ワクチン接種時の痛みに対するShotBlockerと振動の効果
2026年1月23日 更新者：Sümeyye EKİCİ、Ataturk University
健康な乳児におけるワクチン接種時の痛みに対するShotBlockerと振動ペンの効果：無作為化比較試験
本研究は、定期予防接種時の乳児の疼痛に対するShotBlockerと振動ペンの効果を調査するために実施されました。
この無作為化比較試験には、生後2〜6ヶ月の健康な乳児96名が参加しました。
乳児は振動ペン群、ShotBlocker群、対照群の3群に無作為に割り付けられました。
疼痛は、処置前、処置中、処置後にFLACCスケールを用いて評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 生後2〜6ヶ月の健康な乳児
- 保護者からの文書による同意
除外基準:
- 妊娠37週以前に出生した早産児
- 重度の神経発達障害を有する乳児
- 急性感染症または発熱の存在
- 過去の重篤なワクチン反応の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験1
ショットブロッカー群
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ShotBlockerは、注射時に皮膚を押し付けて使用する複数の鈍い突起を持つプラスチック製医療機器です。
複数の感覚神経終末を刺激し、乳児の注意を痛みの刺激からそらすことで、ゲートコントロール理論の活性化を通じて痛みの伝達を軽減することを目的としています。
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実験的：実験的2
振動装置グループ
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振動ペンは、高周波の機械的振動を伝達する電池式のデバイスであり、注射部位の近くに適用されます。
太い直径の神経線維を刺激し、痛みの伝達を「ゲート」レベルで抑制することで、知覚される痛みの強度を軽減することを目的としています。
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介入なし：コントロール
日常の看護ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACCスケール
時間枠：最大6ヶ月
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FLACCスコアはデータ収集ツールとして使用されます。
FLACCスケールは、顔の表情、脚の動き、活動レベル、泣き声、および鎮静可能性という5つの領域を評価することで乳児の痛みを測定する、妥当性と信頼性の高い測定尺度であり、痛みを0から10のスケールで評価します。
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最大6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2026年1月23日
研究の完了 (実際)
2026年1月23日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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