Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van Communicatie tussen Chirurgie en Pathologie (DigiComSurg)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Claudia Scherl, Heidelberg University

Digitalisering en Optimalisatie van Communicatie tussen Chirurgie en Pathologie bij de Resectie van Hoofd-hals Tumoren

Het doel van de studie is om te onderzoeken in hoeverre de oncologische veiligheid van bevroren coupes kan worden verbeterd door visuele communicatie tussen hoofd-halschirurgie en pathologie. Tot nu toe vond de communicatie uitsluitend telefonisch plaats.

In de studie worden foto's en video's van de tumor gemaakt en digitaal verzonden naar de pathologieafdeling. Dit geeft de patholoog een beter inzicht in het tumorbed en de oriëntatie van het preparaat.

Evenzo worden er in de pathologieafdeling afbeeldingen gemaakt van de bevroren coupes, waarop de patholoog marges markeert die niet in sano zijn gereseceerd of slechts nauwelijks in sano zijn. Deze afbeeldingen worden naar de chirurg verzonden en geven een nauwkeuriger beeld van de gebieden waar mogelijk aanvullende resectie nodig is.

Om de patiëntveiligheid te waarborgen, worden de resultaten van de bevroren coupes gedurende het hele project ook op de gebruikelijke wijze telefonisch gecommuniceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
        • Universtiy of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewijs van maligne hoofd-halscarcinoom door biopsie
  • Geplande curatieve tumorresectie met frozen section management

Exclusiecriteria:

  • Geen curatieve tumorresectie gericht op R0-status
  • Hoofd-halstumoren niet toegewezen aan chirurgische behandeling
  • Geen frozen section management gepland tijdens operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele digitale communicatiegroep
De groep krijgt intraoperatieve sneldiagnostiek ondersteund door digitale visuele communicatie tussen chirurgie en pathologie tijdens resectie van hoofd-halstumoren.
Procedure: visuele beschrijving van bevroren coupe resultaten tijdens de operatie
Deze interventie geeft nauwkeuriger informatie over de bevindingen van het ingevroren coupe-onderzoek.
Geen tussenkomst: traditionele telefooncommunicatiegroep
De groep ontvangt frozen section-management met conventionele communicatie via telefoon tussen chirurgie en pathologie tijdens hoofd-halstumorresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resectiestatus
Tijdsspanne: vanaf dag één tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Om de snelheid van R0-resecties te verhogen
vanaf dag één tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren