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Ottimizzazione della comunicazione tra chirurgia e patologia (DigiComSurg)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Claudia Scherl, Heidelberg University

Digitalizzazione e Ottimizzazione della Comunicazione tra Chirurgia e Anatomia Patologica nella Resezione dei Tumori della Testa e del Collo

Lo scopo dello studio è di indagare fino a che punto la sicurezza oncologica dei preparati istologici a congelamento possa essere migliorata attraverso la comunicazione visiva tra la chirurgia della testa e del collo e l'anatomia patologica. Ad oggi, la comunicazione è avvenuta esclusivamente per telefono.

Nello studio vengono scattate fotografie e video del tumore e trasmessi digitalmente al reparto di anatomia patologica. Ciò fornisce al patologo una migliore comprensione del letto tumorale e dell'orientamento del campione.

Allo stesso modo, nel reparto di anatomia patologica vengono scattate immagini dei preparati istologici a congelamento, sulle quali il patologo segna i margini che non sono stati asportati in sano o lo sono solo di stretta misura. Queste immagini vengono trasmesse al chirurgo e forniscono una comprensione più precisa delle aree in cui potrebbe essere necessaria una resezione aggiuntiva.

Per garantire la sicurezza del paziente, i risultati dei preparati istologici a congelamento vengono comunicati anche per telefono nel modo consueto per tutta la durata del progetto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mannheim, Germania
        • Universtiy of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Prova istologica di carcinoma maligno della testa e del collo mediante biopsia
  • Resezione tumorale curativa pianificata con gestione del congelatore intraoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna resezione tumorale curativa mirata allo stato R0
  • Tumori della testa e del collo non assegnati al trattamento chirurgico
  • Nessuna gestione del congelatore intraoperatorio pianificata durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di comunicazione digitale visiva
Il gruppo riceve una gestione con sezione congelata supportata da comunicazione visiva digitale tra chirurgia e patologia durante la resezione del tumore della testa e del collo.
Questo intervento fornisce informazioni più precise sui risultati dell'esame estemporaneo.
Nessun intervento: gruppo di comunicazione telefonica tradizionale
Il gruppo riceve una gestione con sezione congelata con comunicazione convenzionale via telefono tra chirurgia e patologia durante la resezione del tumore testa-collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della resezione
Lasso di tempo: dal primo giorno fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Per aumentare la percentuale di resezioni R0
dal primo giorno fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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