- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07378345
Ottimizzazione della comunicazione tra chirurgia e patologia (DigiComSurg)
Digitalizzazione e Ottimizzazione della Comunicazione tra Chirurgia e Anatomia Patologica nella Resezione dei Tumori della Testa e del Collo
Lo scopo dello studio è di indagare fino a che punto la sicurezza oncologica dei preparati istologici a congelamento possa essere migliorata attraverso la comunicazione visiva tra la chirurgia della testa e del collo e l'anatomia patologica. Ad oggi, la comunicazione è avvenuta esclusivamente per telefono.
Nello studio vengono scattate fotografie e video del tumore e trasmessi digitalmente al reparto di anatomia patologica. Ciò fornisce al patologo una migliore comprensione del letto tumorale e dell'orientamento del campione.
Allo stesso modo, nel reparto di anatomia patologica vengono scattate immagini dei preparati istologici a congelamento, sulle quali il patologo segna i margini che non sono stati asportati in sano o lo sono solo di stretta misura. Queste immagini vengono trasmesse al chirurgo e forniscono una comprensione più precisa delle aree in cui potrebbe essere necessaria una resezione aggiuntiva.
Per garantire la sicurezza del paziente, i risultati dei preparati istologici a congelamento vengono comunicati anche per telefono nel modo consueto per tutta la durata del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prova istologica di carcinoma maligno della testa e del collo mediante biopsia
- Resezione tumorale curativa pianificata con gestione del congelatore intraoperatorio
Criteri di esclusione:
- Nessuna resezione tumorale curativa mirata allo stato R0
- Tumori della testa e del collo non assegnati al trattamento chirurgico
- Nessuna gestione del congelatore intraoperatorio pianificata durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di comunicazione digitale visiva
Il gruppo riceve una gestione con sezione congelata supportata da comunicazione visiva digitale tra chirurgia e patologia durante la resezione del tumore della testa e del collo.
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Questo intervento fornisce informazioni più precise sui risultati dell'esame estemporaneo.
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Nessun intervento: gruppo di comunicazione telefonica tradizionale
Il gruppo riceve una gestione con sezione congelata con comunicazione convenzionale via telefono tra chirurgia e patologia durante la resezione del tumore testa-collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato della resezione
Lasso di tempo: dal primo giorno fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Per aumentare la percentuale di resezioni R0
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dal primo giorno fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-01
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