Uso di Insulina e Forza dei Muscoli Respiratori nel Diabete di Tipo 2
26 gennaio 2026 aggiornato da: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
Risposte della Forza Muscolare Respiratoria, Funzione Polmonare e Recupero Post-Allenamento in Base all'Uso di Insulina in Individui con Diabete Mellito di Tipo 2
Questo studio confronta la funzione respiratoria, la forza dei muscoli respiratori e il recupero dopo un test del cammino negli adulti con diabete di tipo 2, in base all'uso o meno di insulina.
Le persone con diabete di tipo 2 saranno valutate durante una singola visita di studio presso l'Università di Izmir Bakircay. I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi: coloro che attualmente utilizzano insulina e coloro che non la utilizzano come parte del loro abituale trattamento del diabete. Tutti i partecipanti eseguiranno gli stessi test: un test respiratorio (spirometria), test di forza dei muscoli respiratori (pressioni inspiratorie ed espiratorie massime) e un test del cammino di 6 minuti.
Prima del test del cammino, immediatamente dopo il test e 5 minuti dopo il test, saranno registrati i parametri di recupero come frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, pressione arteriosa, e la percezione di mancanza di respiro e affaticamento. L'obiettivo è comprendere se l'uso di insulina è associato a differenze nelle risposte respiratorie e di recupero nelle persone con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35353
- Bakircay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 40 e 70 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 che hanno frequentato il Centro di Ricerca e Pratica di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Izmir Bakircay e hanno soddisfatto i criteri di eleggibilità.
I partecipanti sono stati classificati come trattati con insulina o non trattati con insulina in base alle cure abituali attuali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 70 anni
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 1 anno
- In trattamento per il diabete (agenti antidiabetici orali e/o insulina) da almeno 6 mesi
- Stato metabolico stabile (HbA1c ≤ 10%)
- Deambulazione autonoma
- Capacità di leggere e comprendere il turco
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 1
- Ulcera diabetica del piede attiva
- Infezione acuta delle vie respiratorie o malattia respiratoria cronica nota (es. BPCO, asma, malattia polmonare interstiziale)
- Storia di malattia cardiovascolare che può limitare i test di esercizio (es. insufficienza cardiaca, ipertensione non controllata, aritmia)
- Malattia neurologica, problema muscoloscheletrico o disturbo dell'equilibrio che impedisce la partecipazione al test di esercizio
- Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi
- Trattamento oncologico attuale o storia di neoplasia maligna
- Compromissione cognitiva o condizione psichiatrica che limita la cooperazione
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete Mellito di Tipo 2 Trattato con Insulina
Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 che al momento della valutazione utilizzano la terapia insulinica come parte della cura abituale.
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Diabete Mellito di Tipo 2 non Trattato con Insulina
Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 che non utilizzano la terapia insulinica come parte delle cure abituali al momento della valutazione (ad esempio, stile di vita e/o agenti antidiabetici orali).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: Visita Singola (Baseline)
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Pressione inspiratoria massima (cmH2O) valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria secondo procedure standardizzate per il test della forza dei muscoli respiratori.
Il valore migliore ottenuto da manovre accettabili ripetute verrà utilizzato per l'analisi.
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Visita Singola (Baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione Espiratoria Massimale (MEP)
Lasso di tempo: Visita singola (Baseline)
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Pressione espiratoria massima (cmH2O) valutata utilizzando un manometro respiratorio.
Verrà utilizzato il valore migliore ottenuto da manovre accettabili ripetute. |
Visita singola (Baseline)
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Parametri di Spirometria (FVC) Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Visita singola (Baseline)
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Funzione polmonare misurata mediante spirometria seguendo procedure standard.
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Visita singola (Baseline)
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Distanza Percorsa in 6 Minuti (6MWD)
Lasso di tempo: Visita Singola (Durante il Test del Cammino di 6 Minuti)
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Distanza totale percorsa in 6 minuti (metri) su un corridoio standardizzato di 30 metri utilizzando istruzioni standardizzate.
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Visita Singola (Durante il Test del Cammino di 6 Minuti)
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Risposta della Frequenza Cardiaca e Recupero Dopo il Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Pre-Test; Subito dopo il test; 5 minuti dopo il test
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Frequenza cardiaca (battiti/min) registrata nei tempi specificati mediante pulsossimetria.
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Pre-Test; Subito dopo il test; 5 minuti dopo il test
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Risposta e Recupero della Saturazione di Ossigeno (SpO₂) dopo il Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Pre-test; Immediatamente dopo il test; 5 minuti dopo il test
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Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂, %) registrata nei tempi specificati utilizzando la pulsossimetria.
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Pre-test; Immediatamente dopo il test; 5 minuti dopo il test
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Risposta della Pressione Sanguigna e Recupero Dopo il Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Pre-Test; Subito Dopo il Test; 5 Minuti Dopo il Test
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) misurata in posizione seduta nei momenti specificati.
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Pre-Test; Subito Dopo il Test; 5 Minuti Dopo il Test
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Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Visita Singola (Baseline)
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Funzione polmonare misurata mediante spirometria seguendo procedure standard.
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Visita Singola (Baseline)
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Visita Singola (Baseline)
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Calcolato dai valori della spirometria seguendo le procedure standard.
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Visita Singola (Baseline)
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Flusso Espiratorio di Picco (PEF)
Lasso di tempo: Visita Singola (Baseline)
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Funzione polmonare misurata mediante spirometria seguendo procedure standard.
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Visita Singola (Baseline)
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Valutazione della Dispnea Percepita Durante il Recupero (Scala di Borg Modificata per la Dispnea, 0-10)
Lasso di tempo: Pre-Test; Immediatamente Post-Test; 5 Minuti Post-Test
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La dispnea percepita sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata per la Dispnea (0 = nessuna mancanza di respiro; 10 = massima mancanza di respiro).
Punteggi più alti indicano una dispnea peggiore.
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Pre-Test; Immediatamente Post-Test; 5 Minuti Post-Test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti deidentificati non saranno condivisi
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