Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ShotBlocker og vibration på smerte under vaccination

23. januar 2026 opdateret af: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University

Effekten af ShotBlocker og Vibrationspen på smerte under vaccination hos raske spædbørn: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse blev gennemført for at undersøge virkningerne af ShotBlocker og en vibrationspen på smerter hos spædbørn under rutinemæssig vaccination. I dette randomiserede kontrollerede forsøg blev 96 raske spædbørn i alderen 2-6 måneder inkluderet. Spædbørnene blev randomiseret i tre grupper: vibrationspen, ShotBlocker og kontrol. Smerter blev vurderet før, under og efter proceduren ved hjælp af FLACC-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund spæd på 2-6 måneder
  • Skriftlig samtykke fra forælderen

Eksklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn født før 37. uge
  • Spædbørn med alvorlige neurodevelopmental forstyrrelser
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller feber
  • Tidligere historie med en alvorlig vaccine reaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel 1
ShotBlocker-gruppen
Andet: ShotBlocker-gruppen
ShotBlocker er en plastisk medicinsk enhed med flere stumpe fremspring, som anvendes ved at trykke på huden under injektionen. Den sigter mod at reducere smerteoverførslen gennem aktivering af Gate Control-teorien ved at stimulere flere sensoriske nerveender og aflede barnets opmærksomhed fra den smertefulde stimulus.
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Vibrationsenhedsgruppe
Andet: Vibrationsgruppe
Vibrationspennen er et batteridrevet apparat, der afgiver højfrekvente mekaniske vibrationer og anvendes nær injektionsstedet. Den har til formål at reducere opfattet smerteintensitet ved at stimulere tykke nervefibre og hæmme smertetransmission på "port"-niveauet.
Ingen indgriben: Kontrol
Rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-skalaen
Tidsramme: op til 6 måneder
FLACC-scoren vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjet. FLACC-skalaen er et gyldigt og pålideligt mål, der vurderer smerter hos spædbørn ved at evaluere fem områder - ansigtsudtryk, benbevægelser, aktivitetsniveau, gråd og trøstbarhed - og scorer smerter på en skala fra 0 til 10.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ShotBlocker-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner