手术与病理学之间沟通的优化 (DigiComSurg)
2026年1月26日 更新者:Claudia Scherl、Heidelberg University
头颈部肿瘤切除术中手术与病理学之间沟通的数字化与优化
本研究旨在探讨通过头颈外科与病理科之间的视觉沟通,能在多大程度上提高冰冻切片在肿瘤学上的安全性。 迄今为止,沟通仅通过电话进行。
研究中将对肿瘤进行拍照和录像,并以数字方式传输至病理科。 这使病理医生能更好地了解肿瘤床和标本的方位。
同样,病理科也会对冰冻切片进行拍照,病理医生会在图像上标记未达到安全切除边缘或仅勉强达到安全切除边缘的区域。 这些图像会传输给外科医生,使其更精确地了解可能需要额外切除的区域。
为确保患者安全,在整个项目期间,冰冻切片结果仍会按常规方式通过电话进行沟通。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国
- Universtiy of Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过活检获得恶性头颈部癌的组织学证据
- 计划进行根治性肿瘤切除术并采用冰冻切片管理
排除标准:
- 未计划进行以达到R0状态为目标的根治性肿瘤切除术
- 头颈部肿瘤未安排手术治疗
- 手术期间未计划采用冰冻切片管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:视觉数字通信组
该组在头颈部肿瘤切除手术期间,接受由手术与病理学之间数字视觉通信支持的冰冻切片管理。
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该干预措施提供了更精确的冷冻切片结果信息。
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|
无干预:传统电话通信组
该组在头颈部肿瘤切除期间,接受冷冻切片管理,并通过电话进行手术与病理之间的常规沟通。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除状态
大体时间:从研究开始第一天到研究结束,平均约1年
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提高R0切除率
|
从研究开始第一天到研究结束,平均约1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (实际的)
2025年2月25日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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