Optymalizacja komunikacji między chirurgią a patologią (DigiComSurg)
Digitalizacja i optymalizacja komunikacji między chirurgią a patologią w resekcji guzów głowy i szyi
Celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu bezpieczeństwo onkologiczne preparatów zamrożonych można poprawić poprzez wizualną komunikację między chirurgią głowy i szyi a patologią. Do tej pory komunikacja odbywała się wyłącznie telefonicznie.
W badaniu wykonuje się zdjęcia i filmy guza, które są przesyłane cyfrowo do działu patologii. Daje to patologowi lepsze zrozumienie loży guza oraz orientacji próbki.
Podobnie, w dziale patologii wykonuje się zdjęcia preparatów zamrożonych, na których patolog zaznacza marginesy, które nie są wycięte in sano lub są tylko wąsko in sano. Obrazy te są przesyłane do chirurga i zapewniają dokładniejsze zrozumienie obszarów, w których może być konieczna dodatkowa resekcja.
Aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, wyniki preparatów zamrożonych są również przekazywane telefonicznie w zwykły sposób przez cały czas trwania projektu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowód histologiczny złośliwego raka głowy i szyi poprzez biopsję
- Planowana radykalna resekcja guza z kontrolą śródoperacyjną wycinków
Kryteria wyłączenia:
- Brak radykalnej resekcji guza z celem uzyskania stanu R0
- Guzy głowy i szyi niezakwalifikowane do leczenia chirurgicznego
- Brak planowanej kontroli śródoperacyjnej wycinków podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizualna grupa komunikacji cyfrowej
Grupa otrzymuje zarządzanie sekcją zamrożoną wspomagane cyfrową komunikacją wizualną pomiędzy chirurgią a patologią podczas resekcji guza głowy i szyi.
|
Ta interwencja dostarcza bardziej precyzyjnych informacji na temat wyników badania śródoperacyjnego.
|
|
Brak interwencji: grupa tradycyjnej komunikacji telefonicznej
Grupa otrzymuje zarządzanie sekcjami zamrożonymi z konwencjonalną komunikacją telefoniczną między chirurgią a patologią podczas resekcji guza głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status resekcji
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Aby zwiększyć odsetek resekcji R0
|
od pierwszego dnia do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .