ShotBlockerin ja tärinän vaikutus kipuun rokotuksen aikana
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
ShotBlockerin ja Vibration Penin vaikutus kipuun rokottamisen aikana terveillä lapsivauvoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan ShotBlockerin ja värinäkynän vaikutuksia kivun kokemukseen imeväisillä rutiinivakointien aikana.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa mukana oli 96 terveellä 2–6 kuukauden ikäistä imeväistä.
Imeväiset satunnaistettiin kolmeen ryhmään: värinäkynä, ShotBlocker ja kontrolli.
Kipua arvioitiin ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen FLACC-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-6 kuukauden ikäinen terve vauva
- Vanhemman kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen 37. raskausviikkoa syntyneet ennenaikaiset vauvat
- Vauvat, joilla on vakavia kehityshäiriöitä
- Äkillisen infektion tai kuumeen esiintyminen
- Aiempi vakava rokotusreaktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 1
ShotBlocker-ryhmä
|
ShotBlocker on muovinen lääketieteellinen laite, jossa on useita tylppiä ulokkeita, ja sitä käytetään painamalla sitä ihoon ruiskutuksen aikana.
Sen tavoitteena on vähentää kivun siirtymistä aktivoimalla Porttiteoriaa stimuloimalla useita aistinvastaanottimia ja ohjaamalla lapsen huomiota pois kivuliaasta ärsykkeestä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Tärinälaite ryhmä
|
Värinäpenni on akkuvirtaan perustuva laite, joka tuottaa suuritaajuisia mekaanisia värähtelyjä ja jota käytetään ruiskutuspaikan läheisyydessä.
Sen tavoitteena on vähentää kivun voimakkuuden kokemusta stimuloimalla suurihalkaisijaisia hermosäikeitä ja estämällä kivun välitystä "portti"-tasolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Rutiinihoidon hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC-asteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
FLACC-pisteet käytetään tiedonkeruutyökaluna.
FLACC-asteikko on pätevä ja luotettava mittari, joka arvioi imeväisen kipua arvioimalla viittä aluetta - kasvonilmeitä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuustasoa, itkua ja lohdutettavuutta - ja pisteyttää kivun asteikolla 0–10.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .