- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07378345
Leikkauksen ja patologian välisen viestinnän optimointi (DigiComSurg)
Pään ja kaulan kasvainten resektion yhteydessä kirurgian ja patologian välisen viestinnän digitalisointi ja optimointi
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin jääleikkien onkologista turvallisuutta voidaan parantaa visuaalisella viestinnällä pää- ja kaulanleikkauksen ja patologian välillä. Tähän mennessä viestintä on tapahtunut yksinomaan puhelimitse.
Tutkimuksessa otetaan valokuvia ja videoita kasvaimesta, jotka lähetetään digitaalisesti patologian osastolle. Tämä antaa patologille paremman käsityksen kasvaimen pesästä ja näytteen orientaatiosta.
Samoin patologian osastolla otetaan kuvia jääleikeistä, joihin patologi merkitsee reunat, jotka eivät ole resektoitu in sano tai ovat vain kapeasti in sano. Nämä kuvat lähetetään kirurgille ja antavat tarkemman käsityksen alueista, joissa saattaa olla tarpeen lisäresektio.
Potilasturvallisuuden varmistamiseksi jääleikkituloksia viestitään myös puhelimitse tavalliseen tapaan koko projektin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa
- Universtiy of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Biopsian vahvistama histologinen todiste pahanlaatuisesta pää- ja kaulan alueen karsinoomasta
- Suunniteltu parantava kasvainleikkaus jääleikkeen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei parantavaa kasvainleikkausta, jonka tavoitteena on R0-status
- Pään ja kaulan alueen kasvaimet, joita ei ole osoitettu kirurgiseen hoitoon
- Jääleikkettä ei ole suunniteltu leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen digitaalinen viestintäryhmä
Ryhmä saa jääleikkeen hoidon, jota tukee digitaalinen visuaalinen viestintä kirurgian ja patologian välillä pään ja kaulan kasvaimen poiston aikana.
|
Tämä toimenpide tarjoaa tarkempaa tietoa jääleikkeen tuloksista.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen puhelinyhteyksinen viestintäryhmä
Ryhmä saa jääleikkeen hallinnan perinteisellä puhelinkommunikaatiolla kirurgian ja patologian välillä pään- ja kaulatumorien resektioiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resektiotila
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä aina tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
R0-resektioiden määrän lisäämiseksi
|
ensimmäisestä päivästä aina tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .