A Sebészet és Patológia Közötti Kommunikáció Optimalizálása (DigiComSurg)
A sebészet és a patológia közötti kommunikáció digitalizálása és optimalizálása fej-nyaki daganatok reszekciójában
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a fej- és nyaksebészet és a patológia közötti vizuális kommunikáció milyen mértékben javíthatja a fagyasztott metszetek onkológiai biztonságát. Eddig a kommunikáció kizárólag telefonon történt.
A vizsgálat során a daganatról fényképeket és videókat készítenek, és digitálisan továbbítják a patológiai osztálynak. Ez lehetővé teszi a patológus számára, hogy jobban megértse a daganatágyat és a preparátum orientációját.
Hasonlóképpen, a patológiai osztályon a fagyasztott metszetekről is készülnek képek, amelyekre a patológus jelöli azokat a széleket, amelyeket nem vagy csak szűk határok között távolítottak el sano módon. Ezeket a képeket továbbítják a sebésznek, ami pontosabb megértést nyújt azokról a területekről, ahol további reszekcióra lehet szükség.
A betegbiztonság érdekében a fagyasztott metszetek eredményeit a projekt teljes időtartama alatt a szokásos módon telefonon is közlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Biopsziával igazolt, rosszindulatú fej-nyak karcinóma szövettani bizonyítéka
- Tervezett kuratív tumorreszekció fagyasztott metszet kezeléssel
Kizárási kritériumok:
- Nincs kuratív tumorreszekció, amely R0 állapotot céloz
- Fej-nyak daganatok, amelyek nem tartoznak sebészi kezelés alá
- Nincs fagyasztott metszet kezelés tervezve a műtét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális digitális kommunikációs csoport
A csoport a fej- és nyaki tumorok eltávolítása során műtét és patológia közötti digitális vizuális kommunikációval támogatott fagyasztott metszet kezelést kap.
|
Ez az intervenció pontosabb információkat nyújt a fagyasztott szekció eredményeiről.
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos telefonos kommunikációs csoport
A csoport fagyasztott szekciókezelésben részesül, hagyományos telefonos kommunikációval a sebészet és a patológia között a fej-nyaki tumor reszekció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reszekciós állapot
Időkeret: az első naptól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az R0 reszekciók arányának növelésére
|
az első naptól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .