Uso de Insulina y Fuerza Muscular Respiratoria en la Diabetes Tipo 2
26 de enero de 2026 actualizado por: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
Fuerza Muscular Respiratoria, Función Pulmonar y Respuestas de Recuperación Post-Ejercicio Según el Uso de Insulina en Individuos Con Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudio compara la función respiratoria, la fuerza de los músculos respiratorios y la recuperación tras una prueba de marcha en adultos con diabetes tipo 2, según si utilizan insulina.
Las personas con diabetes tipo 2 serán evaluadas durante una única visita de estudio en la Universidad de Izmir Bakircay. Los participantes se agruparán según si actualmente utilizan insulina o no como parte de su tratamiento habitual para la diabetes. Todos los participantes realizarán las mismas pruebas: una prueba respiratoria (espirometría), pruebas de fuerza de los músculos respiratorios (presiones inspiratorias y espiratorias máximas) y una prueba de marcha de 6 minutos.
Antes de la prueba de marcha, inmediatamente después de la prueba y 5 minutos después de la prueba, se registrarán medidas de recuperación como la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la presión arterial y la percepción de dificultad para respirar y fatiga. El objetivo es comprender si el uso de insulina está asociado con diferencias en las respuestas respiratorias y de recuperación en personas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35353
- Bakircay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 40 a 70 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 que acudieron al Centro de Investigación y Práctica de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Bakircay de Izmir y cumplieron los criterios de elegibilidad.
Los participantes se clasificaron como tratados con insulina o no tratados con insulina según el cuidado habitual actual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 a 70 años
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 1 año
- Recibiendo tratamiento para la diabetes (agentes antidiabéticos orales y/o insulina) durante al menos 6 meses
- Estado metabólico estable (HbA1c ≤ 10%)
- Deambulación independiente
- Capacidad para leer y comprender el turco
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
- Úlcera activa del pie diabético
- Infección aguda de las vías respiratorias o enfermedad respiratoria crónica conocida (por ejemplo, EPOC, asma, enfermedad pulmonar intersticial)
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular que puedan limitar las pruebas de ejercicio (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada, arritmia)
- Enfermedad neurológica, problema musculoesquelético o trastorno del equilibrio que impida la participación en la prueba de ejercicio
- Cirugía mayor en los últimos 6 meses
- Tratamiento actual contra el cáncer o antecedentes de malignidad
- Deterioro cognitivo o condición psiquiátrica que limite la cooperación
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes Mellitus Tipo 2 Tratado con Insulina
Participantes con diabetes mellitus tipo 2 que actualmente están utilizando terapia con insulina como parte de la atención habitual en el momento de la evaluación.
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Diabetes Mellitus Tipo 2 No Tratado con Insulina
Participantes con diabetes mellitus tipo 2 que no utilizan terapia con insulina como parte de la atención habitual en el momento de la evaluación (p. ej., estilo de vida y/o agentes antidiabéticos orales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Inspiratoria Máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea Base)
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Presión inspiratoria máxima (cmH2O) evaluada mediante un medidor de presión respiratoria de acuerdo con los procedimientos estandarizados de prueba de fuerza muscular respiratoria.
Se utilizará el mejor valor de maniobras aceptables repetidas para el análisis.
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Visita Única (Línea Base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea de Base)
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Presión espiratoria máxima (cmH₂O) evaluada mediante un medidor de presión respiratoria.
Se utilizará el mejor valor de maniobras aceptables repetidas. |
Visita Única (Línea de Base)
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Parámetros de Espirometría (FVC) Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea Base)
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Función pulmonar medida mediante espirometría siguiendo procedimientos estándar.
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Visita Única (Línea Base)
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Distancia Recorrida en 6 Minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Visita Única (Durante la Prueba de Marcha de 6 Minutos)
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Distancia total caminada en 6 minutos (metros) en un corredor estandarizado de 30 metros utilizando instrucciones estandarizadas.
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Visita Única (Durante la Prueba de Marcha de 6 Minutos)
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Respuesta y Recuperación de la Frecuencia Cardíaca Tras la Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Frecuencia cardíaca (latidos/min) registrada en los puntos de tiempo especificados mediante pulsioximetría.
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Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Respuesta de Saturación de Oxígeno (SpO₂) y Recuperación Tras la Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂, %) registrada en los puntos de tiempo especificados mediante pulsioximetría.
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Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Respuesta y Recuperación de la Presión Arterial Tras la Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) medida en posición sentada en los momentos específicos.
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Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea Base)
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Función pulmonar medida mediante espirometría siguiendo procedimientos estándar.
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Visita Única (Línea Base)
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Cociente FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea Base)
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Calculado a partir de valores de espirometría siguiendo procedimientos estándar.
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Visita Única (Línea Base)
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Flujo Espiratorio Máximo (FEM)
Periodo de tiempo: Visita Única (Línea de Base)
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Función pulmonar medida mediante espirometría siguiendo procedimientos estándar.
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Visita Única (Línea de Base)
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Escala de Disnea Percibida Durante la Recuperación (Escala Modificada de Disnea de Borg, 0-10)
Periodo de tiempo: Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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La disnea percibida se evaluará utilizando la Escala Modificada de Disnea de Borg (0 = sin dificultad respiratoria; 10 = dificultad respiratoria máxima).
Puntuaciones más altas indican peor disnea.
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Pre-Test; Inmediatamente Post-Test; 5 Minutos Post-Test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán los datos de participantes individuales desidentificados
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