Optimering av kommunikationen mellan kirurgi och patologi (DigiComSurg)
Digitalisering och optimering av kommunikationen mellan kirurgi och patologi vid resektion av huvud- och halscancer
Syftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning den onkologiska säkerheten för fryssektioner kan förbättras genom visuell kommunikation mellan huvud- och halskirurgi och patologi. Hittills har kommunikationen skett uteslutande per telefon.
I studien tas fotografier och videor av tumören och överförs digitalt till patologiavdelningen. Detta ger patologen en bättre förståelse för tumörbädden och provets orientering.
På samma sätt tas bilder av fryssektionerna i patologiavdelningen, där patologen markerar marginaler som inte är resekerade in sano eller bara är smalt in sano. Dessa bilder överförs till kirurgen och ger en mer exakt förståelse för de områden där ytterligare resektion kan vara nödvändig.
För att säkerställa patientsäkerheten kommuniceras fryssektionsresultat även per telefon på vanligt sätt under hela projektets varaktighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevis på malign huvud- och halscancer via biopsi
- Planerad kurativ tumörresektion med snittfrysteknik
Exklusionskriterier:
- Ingen kurativ tumörresektion med målet om R0-status
- Huvud- och halstumörer som inte är avsedda för kirurgisk behandling
- Ingen planerad snittfrysteknik under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell digital kommunikationsgrupp
Gruppen får färsksnittshantering som stöds av digital visuell kommunikation mellan kirurgi och patologi under huvud- och halstumörresektion.
|
Denna intervention ger mer exakt information om resultat från fryssektion.
|
|
Inget ingripande: traditionell telefonkommunikationsgrupp
Gruppen får fryssektionshantering med konventionell kommunikation via telefon mellan kirurgi och patologi vid huvud- och hals-tumörresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resektionsstatus
Tidsram: från dag ett till studiens slutförande, i genomsnitt ett år
|
För att öka andelen R0-resektioner
|
från dag ett till studiens slutförande, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .