Optimalizace komunikace mezi chirurgií a patologií (DigiComSurg)
Digitalizace a optimalizace komunikace mezi chirurgií a patologií při resekci nádorů hlavy a krku
Cílem studie je prozkoumat, do jaké míry lze zlepšit onkologickou bezpečnost zmražených řezů pomocí vizuální komunikace mezi chirurgií hlavy a krku a patologií. Doposud komunikace probíhala výhradně telefonicky.
Ve studii jsou pořizovány fotografie a videa nádoru a digitálně přenášeny na patologické oddělení. To poskytuje patologovi lepší porozumění ložisku nádoru a orientaci vzorku.
Stejně tak jsou na patologickém oddělení pořizovány snímky zmražených řezů, na kterých patolog označuje okraje, které nejsou resekovány in sano nebo jsou pouze úzce in sano. Tyto snímky jsou přenášeny chirurgovi a poskytují přesnější pochopení oblastí, kde může být nutná další resekce.
Pro zajištění bezpečnosti pacientů jsou výsledky zmražených řezů po dobu trvání projektu rovněž sdělovány telefonicky obvyklým způsobem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologický průkaz maligního karcinomu hlavy a krku biopsií
- Plánovaná kurativní resekce nádoru s intraoperačním zmrazeným řezem
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná kurativní resekce nádoru s cílem dosáhnout stavu R0
- Nádory hlavy a krku neindikované k chirurgické léčbě
- Během operace není plánováno provedení intraoperačního zmrazeného řezu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vizuální digitální komunikace
Skupina dostává řízení zmražených řezů podpořené digitální vizuální komunikací mezi chirurgií a patologií během resekce nádoru hlavy a krku.
|
Tato intervence poskytuje přesnější informace o výsledcích zmrazených řezů.
|
|
Žádný zásah: tradiční skupina telefonické komunikace
Skupina podstupuje peroperační histologické vyšetření s konvenční komunikací mezi chirurgií a patologií prostřednictvím telefonu během resekce nádoru hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resekční stav
Časové okno: od prvního dne do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
Pro zvýšení míry R0 resekcí
|
od prvního dne do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .