Optimización de la Comunicación entre Cirugía y Patología (DigiComSurg)
Digitalización y Optimización de la Comunicación entre Cirugía y Patología en la Resección de Tumores de Cabeza y Cuello
El objetivo del estudio es investigar en qué medida se puede mejorar la seguridad oncológica de las secciones congeladas mediante la comunicación visual entre la cirugía de cabeza y cuello y la patología. Hasta la fecha, la comunicación se ha realizado exclusivamente por teléfono.
En el estudio se toman fotografías y vídeos del tumor y se transmiten digitalmente al departamento de patología. Esto proporciona al patólogo una mejor comprensión del lecho tumoral y la orientación de la muestra.
Asimismo, en el departamento de patología se toman imágenes de las secciones congeladas, en las que el patólogo marca los márgenes que no se resecan in sano o solo están estrechamente in sano. Estas imágenes se transmiten al cirujano y proporcionan una comprensión más precisa de las áreas donde puede ser necesaria una resección adicional.
Para garantizar la seguridad del paciente, los resultados de las secciones congeladas también se comunican por teléfono de la manera habitual durante toda la duración del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mannheim, Alemania
- Universtiy of Heidelberg
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba histológica de carcinoma maligno de cabeza y cuello mediante biopsia
- Resección tumoral curativa planificada con manejo de sección congelada
Criterios de exclusión:
- No resección tumoral curativa con objetivo de estado R0
- Tumores de cabeza y cuello no asignados a tratamiento quirúrgico
- No se planifica manejo de sección congelada durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de comunicación digital visual
El grupo recibe manejo de sección congelada respaldado por comunicación visual digital entre cirugía y patología durante la resección de tumores de cabeza y cuello.
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Esta intervención proporciona información más precisa sobre los resultados de la sección congelada.
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Sin intervención: grupo de comunicación telefónica tradicional
El grupo recibe gestión de sección congelada con comunicación convencional por teléfono entre cirugía y patología durante la resección de tumores de cabeza y cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de resección
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para aumentar la tasa de resecciones R0
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desde el primer día hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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