Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ShotBlocker i wibracji na ból podczas szczepienia

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University

Wpływ ShotBlocker i Vibration Pen na ból podczas szczepienia u zdrowych niemowląt: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu ShotBlockera i wibratora na ból u niemowląt podczas rutynowego szczepienia. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym wzięło udział 96 zdrowych niemowląt w wieku 2-6 miesięcy. Niemowlęta zostały losowo przydzielone do trzech grup: wibrator, ShotBlocker i grupa kontrolna. Ból oceniano przed, w trakcie i po zabiegu za pomocą skali FLACC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy niemowlę w wieku 2-6 miesięcy
  • Pisemna zgoda od rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniaki urodzone przed 37 tygodniem
  • Niemowlęta z ciężkimi zaburzeniami neurorozwojowymi
  • Obecność ostrej infekcji lub gorączki
  • Historia poprzedniej poważnej reakcji poszczepiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
Grupa ShotBlocker
Inny: Grupa ShotBlocker
ShotBlocker to plastikowe urządzenie medyczne z wieloma tępo zakończonymi wypustkami, które nakłada się przez dociśnięcie do skóry podczas wstrzyknięcia. Jego celem jest zmniejszenie odczuwania bólu poprzez aktywację Teorii Bramki Kontrolnej, stymulując wiele zakończeń nerwów czuciowych i odwracając uwagę niemowlęcia od bolesnego bodźca.
Eksperymentalny: Eksperymentalna 2
Grupa z urządzeniem wibracyjnym
Inny: Grupa Wibracyjna
Wibrator do skóry to zasilane bateryjnie urządzenie, które emituje wysokoczęstotliwościowe wibracje mechaniczne i jest przykładane w pobliżu miejsca wstrzyknięcia. Ma na celu zmniejszenie odczuwanego natężenia bólu poprzez stymulację grubych włókien nerwowych i hamowanie przekazywania sygnałów bólowych na poziomie "bramki".
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa opieka pielęgniarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala FLACC
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Skala FLACC będzie używana jako narzędzie do zbierania danych. Skala FLACC jest ważnym i rzetelnym narzędziem oceny bólu u niemowląt, które ocenia pięć obszarów – wyraz twarzy, ruchy nóg, poziom aktywności, płacz oraz możliwość uspokojenia – i ocenia ból w skali od 0 do 10.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Research1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa ShotBlocker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj