оцененное с использованием респираторного манометра в соответствии со стандартизированными процедурами тестирования силы дыхательных мышц. Для анализа будет использовано наилучшее значение из повторных приемлемых маневров.	Однократный визит (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Максимальное экспираторное давление (МЭД) Временное ограничение: Однократный визит (Базовый)	Максимальное экспираторное давление (см вод. ст.), измеренное с помощью респираторного манометра. Для анализа будет использовано наилучшее значение из повторных допустимых манёвров.	Однократный визит (Базовый)
Параметры спирометрии (ФЖЕЛ) Форсированная жизненная ёмкость лёгких Временное ограничение: Единичный визит (Базовый уровень)	Функция легких, измеренная с помощью спирометрии в соответствии со стандартными процедурами.	Единичный визит (Базовый уровень)
Дистанция 6-минутной ходьбы (6MWD) Временное ограничение: Единичный визит (во время теста 6-минутной ходьбы)	Общая дистанция, пройденная за 6 минут (метры), на стандартизированном 30-метровом коридоре с использованием стандартизированных инструкций.	Единичный визит (во время теста 6-минутной ходьбы)
Частота сердечных сокращений и восстановление после 6-минутного теста ходьбы Временное ограничение: До теста; Сразу после теста; Через 5 минут после теста	Частота сердечных сокращений (ударов/мин), зарегистрированная в указанные моменты времени с помощью пульсоксиметрии.	До теста; Сразу после теста; Через 5 минут после теста
Ответ и восстановление насыщения крови кислородом (SpO₂) после 6-минутного теста ходьбы Временное ограничение: Предварительный тест; Сразу после теста; Через 5 минут после теста	Периферическая сатурация кислорода (SpO₂, %), зарегистрированная в указанные моменты времени с помощью пульсоксиметрии.	Предварительный тест; Сразу после теста; Через 5 минут после теста
Реакция артериального давления и восстановление после 6-минутного теста ходьбы Временное ограничение: Предварительное тестирование; Сразу после тестирования; Через 5 минут после тестирования	Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное в сидячем положении в указанные моменты времени.	Предварительное тестирование; Сразу после тестирования; Через 5 минут после тестирования
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) Временное ограничение: Однократное посещение (Базовый визит)	Функция лёгких, измеренная с помощью спирометрии в соответствии со стандартными процедурами.	Однократное посещение (Базовый визит)
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ Временное ограничение: Однократное посещение (исходный уровень)	Рассчитано по данным спирометрии в соответствии со стандартными процедурами.	Однократное посещение (исходный уровень)
Пиковая скорость выдоха (PEF) Временное ограничение: Однократный визит (Исходный уровень)	Функция лёгких, измеряемая с помощью спирометрии в соответствии со стандартными процедурами.	Однократный визит (Исходный уровень)
Рейтинг воспринимаемой одышки во время восстановления (модифицированная шкала одышки Борга, 0-10) Временное ограничение: До теста; Сразу после теста; Через 5 минут после теста	Воспринимаемая одышка будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга для одышки (0 = отсутствие одышки; 10 = максимальная одышка). Более высокие баллы указывают на более выраженную одышку.	До теста; Сразу после теста; Через 5 минут после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Bakircay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)