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Insulinverwendung und Atemmuskelkraft bei Typ-2-Diabetes

26. Januar 2026 aktualisiert von: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Atemkraft, Lungenfunktion und Erholung nach Belastung in Abhängigkeit von der Insulinverwendung bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diese Studie vergleicht Atemfunktion, Atemmuskelkraft und Erholung nach einem Gehtest bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, basierend darauf, ob sie Insulin verwenden.

Personen mit Typ-2-Diabetes werden während eines einzigen Studienbesuchs an der Izmir Bakircay Universität bewertet. Teilnehmer werden entweder als derzeit Insulin verwenden oder nicht verwenden als Teil ihrer üblichen Diabetesbehandlung gruppiert. Alle Teilnehmer absolvieren dieselben Tests: einen Atemtest (Spirometrie), Atemmuskelkrafttests (maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke) und einen 6-Minuten-Gehtest.

Vor dem Gehtest, unmittelbar nach dem Test und 5 Minuten nach dem Test werden Erholungsmaßnahmen wie Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Blutdruck sowie wahrgenommene Atemnot und Müdigkeit aufgezeichnet. Das Ziel ist zu verstehen, ob Insulinverwendung mit Unterschieden in Atmungs- und Erholungsreaktionen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 40-70 Jahren mit einer Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus, die das Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Research and Practice Center besuchten und die Teilnahmevoraussetzungen erfüllten. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage der aktuellen Standardbehandlung als insulinbehandelt oder nicht insulinbehandelt kategorisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 bis 70 Jahre
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus seit mindestens 1 Jahr
  • Diabetesbehandlung (orale Antidiabetika und/oder Insulin) seit mindestens 6 Monaten
  • Stoffwechselstabil (HbA1c ≤ 10%)
  • Selbstständige Gehfähigkeit
  • Lesen und Verstehen der türkischen Sprache möglich
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus
  • Aktives diabetisches Fußulkus
  • Akute Atemwegsinfektion oder bekannte chronische Atemwegserkrankung (z.B. COPD, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung)
  • Kardiovaskuläre Erkrankung, die die Belastungsuntersuchung einschränken könnte (z.B. Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie, Arrhythmie)
  • Neurologische Erkrankung, muskuloskelettales Problem oder Gleichgewichtsstörung, die die Teilnahme am Belastungstest ausschließt
  • Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle Krebstherapie oder Krebserkrankung in der Anamnese
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die die Kooperation einschränkt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Insulin-behandelter Typ-2-Diabetes mellitus
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus, die zum Zeitpunkt der Bewertung eine Insulintherapie als Teil der üblichen Behandlung anwenden.
Typ-2-Diabetes mellitus ohne Insulintherapie
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus, die zum Zeitpunkt der Bewertung keine Insulintherapie als Teil der üblichen Behandlung anwenden (z. B. Lebensstiländerungen und/oder orale Antidiabetika).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Einzelbesuch (Ausgangsbasis)
Maximaler inspiratorischer Druck (cmH₂O) bewertet mit einem Atemdruckmessgerät gemäß standardisierter Verfahren zur Prüfung der Atemmuskelkraft. Der beste Wert aus wiederholten akzeptablen Manövern wird für die Analyse verwendet.
Einzelbesuch (Ausgangsbasis)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Einzelbesuch (Baseline)
Maximaler exspiratorischer Druck (cmH₂O), gemessen mit einem Atemdruckmessgerät. Der beste Wert aus wiederholten akzeptablen Manövern wird verwendet.
Einzelbesuch (Baseline)
Spirometrie-Parameter (FVC) Forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: Einzelbesuch (Basislinie)
Lungenfunktion gemessen durch Spirometrie gemäß Standardverfahren.
Einzelbesuch (Basislinie)
6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD)
Zeitfenster: Einzelbesuch (während des 6-Minuten-Gehtests)
Gesamtstrecke in 6 Minuten (Meter) auf einem standardisierten 30-Meter-Korridor unter Verwendung standardisierter Anweisungen.
Einzelbesuch (während des 6-Minuten-Gehtests)
Herzfrequenzreaktion und -erholung nach dem 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Herzfrequenz (Schläge/min), gemessen zu den angegebenen Zeitpunkten mittels Pulsoximetrie.
Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Sauerstoffsättigung (SpO₂)-Antwort und -Erholung nach dem 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %), gemessen zu den angegebenen Zeitpunkten mittels Pulsoximetrie.
Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Blutdruckreaktion und -erholung nach dem 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor-Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen im Sitzen zu den angegebenen Zeitpunkten.
Vor-Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Einzelbesuch (Ausgangswert)
Lungenfunktion gemessen durch Spirometrie nach Standardverfahren.
Einzelbesuch (Ausgangswert)
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Einzelbesuch (Baseline)
Aus Spirometrie-Werten nach Standardverfahren berechnet.
Einzelbesuch (Baseline)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Einzelbesuch (Basislinie)
Lungenfunktion gemessen durch Spirometrie gemäß Standardverfahren.
Einzelbesuch (Basislinie)
Einschätzung der wahrgenommenen Dyspnoe während der Erholung (modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala, 0-10)
Zeitfenster: Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test
Die wahrgenommene Dyspnoe wird mithilfe der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet (0 = überhaupt keine Atemnot; 10 = maximale Atemnot). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Dyspnoe hin.
Vor dem Test; Unmittelbar nach dem Test; 5 Minuten nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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