手術と病理学の間のコミュニケーションの最適化 (DigiComSurg)
2026年1月26日 更新者:Claudia Scherl、Heidelberg University
頭頸部腫瘍切除における外科と病理の間のコミュニケーションのデジタル化と最適化
本研究の目的は、頭頸部外科と病理学の間の視覚的なコミュニケーションを通じて、凍結切片の腫瘍学的安全性をどの程度改善できるかを調査することです。 これまで、コミュニケーションは電話でのみ行われてきました。
本研究では、腫瘍の写真と動画を撮影し、デジタル方式で病理部門に送信します。 これにより、病理医は腫瘍床と検体の方向性をよりよく理解することができます。
同様に、病理部門では凍結切片の画像が撮影され、病理医はsanoで切除されていない、またはわずかにsano内にある切除縁をマークします。 これらの画像は外科医に送信され、追加切除が必要な領域をより正確に理解するのに役立ちます。
患者の安全性を確保するため、プロジェクト期間中、凍結切片の結果は通常の方法で電話でも伝えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mannheim、ドイツ
- Universtiy of Heidelberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 生検による悪性頭頸部癌の組織学的証明
- 凍結切片管理を伴う根治的腫瘍切除術の計画
除外基準:
- R0状態を目指した根治的腫瘍切除術を行わない
- 外科的治療に適応されない頭頸部腫瘍
- 手術中に凍結切片管理を計画していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビジュアルデジタルコミュニケーショングループ
頭頸部腫瘍切除術中に、手術と病理の間でデジタル視覚コミュニケーションを活用した凍結切片管理を受けます。
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この介入により、凍結切片結果に関するより正確な情報が得られます。
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介入なし:従来型電話通信グループ
このグループは、頭頸部腫瘍切除中に手術と病理の間で従来の電話によるコミュニケーションを用いた凍結切片管理を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除状態
時間枠:研究開始日から研究終了までの平均1年間
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R0切除率を向上させるために
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研究開始日から研究終了までの平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (実際)
2025年2月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。