Оптимизация взаимодействия между хирургией и патологией (DigiComSurg)
Цифровизация и оптимизация коммуникации между хирургией и патологией при резекции опухолей головы и шеи
Целью исследования является изучение того, насколько онкологическая безопасность срочных интраоперационных гистологических исследований может быть улучшена за счет визуальной коммуникации между хирургией головы и шеи и патологией. На сегодняшний день коммуникация осуществлялась исключительно по телефону.
В исследовании фотографии и видео опухоли делаются и передаются в цифровом виде в отделение патологии. Это дает патологу лучшее понимание ложа опухоли и ориентации образца.
Аналогичным образом, в отделении патологии делаются изображения срочных срезов, на которых патолог отмечает края, которые не резецированы в здоровых тканях или резецированы лишь с узким краем здоровой ткани. Эти изображения передаются хирургу и обеспечивают более точное понимание областей, где может потребоваться дополнительная резекция.
Для обеспечения безопасности пациентов результаты срочных гистологических исследований также передаются по телефону обычным образом на протяжении всего проекта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение злокачественной карциномы головы и шеи по результатам биопсии
- Планируемое радикальное удаление опухоли с интраоперационным гистологическим исследованием
Критерии исключения:
- Отсутствие радикального удаления опухоли с целью достижения статуса R0
- Опухоли головы и шеи, не предназначенные для хирургического лечения
- Отсутствие планируемого интраоперационного гистологического исследования во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа визуальной цифровой коммуникации
Группа получает управление срочным гистологическим исследованием с поддержкой цифровой визуальной коммуникации между хирургией и патологией во время резекции опухоли головы и шеи.
|
Это вмешательство предоставляет более точную информацию о результатах срочного гистологического исследования.
|
|
Без вмешательства: группа традиционной телефонной связи
Группа получает управление срочными срезами с традиционной коммуникацией по телефону между хирургией и патологией во время резекции опухоли головы и шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус резекции
Временное ограничение: с первого дня до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Для увеличения частоты R0 резекций
|
с первого дня до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .