Optimisation de la communication entre chirurgie et anatomo-pathologie (DigiComSurg)
Numérisation et Optimisation de la Communication entre Chirurgie et Anatomopathologie dans la Résection des Tumeurs de la Tête et du Cou
L'objectif de l'étude est d'évaluer dans quelle mesure la sécurité oncologique des coupes congélées peut être améliorée grâce à la communication visuelle entre la chirurgie cervico-faciale et la pathologie. Jusqu'à présent, la communication s'est faite exclusivement par téléphone.
Dans l'étude, des photographies et des vidéos de la tumeur sont prises et transmises numériquement au service de pathologie. Cela permet au pathologiste de mieux comprendre le lit tumoral et l'orientation du prélèvement.
De même, des images des coupes congélées sont prises au service de pathologie, sur lesquelles le pathologiste marque les marges qui ne sont pas réséquées in sano ou qui ne le sont que de manière étroite. Ces images sont transmises au chirurgien et permettent une compréhension plus précise des zones où une résection supplémentaire pourrait être nécessaire.
Pour garantir la sécurité du patient, les résultats des coupes congélées sont également communiqués par téléphone de la manière habituelle tout au long de la durée du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne
- Universtiy of Heidelberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Preuve histologique de carcinome malin de la tête et du cou par biopsie
- Résection tumorale curative planifiée avec gestion par coupes congelées
Critères d'exclusion :
- Aucune résection tumorale curative visant un statut R0
- Tumeurs de la tête et du cou non assignées à un traitement chirurgical
- Aucune gestion par coupes congelées planifiée pendant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de communication numérique visuelle
Le groupe bénéficie d'une prise en charge par coupe congélée soutenue par une communication visuelle numérique entre la chirurgie et l'anatomopathologie lors de la résection de tumeurs de la tête et du cou.
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Cette intervention fournit des informations plus précises sur les résultats de l'examen extemporané.
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Aucune intervention: groupe de communication téléphonique traditionnelle
Le groupe reçoit une gestion de coupe congelée avec une communication conventionnelle par téléphone entre la chirurgie et la pathologie pendant la résection tumorale de la tête et du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de résection
Délai: du premier jour jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Pour augmenter le taux de résections R0
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du premier jour jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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