Insulinanvändning och andningsmuskelstyrka vid typ 2-diabetes
26 januari 2026 uppdaterad av: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University
Respiratorisk muskelstyrka, lungfunktion och återhämtning efter träning enligt insulinanvändning hos individer med typ 2-diabetes
Den här studien jämför andningsfunktion, andningsmuskelstyrka och återhämtning efter ett gångtest hos vuxna med typ 2-diabetes, baserat på om de använder insulin.
Personer med typ 2-diabetes kommer att utvärderas under ett enda studiebesök vid Izmir Bakircay University. Deltagarna kommer att grupperas som antingen för närvarande använder insulin eller inte använder insulin som en del av sin vanliga diabetesbehandling. Alla deltagare kommer att genomgå samma tester: ett andningstest (spirometri), andningsmuskelstyrketester (maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck) och ett 6-minuters gångtest.
Innan gångtestet, omedelbart efter testet och 5 minuter efter testet kommer återhämtningsmått såsom hjärtfrekvens, syremättnad, blodtryck samt upplevd andnöd och trötthet att registreras. Målet är att förstå om insulinanvändning är associerad med skillnader i andnings- och återhämtningsresponser hos personer med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35353
- Bakircay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 40–70 år med diagnosen typ 2-diabetes mellitus som besökte Izmir Bakircay Universitys forsknings- och praktikcenter för fysioterapi och rehabilitering och uppfyllde urvalskriterierna.
Deltagarna kategoriserades som insulinbehandlade eller icke-insulinbehandlade baserat på den nuvarande rutinvården.
Deltagarna kategoriserades som insulinbehandlade eller icke-insulinbehandlade baserat på den nuvarande rutinvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 till 70 år
- Diagnos av typ 2-diabetes i minst 1 år
- Får diabetesbehandling (orala antidiabetika och/eller insulin) i minst 6 månader
- Stabil metabol status (HbA1c ≤ 10%)
- Oberoende gångförmåga
- Kan läsa och förstå turkiska
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Diagnos av typ 1-diabetes
- Aktivt diabetiskt fotulcus
- Akut luftvägsinfektion eller känd kronisk lungsjukdom (t.ex. KOL, astma, interstitiell lungsjukdom)
- Kardiovaskulär sjukdomshistorik som kan begränsa belastningstestning (t.ex. hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, arytmi)
- Neurologisk sjukdom, muskel- eller skelettproblem eller balansstörning som hindrar deltagande i belastningstestet
- Större operation inom de senaste 6 månaderna
- Pågående cancerbehandling eller tidigare malignitet
- Kognitiv nedsättning eller psykiatriskt tillstånd som begränsar samarbete
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Insulinbehandlad typ 2-diabetes
Deltagare med typ 2-diabetes som för närvarande använder insulinbehandling som en del av den vanliga vården vid bedömningstillfället.
|
|
Typ 2-diabetes utan insulinbehandling
Deltagare med typ 2-diabetes som inte använder insulinbehandling som en del av den vanliga vården vid bedömningstillfället (t.ex. livsstilsförändringar och/eller orala antidiabetika).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Enskilt besök (Baslinje)
|
Maximal inspiratoriskt tryck (cmH2O) bedöms med en respiratorisk tryckmätare enligt standardiserade procedurer för testning av respiratorisk muskelstyrka.
Det bästa värdet från upprepade acceptabla manövrar kommer att användas för analys.
|
Enskilt besök (Baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt expiratoriskt tryck (MEP)
Tidsram: Enskilt besök (Baslinje)
|
Maximalt expiratoriskt tryck (cmH₂O) bedömt med en respiratorisk tryckmätare.
Det bästa värdet från upprepade acceptabla manövrar kommer att användas.
|
Enskilt besök (Baslinje)
|
|
Spirometriparametrar (FVC) Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Enskilt besök (Baslinje)
|
Lungfunktion mätt med spirometri enligt standardprocedurer.
|
Enskilt besök (Baslinje)
|
|
6-minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Enskilt besök (Under 6-minuters gångtest)
|
Totalt gångavstånd på 6 minuter (meter) på en standardiserad 30-meters korridor med standardiserade instruktioner.
|
Enskilt besök (Under 6-minuters gångtest)
|
|
Hjärtfrekvenssvar och återhämtning efter 6-minuters gångtestet
Tidsram: Före test; Omedelbart efter test; 5 minuter efter test
|
Hjärtfrekvens (slag/min) registrerad vid de angivna tidpunkterna med hjälp av pulsoximetri.
|
Före test; Omedelbart efter test; 5 minuter efter test
|
|
Svar och återhämtning av syremättnad (SpO₂) efter 6-minuters gångtestet
Tidsram: Före testet; Omedelbart efter testet; 5 minuter efter testet
|
Perifer syremättnad (SpO₂, %) registrerad vid angivna tidpunkter med hjälp av pulsoximetri.
|
Före testet; Omedelbart efter testet; 5 minuter efter testet
|
|
Blodtrycksrespons och återhämtning efter 6-minutersgångtestet
Tidsram: Före test; Omedelbart efter test; 5 minuter efter test
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt i sittande position vid de angivna tidpunkterna.
|
Före test; Omedelbart efter test; 5 minuter efter test
|
|
Forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Ett besök (Baslinje)
|
Lungfunktion mätt med spirometri enligt standardiserade procedurer.
|
Ett besök (Baslinje)
|
|
FEV1/FVC-kvot
Tidsram: Enskilt besök (Baslinje)
|
Beräknad från spirometrivärden enligt standardprocedurer.
|
Enskilt besök (Baslinje)
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Ett besök (baslinje)
|
Lungfunktion mätt med spirometri enligt standardprocedurer.
|
Ett besök (baslinje)
|
|
Bedömning av upplevd andnöd under återhämtning (Modifierad Borg-skala för andnöd, 0-10)
Tidsram: För test; Direkt efter test; 5 minuter efter test
|
Upplevd dyspné kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Borg Dyspné-skalan (0 = ingen andnöd alls; 10 = maximal andnöd). Högre poäng indikerar värre dyspné.
|
För test; Direkt efter test; 5 minuter efter test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata kommer inte att delas
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .