Insuliinin käyttö ja hengityslihasten voima tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
Respiratoristen lihasten voima, keuhkotoiminta ja liikunnan jälkeiset toipumisvasteet insuliininkäytön mukaan tyypin 2 diabeteksesta sairastavilla henkilöillä
Tämä tutkimus vertailee hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa ja toipumista kävelytestin jälkeen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, sen perusteella, käyttävätkö he insuliinia.
Tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä arvioidaan yhden tutkimuskäynnin aikana Izmir Bakircay Universityssa. Osallistujat jaetaan ryhmiin sen mukaan, käyttävätkö he tällä hetkellä insuliinia vai eivät osana tavanomaista diabeteshoitoaan. Kaikki osallistujat suorittavat samat testit: hengitystesti (spirometria), hengityslihasvoimatestit (maksimaalinen sisäänhengitys- ja uloshengityspaine) sekä 6 minuutin kävelytestin.
Ennen kävelytestia, välittömästi testin jälkeen ja 5 minuuttia testin jälkeen toipumismittauksia, kuten sykettä, happisaturaatiota, verenpainetta sekä koettua hengenahdistusta ja väsymystä, tallennetaan. Tavoitteena on ymmärtää, onko insuliinin käytöllä yhteyttä hengityksen ja toipumisvasteiden eroihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35353
- Bakircay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–70-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, jotka osallistuivat Izmir Bakircay Universityn fysioterapia- ja kuntoutustutkimus- ja harjoittelukeskukseen ja täyttivät kelpoisuuskriteerit.
Osallistujat luokiteltiin insuliinihoidon saajiin tai ei-insuliinihoidon saajiin nykyisen tavanomaisen hoidon perusteella.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 40–70 vuotta
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 1 vuoden ajalta
- Diabeteksen hoitoa (suun kautta otettavat lääkkeet ja/tai insuliini) vähintään 6 kuukautta
- Vakaa metabolinen tila (HbA1c ≤ 10 %)
- Itsenäinen liikkuminen
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Aktiivinen diabeteksen aiheuttama jalkahaava
- Akuutti hengitystieinfektio tai tunnettu krooninen hengitystiesairaus (esim. COPD, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus)
- Kardiovaskulaarisen sairauden historia, joka voi rajoittaa liikuntatestauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine, rytmihäiriö)
- Neurologinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinsairaus tai tasapainohäiriö, joka estää osallistumisen liikuntatestaukseen
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen syöpähoito tai syöpätauti historian
- Kognitiivinen heikentymä tai psykiatrinen tila, joka rajoittaa yhteistyökykyä
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes, ja jotka käyttävät insuliiniterapiaa osana normaalia hoitoa arviointiajanhetkellä.
|
|
Ei-insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes, eivätkä käytä insuliiniterapiaa osana tavanomaista hoitoa arviointiaikana (esim. elämäntapamuutoksia ja/tai suun kautta annettavia antidiabeettisia lääkkeitä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen Inspiratorinen Paine (MIP)
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti (perustaso)
|
Maksimaalinen inspiratorinen paine (cmH2O) arvioidaan käyttämällä hengityspainemittaria standardoitujen hengityslihasvoimatestausmenetelmien mukaisesti.
Paras arvo toistetuista hyväksyttävistä manöövereistä käytetään analyysiin.
|
Yksittäinen käynti (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP)
Aikaikkuna: Yksittäinen tutkimuskäynti (alkuperäinen)
|
Maksimaalinen ekspiratorinen paine (cmH2O) mitattuna hengityspainemittarilla.
Paras arvo toistetuista hyväksyttävistä manöövereistä käytetään.
|
Yksittäinen tutkimuskäynti (alkuperäinen)
|
|
Spirometria-parametrit (FVC) Pakollinen elinvoimakapasiteetti
Aikaikkuna: Yksi käynti (Perustaso)
|
Keuhkojen toiminta mitattuna spirometrialla vakiomenetelmin.
|
Yksi käynti (Perustaso)
|
|
6-minuuttinen kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti (6 minuutin kävelytestin aikana)
|
Kokonaismatka käveltynä 6 minuutissa (metreissä) standardoidulla 30 metrin käytävällä käyttäen standardoituja ohjeita.
|
Yksittäinen käynti (6 minuutin kävelytestin aikana)
|
|
Syketaajuuden vaste ja toipuminen 6 minuutin kävelytestin jälkeen
Aikaikkuna: Esitesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
Syketaajuus (lyöntiä/min) mitattu määritetyissä aikapisteissä pulssioksimetrialla.
|
Esitesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
|
Hapensaturaation (SpO₂) vaste ja toipuminen 6 minuutin kävelytestin jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkotesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂, %) mitattu määritetyillä ajanhetkillä pulssioksimetrilla.
|
Ennakkotesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
|
Verenpaineen vaste ja palautuminen 6 minuutin kävelytestin jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkotesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
Istuma-asennossa mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) määritetyinä aikapisteinä.
|
Ennakkotesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Yksi käynti (perustaso)
|
Keuhkotoiminta mitattu spirometrilla vakiomenetelmiä noudattaen.
|
Yksi käynti (perustaso)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Yksi käynti (Alkutila)
|
Laskettu spirometriatulosten perusteella vakiomenettelyjä noudattaen.
|
Yksi käynti (Alkutila)
|
|
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti (Perustaso)
|
Keuhkotoiminta mitattuna spirometrian avulla vakiomenetelmiä noudattaen.
|
Yksittäinen käynti (Perustaso)
|
|
Toteutuneen hengenahdistuksen arviointi toipumisen aikana (muokattu Borgin hengenahdistusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Esitesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
Tunnetun hengenahdistuksen arvioidaan käyttäen muokattua Borgin hengenahdistusasteikkoa (0 = ei hengenahdistusta lainkaan; 10 = maksimaalinen hengenahdistus).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa hengenahdistusta.
|
Esitesti; Välittömästi testin jälkeen; 5 minuuttia testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllistä osallistujatietoa ei jaeta tunnistetietojen poistamisen jälkeen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .