Optimering af kommunikationen mellem kirurgi og patologi (DigiComSurg)
Digitalisering og Optimering af Kommunikationen mellem Kirurgi og Patologi ved Resektion af Hoved- og Halstumorer
Formålet med studiet er at undersøge i hvilket omfang den onkologiske sikkerhed ved frossne snit kan forbedres gennem visuel kommunikation mellem hoved- og halskirurgi og patologi. Indtil nu har kommunikationen udelukkende fundet sted via telefon.
I studiet tages fotografier og videoer af tumoren og overføres digitalt til patologiafdelingen. Dette giver patologen en bedre forståelse af tumorsengen og prøvens orientering.
Ligeledes tages billeder af de frosne snit i patologiafdelingen, hvorpå patologen markerer marginer, der ikke er resekeret in sano eller kun er snævert in sano. Disse billeder overføres til kirurgen og giver en mere præcis forståelse af de områder, hvor yderligere resektion kan være nødvendig.
For at sikre patientsikkerhed kommunikeres resultater af frosne snit også via telefon på sædvanlig vis gennem hele projektets varighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påvisning af ondartet hoved- og halskarcinom ved biopsi
- Planlagt kurativ tumorresektion med frysesnitshåndtering
Eksklusionskriterier:
- Ingen kurativ tumorresektion med henblik på R0-status
- Hoved- og halstumorer, der ikke er henvist til kirurgisk behandling
- Ingen planlagt frysesnitshåndtering under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel digital kommunikationsgruppe
Gruppen modtager frozen section-håndtering understøttet af digital visuel kommunikation mellem kirurgi og patologi under hoved- og halskræftresektion.
|
Denne intervention giver mere præcis information om resultater af frossent snit.
|
|
Ingen indgriben: traditionel telefonkommunikationsgruppe
Gruppen modtager frossensnitshåndtering med konventionel kommunikation via telefon mellem kirurgi og patologi under hoved- og hals-tumorresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektionsstatus
Tidsramme: fra dag ét gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
For at øge andelen af R0-resektioner
|
fra dag ét gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .