ShotBlocker与振动对疫苗接种期间疼痛的影响
2026年1月23日 更新者：Sümeyye EKİCİ、Ataturk University
ShotBlocker与振动笔对健康婴儿疫苗接种期间疼痛的影响：一项随机对照研究
本研究旨在探讨ShotBlocker和振动笔对婴儿常规疫苗接种期间疼痛的影响。
在这项随机对照试验中，纳入了96名年龄在2-6个月的健康婴儿。
婴儿被随机分为三组：振动笔组、ShotBlocker组和对照组。
使用FLACC量表在操作前、操作中和操作后评估疼痛程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、土耳其（türkiye）、25240
- Ataturk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄2-6个月的健康婴儿
- 父母签署书面同意书
排除标准：
- 37周前出生的早产儿
- 患有严重神经发育障碍的婴儿
- 存在急性感染或发热
- 曾有严重疫苗反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验 1
ShotBlocker 组
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ShotBlocker 是一种带有多个钝头凸起的塑料医疗设备，使用时需在注射过程中按压皮肤。
它旨在通过刺激多个感觉神经末梢并转移婴儿对疼痛刺激的注意力，激活门控理论来减少疼痛传递。
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实验性的：实验性2
振动设备组
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振动笔是一种电池驱动的设备，可提供高频机械振动，并应用于注射部位附近。
它旨在通过刺激大直径神经纤维并在"门控"水平抑制疼痛传递来减轻感知的疼痛强度。
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无干预：对照
常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLACC疼痛评分量表
大体时间：最长6个月
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FLACC评分将被用作数据收集工具。
FLACC量表是一种有效且可靠的测量工具，通过评估五个领域——面部表情、腿部活动、活动水平、哭泣和可安抚性——来评估婴儿疼痛，并按0到10的等级对疼痛进行评分。
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最长6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月23日
研究完成 (实际的)
2026年1月23日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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