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Utilisation de l'insuline et force des muscles respiratoires dans le diabète de type 2

26 janvier 2026 mis à jour par: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Force des muscles respiratoires, fonction pulmonaire et réponses de récupération post-exercice selon l'utilisation d'insuline chez les individus atteints de diabète sucré de type 2

Cette étude compare la fonction respiratoire, la force des muscles respiratoires et la récupération après un test de marche chez des adultes atteints de diabète de type 2, en fonction de leur utilisation d'insuline.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 seront évaluées lors d'une seule visite d'étude à l'Université d'Izmir Bakircay. Les participants seront regroupés selon qu'ils utilisent actuellement de l'insuline ou non dans le cadre de leur traitement habituel du diabète. Tous les participants effectueront les mêmes tests : un test respiratoire (spirométrie), des tests de force des muscles respiratoires (pressions inspiratoires et expiratoires maximales) et un test de marche de 6 minutes.

Avant le test de marche, immédiatement après le test et 5 minutes après le test, des mesures de récupération telles que la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la pression artérielle, et la perception de l'essoufflement et de la fatigue seront enregistrées. L'objectif est de comprendre si l'utilisation d'insuline est associée à des différences dans les réponses respiratoires et de récupération chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- İzmir
  - Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35353
    - Bakircay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 40 à 70 ans avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 qui ont fréquenté le Centre de Recherche et de Pratique en Physiothérapie et Réadaptation de l'Université Bakircay d'Izmir et qui répondaient aux critères d'éligibilité. Les participants ont été catégorisés comme traités à l'insuline ou non traités à l'insuline selon les soins habituels actuels.

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 40 à 70 ans
Diagnostic de diabète sucré de type 2 depuis au moins 1 an
Traitement du diabète (antidiabétiques oraux et/ou insuline) depuis au moins 6 mois
Statut métabolique stable (HbA1c ≤ 10 %)
Ambulant indépendant
Capable de lire et comprendre le turc
A fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Diagnostic de diabète sucré de type 1
Ulcère diabétique du pied actif
Infection aiguë des voies respiratoires ou maladie respiratoire chronique connue (par exemple, BPCO, asthme, maladie pulmonaire interstitielle)
Antécédents de maladie cardiovasculaire pouvant limiter les tests d'effort (par exemple, insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée, arythmie)
Maladie neurologique, problème musculo-squelettique ou trouble de l'équilibre empêchant la participation au test d'effort
Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
Traitement actuel contre le cancer ou antécédents de malignité
Déficience cognitive ou trouble psychiatrique limitant la coopération
Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète de type 2 traité par insuline Participants atteints de diabète sucré de type 2 qui utilisent actuellement une insulinothérapie dans le cadre de leurs soins habituels au moment de l'évaluation.
Diabète de type 2 non traité par insuline Participants atteints de diabète sucré de type 2 qui ne suivent pas d'insulinothérapie dans le cadre des soins habituels au moment de l'évaluation (par exemple, modifications du mode de vie et/ou agents antidiabétiques oraux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression Inspiratoire Maximale (PIM) Délai: Visite unique (Référence)	Pression inspiratoire maximale (cmH₂O) évaluée à l'aide d'un manomètre respiratoire selon les procédures standardisées de test de force musculaire respiratoire. La meilleure valeur parmi les manœuvres acceptables répétées sera utilisée pour l'analyse.	Visite unique (Référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression Expiratoire Maximale (PEM) Délai: Visite unique (Baseline)	Pression expiratoire maximale (cmH2O) évaluée à l'aide d'un manomètre respiratoire. La meilleure valeur parmi les manœuvres acceptables répétées sera utilisée.	Visite unique (Baseline)
Paramètres de spirométrie (CVF) Capacité Vitale Forcée Délai: Visite unique (Ligne de base)	Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie selon les procédures standard.	Visite unique (Ligne de base)
Distance parcourue en 6 minutes (6MWD) Délai: Visite unique (Pendant le test de marche de 6 minutes)	Distance totale parcourue en 6 minutes (mètres) sur un corridor standardisé de 30 mètres en utilisant des instructions standardisées.	Visite unique (Pendant le test de marche de 6 minutes)
Réponse et récupération de la fréquence cardiaque après le test de marche de 6 minutes Délai: Avant le test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test	Fréquence cardiaque (battements/min) enregistrée aux points de temps spécifiés à l'aide d'un oxymètre de pouls.	Avant le test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test
Réponse et récupération de la saturation en oxygène (SpO₂) après le test de marche de 6 minutes Délai: Avant le test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test	Saturation périphérique en oxygène (SpO₂, %) enregistrée aux moments spécifiés à l'aide de l'oxymétrie de pouls.	Avant le test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test
Réponse et récupération de la pression artérielle après le test de marche de 6 minutes Délai: Pré-test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test	Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) mesurée en position assise aux moments spécifiés.	Pré-test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test
Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS) Délai: Visite unique (Baseline)	Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie selon les procédures standard.	Visite unique (Baseline)
Ratio VEMS/CV Délai: Visite unique (Ligne de base)	Calculé à partir des valeurs de spirométrie selon les procédures standard.	Visite unique (Ligne de base)
Débit Expiratoire de Pointe (DEP) Délai: Visite unique (Baseline)	Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie selon les procédures standard.	Visite unique (Baseline)
Évaluation de la dyspnée perçue pendant la récupération (Échelle modifiée de dyspnée de Borg, 0-10) Délai: Pré-test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test	La dyspnée perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0 = aucune sensation d'essoufflement ; 10 = essoufflement maximal). Des scores plus élevés indiquent une dyspnée plus sévère.	Pré-test ; Immédiatement après le test ; 5 minutes après le test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)